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Monoklonaler Antikörper plus Cyclophosphamid bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Krebs

5. November 2013 aktualisiert von: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

EIN PHASE I-II-VERSUCH VON MUROMONAB (OKT-3) MIT NIEDRIG DOSIERTEM CYCLOPHOSPHAMID

BEGRÜNDUNG: Monoklonale Antikörper können Tumorzellen lokalisieren und diese entweder abtöten oder ihnen tumortötende Substanzen zuführen, ohne normale Zellen zu schädigen.

ZWECK: Phase-I/II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von monoklonalen Antikörpern und Cyclophosphamid bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Krebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bewertung der klinischen Machbarkeit und Toxizität des monoklonalen Antikörpers OKT3, verabreicht mit niedrig dosiertem Cyclophosphamid bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen. II. Führen Sie eine serielle Immunüberwachung bei Patienten durch, die mit diesem Regime behandelt werden. III. Identifizieren Sie alle klinischen Reaktionen, die durch dieses Regime hervorgerufen werden.

ÜBERBLICK: Biological Response Modifier Therapy mit Suppressorzellhemmung. Anti-CD3 muriner monoklonaler Antikörper OKT3, MOAB OKT3; mit Cyclophosphamid, CTX, NSC-26271.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Zu Beginn sind mindestens 9 auswertbare Patienten pro Diagnosekategorie erforderlich. Wenn während des Dosisfindungsteils der Studie eine Reaktion beobachtet wird, werden insgesamt 24 Patienten mit dieser Diagnose aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Metastasierter Krebs, der durch Standardtherapie als unheilbar gilt und für den kein Protokoll mit höherer Priorität verfügbar ist. Lokal progressive primäre Hirntumoren (z. B. Astrozytom, Gliom) sind ebenfalls förderfähig. Hirnmetastasen sind zulässig

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-4 (Hirntumorpatienten mit schlechtem Leistungsstatus sind besonders geeignet) Lebenserwartung: Mindestens 2 Monate Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben Pulmonal: Keine Vorgeschichte von Erwachsenen Asthma Kein Emphysem Keine Lungeninsuffizienz Kein Lungenödem Sonstiges: Kein AIDS oder positive HIV-Serologie Keine schwangeren Frauen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht angegeben Chemotherapie: Nicht angegeben Endokrine Therapie: Nicht angegeben Strahlentherapie: Nicht angegeben Operation: Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1991

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000077247
  • SVMC-ONC-121
  • NCI-V90-0206

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