Anticorpo monoclonal mais ciclofosfamida no tratamento de pacientes com câncer metastático
UM ENSAIO DE FASE I-II DE MUROMONAB (OKT-3) COM BAIXA DOSAGEM DE CICLOFOSFAMIDA
JUSTIFICAÇÃO: Os anticorpos monoclonais podem localizar células tumorais e matá-las ou fornecer-lhes substâncias que matam tumores sem danificar as células normais.
OBJETIVO: Fase I/II julgamento para estudar a eficácia do anticorpo monoclonal e ciclofosfamida no tratamento de pacientes com câncer metastático.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Avaliar a viabilidade clínica e toxicidade do anticorpo monoclonal OKT3 administrado com baixa dose de ciclofosfamida em pacientes com malignidades avançadas. II. Realize monitoramento imunológico serial em pacientes tratados com este regime. III. Identifique quaisquer respostas clínicas produzidas por este regime.
ESBOÇO: Terapia Modificadora de Resposta Biológica com Inibição de Células Supressoras. Anticorpo Monoclonal Murino Anti-CD3 OKT3, MOAB OKT3; com Ciclofosfamida, CTX, NSC-26271.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Pelo menos 9 pacientes avaliáveis por categoria diagnóstica serão necessários inicialmente; se qualquer resposta for observada durante a parte de determinação da dose do estudo, um total de 24 pacientes com esse diagnóstico será inserido.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- St. Vincent Medical Center - Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer metastático considerado incurável pela terapia padrão e para o qual nenhum protocolo de maior prioridade está disponível Tumores cerebrais primários localmente progressivos (por exemplo, astrocitoma, glioma) também são elegíveis Metástases cerebrais permitidas
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-4 (pacientes com tumor cerebral com status de baixo desempenho especificamente elegíveis) Expectativa de vida: Pelo menos 2 meses Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Pulmonar: Sem história de adulto asma Sem enfisema Sem insuficiência pulmonar Sem edema pulmonar Outros: Sem AIDS ou sorologia positiva para HIV Sem mulheres grávidas
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Não especificado Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Não especificado Cirurgia: Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000077247
- SVMC-ONC-121
- NCI-V90-0206
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