Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciało monoklonalne plus cyklofosfamid w leczeniu pacjentów z rakiem przerzutowym

5 listopada 2013 zaktualizowane przez: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

FAZA I-II BADANIE MUROMONABU (OKT-3) Z NISKĄ DAWKĄ CYKLOFOSFAMIDU

UZASADNIENIE: Przeciwciała monoklonalne mogą lokalizować komórki nowotworowe i albo je zabijać, albo dostarczać im substancje zabijające nowotwory bez uszkadzania normalnych komórek.

CEL: Badanie fazy I/II mające na celu zbadanie skuteczności przeciwciała monoklonalnego i cyklofosfamidu w leczeniu chorych na raka z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena klinicznej wykonalności i toksyczności przeciwciała monoklonalnego OKT3 podawanego z małą dawką cyklofosfamidu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. II. Należy przeprowadzać seryjne monitorowanie odporności u pacjentów leczonych tym schematem. III. Zidentyfikuj wszelkie odpowiedzi kliniczne wywołane tym schematem.

ZARYS: Terapia modyfikująca odpowiedź biologiczną z hamowaniem komórek supresorowych. mysie przeciwciało monoklonalne anty-CD3 OKT3, MOAB OKT3; z cyklofosfamidem, CTX, NSC-26271.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Początkowo będzie wymaganych co najmniej 9 pacjentów podlegających ocenie w każdej kategorii diagnostycznej; jeśli jakakolwiek odpowiedź zostanie zaobserwowana podczas części badania dotyczącej ustalania dawki, zostanie wprowadzonych łącznie 24 pacjentów z tą diagnozą.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Rak z przerzutami uznawany za nieuleczalnego w ramach standardowej terapii i dla którego nie jest dostępny protokół o wyższym priorytecie. Kwalifikują się również miejscowo postępujące pierwotne guzy mózgu (np. gwiaździak, glejak). Przerzuty do mózgu są dozwolone.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: ECOG 0-4 (szczególnie kwalifikujący się pacjenci z guzem mózgu w złym stanie sprawności) Oczekiwana długość życia: co najmniej 2 miesiące Hematopoetyczny: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Płuc: Brak historii dorosłych astma Brak rozedmy płuc Brak niewydolności płuc Brak obrzęku płuc Inne: Brak AIDS lub pozytywny wynik badania serologicznego HIV Brak kobiet w ciąży

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Nie określono Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Nie określono Chirurgia: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1991

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000077247
  • SVMC-ONC-121
  • NCI-V90-0206

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj