Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monoklonaal antilichaam plus cyclofosfamide bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide kanker

5 november 2013 bijgewerkt door: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

EEN FASE I-II PROEF VAN MUROMONAB (OKT-3) MET LAGE DOSERING CYCLOFOSPHAMIDE

RATIONALE: Monoklonale antilichamen kunnen tumorcellen lokaliseren en ze doden of tumordodende stoffen aan hen afgeven zonder de normale cellen te beschadigen.

DOEL: Fase I/II studie om de effectiviteit van monoklonaal antilichaam en cyclofosfamide te bestuderen bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer de klinische haalbaarheid en toxiciteit van monoklonaal antilichaam OKT3 gegeven met een lage dosis cyclofosfamide bij patiënten met gevorderde maligniteiten. II. Voer seriële immuunmonitoring uit bij patiënten die met dit regime worden behandeld. III. Identificeer eventuele klinische reacties die door dit regime worden geproduceerd.

OVERZICHT: Biological Response Modifier-therapie met suppressorcelremming. Anti-CD3 murine monoklonaal antilichaam OKT3, MOAB OKT3; met cyclofosfamide, CTX, NSC-26271.

GEPROJECTEERDE AANBOUW: in eerste instantie zijn er minimaal 9 evalueerbare patiënten per diagnostische categorie nodig; als er enige respons wordt waargenomen tijdens het dosisbepalingsgedeelte van het onderzoek, zullen in totaal 24 patiënten met die diagnose worden ingevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Uitgezaaide kanker die door standaardtherapie als ongeneeslijk wordt beschouwd en waarvoor geen protocol met hogere prioriteit beschikbaar is Lokaal progressieve primaire hersentumoren (bijv. astrocytoom, glioom) komen ook in aanmerking Hersenmetastasen toegestaan

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: ECOG 0-4 (slechte prestatiestatus hersentumorpatiënten komen specifiek in aanmerking) Levensverwachting: Ten minste 2 maanden Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Pulmonair: geen voorgeschiedenis van volwassenen astma Geen emfyseem Geen longinsufficiëntie Geen longoedeem Overig: Geen aids- of HIV-positieve serologie Geen zwangere vrouwen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Niet gespecificeerd Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Niet gespecificeerd Chirurgie: Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1991

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000077247
  • SVMC-ONC-121
  • NCI-V90-0206

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren