- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002482
전이성 암 환자 치료에서 단클론 항체 + 시클로포스파마이드
저용량 시클로포스파미드를 사용한 MUROMONAB(OKT-3)의 I-II 상 시험
이론적 근거: 단클론 항체는 종양 세포를 찾아서 죽이거나 정상 세포에 해를 끼치지 않고 종양 살상 물질을 종양 세포에 전달할 수 있습니다.
목적: 전이성 암 환자 치료에서 단클론 항체와 시클로포스파미드의 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.
연구 개요
상태
상세 설명
목적: I. 진행성 악성종양 환자에서 저용량 시클로포스파미드와 함께 제공된 단클론항체 OKT3의 임상적 타당성과 독성을 평가합니다. II. 이 요법으로 치료받은 환자에 대해 일련의 면역 모니터링을 수행하십시오. III. 이 요법으로 생성된 모든 임상 반응을 확인합니다.
개요: 억제 세포 억제를 통한 생물학적 반응 수정 요법. 항-CD3 뮤린 모노클로날 항체 OKT3, MOAB OKT3; 시클로포스파미드, CTX, NSC-26271.
예상 발생률: 진단 범주당 최소 9명의 평가 가능한 환자가 초기에 필요합니다. 연구의 용량 찾기 부분에서 반응이 나타나면 해당 진단을 받은 총 24명의 환자가 입력됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- St. Vincent Medical Center - Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 표준 요법으로 치료할 수 없는 것으로 간주되고 더 높은 우선 순위 프로토콜을 사용할 수 없는 전이성 암 국소 진행성 원발성 뇌종양(예: 성상세포종, 신경아교종)도 적격 뇌 전이 허용
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-4(나쁜 수행 상태 뇌종양 환자는 특히 자격이 있음) 기대 수명: 최소 2개월 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 폐: 성인 병력 없음 천식 폐기종 없음 폐 기능 부전 없음 폐부종 없음 기타: AIDS 또는 양성 HIV 혈청검사 없음 임산부 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000077247
- SVMC-ONC-121
- NCI-V90-0206
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