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전이성 암 환자 치료에서 단클론 항체 + 시클로포스파마이드

2013년 11월 5일 업데이트: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

저용량 시클로포스파미드를 사용한 MUROMONAB(OKT-3)의 I-II 상 시험

이론적 근거: 단클론 항체는 종양 세포를 찾아서 죽이거나 정상 세포에 해를 끼치지 않고 종양 살상 물질을 종양 세포에 전달할 수 있습니다.

목적: 전이성 암 환자 치료에서 단클론 항체와 시클로포스파미드의 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.

연구 개요

상세 설명

목적: I. 진행성 악성종양 환자에서 저용량 시클로포스파미드와 함께 제공된 단클론항체 OKT3의 임상적 타당성과 독성을 평가합니다. II. 이 요법으로 치료받은 환자에 대해 일련의 면역 모니터링을 수행하십시오. III. 이 요법으로 생성된 모든 임상 반응을 확인합니다.

개요: 억제 세포 억제를 통한 생물학적 반응 수정 요법. 항-CD3 뮤린 모노클로날 항체 OKT3, MOAB OKT3; 시클로포스파미드, CTX, NSC-26271.

예상 발생률: 진단 범주당 최소 9명의 평가 가능한 환자가 초기에 필요합니다. 연구의 용량 찾기 부분에서 반응이 나타나면 해당 진단을 받은 총 24명의 환자가 입력됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • St. Vincent Medical Center - Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 표준 요법으로 치료할 수 없는 것으로 간주되고 더 높은 우선 순위 프로토콜을 사용할 수 없는 전이성 암 국소 진행성 원발성 뇌종양(예: 성상세포종, 신경아교종)도 적격 뇌 전이 허용

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-4(나쁜 수행 상태 뇌종양 환자는 특히 자격이 있음) 기대 수명: 최소 2개월 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 폐: 성인 병력 없음 천식 폐기종 없음 폐 기능 부전 없음 폐부종 없음 기타: AIDS 또는 양성 HIV 혈청검사 없음 임산부 없음

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1991년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2004년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사이클로포스파마이드에 대한 임상 시험

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