Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monoklonální protilátka plus cyklofosfamid v léčbě pacientů s metastatickým karcinomem

5. listopadu 2013 aktualizováno: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

FÁZE I-II ZKOUŠKY MUROMONAB (OKT-3) S NÍZKOU DÁVKOU CYKLOFOSFAMIDU

ODŮVODNĚNÍ: Monoklonální protilátky mohou lokalizovat nádorové buňky a buď je zabít, nebo do nich dopravit látky zabíjející nádor, aniž by poškodily normální buňky.

ÚČEL: Studie fáze I/II studovat účinnost monoklonální protilátky a cyklofosfamidu při léčbě pacientů s metastatickým karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zhodnotit klinickou proveditelnost a toxicitu monoklonální protilátky OKT3 podávané s nízkou dávkou cyklofosfamidu u pacientů s pokročilými malignitami. II. Proveďte sériové monitorování imunity u pacientů léčených tímto režimem. III. Identifikujte všechny klinické odpovědi vyvolané tímto režimem.

PŘEHLED: Terapie modifikátorem biologické odezvy se supresorovou buněčnou inhibicí. anti-CD3 myší monoklonální protilátka OKT3, MOAB OKT3; s cyklofosfamidem, CTX, NSC-26271.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Na začátku bude zapotřebí alespoň 9 hodnotitelných pacientů na diagnostickou kategorii; pokud je během části studie zjišťování dávky pozorována jakákoliv odpověď, bude zařazeno celkem 24 pacientů s touto diagnózou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Metastatický karcinom, který je standardní terapií považován za nevyléčitelný a pro který není dostupný protokol s vyšší prioritou Lokálně progresivní primární mozkové nádory (např. astrocytom, gliom) jsou také způsobilé Mozkové metastázy jsou povoleny

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-4 (špatný výkonnostní stav pacientů s nádorem na mozku specificky způsobilých) Předpokládaná délka života: Nejméně 2 měsíce Hematopoetický: Nespecifikováno Jaterní: Nespecifikováno Renální: Nespecifikováno Plicní: Bez anamnézy dospělých astma Bez emfyzému Bez plicní insuficience Bez plicního edému Jiné: Bez AIDS nebo pozitivní sérologie HIV Žádné těhotné ženy

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Neuvedeno Chemoterapie: Neuvedeno Endokrinní léčba: Neuvedeno Radioterapie: Neuvedeno Chirurgie: Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1991

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2004

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000077247
  • SVMC-ONC-121
  • NCI-V90-0206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit