Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monoklonalt antistoff pluss cyklofosfamid ved behandling av pasienter med metastatisk kreft

5. november 2013 oppdatert av: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

EN FASE I-II-PRØVE MED MUROMONAB (OKT-3) MED LAVDOSER CYKLOFOSFAMID

RASIONAL: Monoklonale antistoffer kan lokalisere tumorceller og enten drepe dem eller levere tumor-drepende stoffer til dem uten å skade normale celler.

FORMÅL: Fase I/II studie for å studere effektiviteten av monoklonalt antistoff og cyklofosfamid ved behandling av pasienter med metastatisk kreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere den kliniske gjennomførbarheten og toksisiteten til monoklonalt antistoff OKT3 gitt med lavdose cyklofosfamid hos pasienter med avanserte maligniteter. II. Utfør seriell immunovervåking på pasienter behandlet med dette regimet. III. Identifiser eventuelle kliniske responser produsert av dette regimet.

OVERSIGT: Biologisk responsmodifikatorterapi med hemming av suppressorceller. Anti-CD3 murint monoklonalt antistoff OKT3, MOAB OKT3; med cyklofosfamid, CTX, NSC-26271.

PROSJEKTERT PASSING: Minst 9 evaluerbare pasienter per diagnostisk kategori vil være nødvendig i utgangspunktet; hvis noen respons sees under dosefinnende delen av studien, vil totalt 24 pasienter med den diagnosen bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Metastatisk kreft ansett som uhelbredelig ved standardbehandling og som ingen høyere prioritet protokoll er tilgjengelig for Lokalt progressive primære hjernesvulster (f.eks. astrocytom, gliom) er også kvalifiserte. Hjernemetastaser tillatt

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: ECOG 0-4 (dårlig ytelsesstatus hjernetumorpasienter spesielt kvalifisert) Forventet levealder: Minst 2 måneder Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Lunge: Ingen historie med voksen astma Ingen emfysem Ingen lungesvikt Ingen lungeødem Annet: Ingen AIDS eller positiv HIV-serologi Ingen gravide kvinner

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ikke spesifisert Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ikke spesifisert Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1991

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2004

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000077247
  • SVMC-ONC-121
  • NCI-V90-0206

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere