Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SWOG-9321 Melphalan, TBI og Transplantation vs Combo Chemo i ubehandlet myelom

5. marts 2015 opdateret af: Southwest Oncology Group

Standarddosis versus myeloablativ terapi til tidligere ubehandlet symptomatisk myelomatose, et fase III intergruppestudie

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige kræftceller. Ved at kombinere kemoterapi og strålebehandling med perifer stamcelletransplantation kan lægen give højere doser kemoterapi og strålebehandling og dræbe flere kræftceller. Det vides endnu ikke, hvilket behandlingsregime der er mere effektivt for myelomatose.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​melphalan, bestråling af hele kroppen og perifer stamcelletransplantation med den af ​​kombinationskemoterapi til behandling af patienter, der tidligere har ubehandlet myelomatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign tumorcytoreduktion opnået med VBMCP (vincristin/carmustin/melphalan/cyclophosphamid/prednison) vs myeloablativ melphalan (L-PAM) og total-body irradiation (TBI) med redning af perifere blodstamceller (PBSC) hos symptomatisk myelompatienter med stabil eller responderende sygdom efter induktionsbehandling med VAD (vincristin/doxorubicin/dexamethason) efterfulgt af højdosis cyclophosphamid plus filgrastim (G-CSF).
  • Sammenlign effektiviteten af ​​interferon alfa versus ingen vedligeholdelsesbehandling hos de patienter, der opnår mindst 75 % cytoreduktion med enten VBMCP eller myeloablativ behandling med PBSC-redning.
  • Vurder allogen knoglemarvstransplantation efter det samme myeloablative regime af L-PAM/TBI hos patienter op til 55 år med en HLA-kompatibel, MLC-ikke-reaktiv donor. (Fra 8/1/97, permanent delvis lukning)
  • Bestem, om myeloablativ behandling med PBSC-redning kan forlænge overlevelsesvarigheden med 33 % sammenlignet med resultater fra standarddosis VBMCP.
  • Evaluer de toksiske virkninger og mulige langsigtede bivirkninger, herunder udvikling af myelodysplastisk sygdom og/eller akut myeloblastisk leukæmi, forbundet med disse behandlinger.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienter registreres på 5 forskellige punkter, hvor stratificering forekommer ved nogle af disse registreringer.

  • Registrering I: Induktion I
  • Registrering II: Induktion II. Patienterne er stratificeret efter sygdomsstadie (I/II vs IIIA vs IIIB), beta-2 mikroglobulin ved diagnose (mindre end 6 mikrogram/ml mod mindst 6 mikrogram/ml) og respons på induktion I (75-100 % regression vs 50-74 % regression vs mindre end 50 % regression vs ikke relevant).
  • Registrering III: Patienter randomiseres til allogen knoglemarvstransplantation (BMT) (denne arm lukket fra 8/1/97) eller autolog BMT. Patienterne stratificeres efter behandling modtaget (højdosis cyclophosphamid (CTX) og perifere blodstamceller (PBSC) før autolog BMT vs. før kemoterapi) og beta-2 mikroglobulin ved denne registrering (mindre end 2 mikrogram/ml vs. ikke større end 3 mikrogram/ml vs ukendt).
  • Registrering IV: Patienter randomiseres til vedligeholdelsesbehandling eller ingen yderligere behandling. De patienter, som er randomiseret til vedligeholdelsesbehandling, er stratificeret efter behandling (autolog BMT vs kemoterapi vs kemoterapi efterfulgt af autolog BMT) og respons på behandling (75-99 % regression vs komplet respons).
  • Registrering V: Patienter modtager autolog BMT som i registrering III. Patienterne stratificeres efter tidligere bedste respons (50 % eller bedre vs. mindre end 50 % vs. ikke relevant), varighed af kemoterapi (mindst 6 måneder vs. mindre end 6 måneder) og progression efter terapi (kemoterapi vs interferon alfa vs. observation) .
  • Induktion I: Patienter modtager vincristin IV og doxorubicin IV ved kontinuerlig infusion på dag 1-4 og dexamethason IV eller oralt på dag 1-4, 9-12 og 17-20. Behandlingen gentages hver 5. uge i op til 4 forløb. Patienter med progressiv sygdom fortsætter efter 2 forløb til PBSC-stimulering/høst.

Allogen BMT-arm er permanent lukket fra 8/1/97.

  • Autolog BMT: Behandlingen begynder 4-8 uger efter højdosis cyclophosphamid. Patienter får melphalan IV over 1 time på dag -5 og total kropsbestråling to gange om dagen på dag -4 til -1. PBSC reinfunderes på dag 0. G-CSF SQ administreres begyndende på dag 1, indtil blodtallene genoprettes.
  • Kemoterapi: Patienterne får vincristin IV, carmustin IV og cyclophosphamid IV på dag 1, oral melphalan på dag 1-4 og oral prednison på dag 1-7. Behandlingen gentages hver 5. uge i mindst 12 måneder.

Patienter, som har mindst 75 % respons på autolog BMT eller kemoterapi, randomiseres til vedligeholdelse versus ingen yderligere behandling. Patienter, der går videre med kemoterapi, fortsætter til autolog BMT (registrering V).

  • Vedligeholdelsesterapi: Terapi begynder mellem 5 og 12 uger efter PBSC-redning. Patienterne får interferon alfa SQ tre gange om ugen. Behandlingen fortsætter i 4 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter, der udvikler sig med kemoterapi, gennemgår en autolog BMT inden for 8 uger efter det sidste kemoterapiforløb.

Patienter, der er randomiseret til ikke at modtage yderligere behandling, observeres i 1 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 500 patienter vil blive randomiseret over ca. 4 år til autolog transplantation vs kemoterapi som følger: ca. 250 patienter/år vil blive akkumuleret til induktion, hvoraf 200 vil opnå mindst stabil sygdom, 125 vil blive randomiseret og 15 vil have en egnet donor til allogen transplantation (fra 8/1/97 er den allogene studiegren lukket). Ca. 300 patienter forventes at blive randomiseret til vedligeholdelse kontra ingen yderligere behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

899

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Veterans Affairs Medical Center - New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnosticeret, aktivt myelomatose på ethvert stadie, der kræver behandling

    • Ulmende myelom (Durie-Salmon stadium I) skal have en stigning på 25 % eller mere i M-komponentniveauer og/eller Bence-Jones proteinudskillelse eller udvikling af symptomer

  • Kvantificerbar M-komponent af IgG, IgA, IgD, IgE og/eller urin kappa eller lambda let kæde (Bence-Jones protein) udskillelse påkrævet

    • Plasmacytose på mindst 30 % tilladt for ikke-sekretorisk sygdom eller sekretorisk sygdom uden kvantificerbart protein
    • IgM-toppe ekskluderet

  • Evaluering af søskende som potentielle allogene knoglemarvstransplantationsdonorer påkrævet for patienter på 55 år og yngre (fra 8/1/97, permanent lukket)

    • HLA efterfulgt af DR- og MLC-test påkrævet

  • Nyresvigt, selv ved dialyse, kvalificeret forudsat:

    • Årsagen tilskrives myelom (Bence-Jones protein eller hypercalcæmi)
    • Varighed overstiger ikke 2 måneder

  • Hvis det er medicinsk relevant, bør følgende tilstande behandles før registrering:

    • Patologiske frakturer
    • Lungebetændelse ved diagnose
    • Hyperviskositet med åndenød

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 70 og derunder

Ydeevnestatus:

  • SWOG 0-2 (SWOG 3 eller 4 baseret udelukkende på knoglesmerter tilladt)

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Se Sygdomskarakteristika

Kardiovaskulær:

  • Normal ejektionsfraktion ved ECHO eller MUGA
  • Ingen myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  • Ingen ustabil angina
  • Ikke svært at kontrollere kongestiv hjertesvigt
  • Ingen ukontrolleret hypertension
  • Ikke svært at kontrollere arytmier
  • Ingen historie med kronisk cerebral vaskulær ulykke

Lunge:

  • Ingen historie med kronisk obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
  • Lungefunktionsundersøgelser og DLCO mindst 50 % af forudsagt med undtagelse af påvist myelominvolvering ved bronkoskopi og/eller åben lungebiopsi

Andet:

  • Ingen ukontrolleret diabetes
  • Ingen signifikant comorbid medicinsk tilstand
  • Ingen ukontrolleret, livstruende infektion
  • Ingen tidligere malignitet inden for 5 år undtagen tilstrækkeligt behandlet non-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen
  • Ingen tidligere malignitet behandlet med cytotoksiske lægemidler anvendt på denne protokol
  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ingen tidligere strålebehandling undtagen lokal strålebehandling, forudsat at følgende kumulative dosisgrænser for tidligere dosis plus potentiel TBI-dosis ifølge protokollen ikke overskrides:

    • Mindre end 5.000 cGy til knogle
    • Mindre end 4.000 cGy til mediastinum, hjerte, tyndtarm, hjerne og rygmarv
    • Mindre end 2.000 cGy til leveren
    • Mindre end 1.500 cGy til nyrerne og lungerne

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HDCTX og PBSC

Højdosis kemoterapi med perifere blodstamceller

Højdosis kemoterapi med perifere blodstamceller IND (q 5 uger): vincristin 0,5 mg/d forts IV D1-4; adriamycin 10 mg/m2/d kont IV D1-4; dex 40 mg/d PO eller IVPB D1-4, 9-12, 17-20

2. reg: cyclophosphamid 1,5 g/m2 IV over 1 time hver 3. time x 3 (4,5 g/m2 Total); MESNA 4,5 g/m2 24 timer IV start med cyclo; GCSF 0,25 mg/m2/d SQ; PBSC samling

Kemo: vincristin 1,2 mg/m2 IV D1, BCNU 20 mg/m2 IV D1, melphalan 8 mg/m2 PO D1-4, cyclophosphamid 400 mg/m2 IV D1, prednison 40 mg/m2 PO D1-7
Medicin: doxorubicin hydrochlorid
10 mg/m2/dag kontinuerligt 1 - 4 q 5 uger
Andre navne:
  • Adriamycin
Medicin: melphalan
140 mg/m2 gives IV inden for 30 minutter efter konstitution på dag -5
Medicin: prednison
40 mg/m2 PO dage 1-7 q 35 dage
Medicin: vincristinsulfat
0,5 mg/dag kontinuerligt 1 - 4 q 5 uger
Procedure: perifer blodstamcelletransplantation
dag 0
Eksperimentel: HDCTX med PBSC og Autolog BMT

Højdosis kemoterapi med perifere blodstamceller og autolog knoglemarvstransplantation

Højdosis kemoterapi med perifere blodstamceller og autolog knoglemarvstransplantation

Højdosis kemoterapi med perifere blodstamceller IND (q 5 uger): vincristin 0,5 mg/d forts IV D1-4; adriamycin 10 mg/m2/d kont IV D1-4; dex 40 mg/d PO eller IVPB D1-4, 9-12, 17-20

2. reg: cyclophosphamid 1,5 g/m2 IV over 1 time hver 3. time x 3 (4,5 g/m2 Total); MESNA 4,5 g/m2 24 timer IV start med cyclo; GCSF 0,25 mg/m2/d SQ; PBSC samling

Auto Trans: Mel 140 mg/m2 IV D-5; TBI 150cGy D-4, -3, -2, -1; infusion D0
Medicin: doxorubicin hydrochlorid
10 mg/m2/dag kontinuerligt 1 - 4 q 5 uger
Andre navne:
  • Adriamycin
Medicin: melphalan
140 mg/m2 gives IV inden for 30 minutter efter konstitution på dag -5
Medicin: prednison
40 mg/m2 PO dage 1-7 q 35 dage
Procedure: perifer blodstamcelletransplantation
dag 0
Medicin: karmustin
20 mg/m2 I.V. dag 1 q 35 dage
Andre navne:
  • BCNU
Medicin: cyclophosphamid
1,5 g/m2 i 100 ml D5W, IV intravenøst ​​over 1 time hver 3. time x 3 (samlet dosis 4,5 g/m2)
Andre navne:
  • cytoxan
Medicin: dexamethason
40 mg/dag PO eller IVPB dag 1-4, 9-12, 17-20 q 5 uger
Andre navne:
  • steroid, dekadron
Procedure: allogen knoglemarvstransplantation
dag 0
Procedure: autolog knoglemarvstransplantation
dag 0
Stråling: strålebehandling
indgivet i fraktionerede doser på 150 cGy, 6-10 timers mellemrum, bid på dag -4, -3, -2 og -1 (i alt 1.200 cGy)
Eksperimentel: HDCTX med PBSC og interferon

Højdosis kemoterapi med perifere blodstamceller og interferon

Eksperimentel: HDCTX med PBSC og interferon Højdosis kemoterapi med perifere blodstamceller og interferon

Højdosis kemoterapi med perifere blodstamceller IND (q 5 uger): vincristin 0,5 mg/d forts IV D1-4; adriamycin 10 mg/m2/d kont IV D1-4; dex 40 mg/d PO eller IVPB D1-4, 9-12, 17-20

2. reg: cyclophosphamid 1,5 g/m2 IV over 1 time hver 3. time x 3 (4,5 g/m2 Total); MESNA 4,5 g/m2 24 timer IV start med cyclo; GCSF 0,25 mg/m2/d SQ; PBSC samling

Kemo: vincristin 1,2 mg/m2 IV D1, BCNU 20 mg/m2 IV D1, melphalan 8 mg/m2 PO D1-4, cyclophosphamid 400 mg/m2 IV D1, prednison 40 mg/m2 PO D1-7

IFN: IFN 3 millioner enheder/m2 MWF SQ
Medicin: doxorubicin hydrochlorid
10 mg/m2/dag kontinuerligt 1 - 4 q 5 uger
Andre navne:
  • Adriamycin
Medicin: melphalan
140 mg/m2 gives IV inden for 30 minutter efter konstitution på dag -5
Medicin: prednison
40 mg/m2 PO dage 1-7 q 35 dage
Medicin: vincristinsulfat
0,5 mg/dag kontinuerligt 1 - 4 q 5 uger
Procedure: perifer blodstamcelletransplantation
dag 0
Biologisk: rekombinant interferon alfa

3 millioner enheder/m2 SQ mandag-onsdag

- Fredag ​​(3 gange om ugen)

Andre navne:
  • IFN, alfa-interferon
Eksperimentel: HDCTX med PBSC og transplantation plus IFN

Højdosis kemoterapi med perifere blodstamceller og autolog knoglemarvstransplantation plus alfa-interferon

Eksperimentel: HDCTX med PBSC og transplantation plus IFN Højdosis kemoterapi med perifere blodstamceller og autolog knoglemarvstransplantation plus alfa interferon

Højdosis kemoterapi med perifere blodstamceller IND (q 5 uger): vincristin 0,5 mg/d forts IV D1-4; adriamycin 10 mg/m2/d kont IV D1-4; dex 40 mg/d PO eller IVPB D1-4, 9-12, 17-20

2. reg: cyclophosphamid 1,5 g/m2 IV over 1 time hver 3. time x 3 (4,5 g/m2 Total); MESNA 4,5 g/m2 24 timer IV start med cyclo; GCSF 0,25 mg/m2/d SQ; PBSC samling

Trans: Mel 140 mg/m2 IV D-5; TBI 150cGy D-4, -3, -2, -1; infusion D0

IFN: 3 millioner enheder/m2 MWF SQ
Medicin: doxorubicin hydrochlorid
10 mg/m2/dag kontinuerligt 1 - 4 q 5 uger
Andre navne:
  • Adriamycin
Medicin: melphalan
140 mg/m2 gives IV inden for 30 minutter efter konstitution på dag -5
Medicin: prednison
40 mg/m2 PO dage 1-7 q 35 dage
Procedure: perifer blodstamcelletransplantation
dag 0
Medicin: karmustin
20 mg/m2 I.V. dag 1 q 35 dage
Andre navne:
  • BCNU
Medicin: cyclophosphamid
1,5 g/m2 i 100 ml D5W, IV intravenøst ​​over 1 time hver 3. time x 3 (samlet dosis 4,5 g/m2)
Andre navne:
  • cytoxan
Medicin: dexamethason
40 mg/dag PO eller IVPB dag 1-4, 9-12, 17-20 q 5 uger
Andre navne:
  • steroid, dekadron
Procedure: autolog knoglemarvstransplantation
dag 0
Stråling: strålebehandling
indgivet i fraktionerede doser på 150 cGy, 6-10 timers mellemrum, bid på dag -4, -3, -2 og -1 (i alt 1.200 cGy)
Biologisk: rekombinant interferon alfa

3 millioner enheder/m2 SQ mandag-onsdag

- Fredag ​​(3 gange om ugen)

Andre navne:
  • IFN, alfa-interferon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 3 år fra randomisering
3 år fra randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group
Cancer and Leukemia Group B

Efterforskere

  • Studiestol: Bart Barlogie, MD, University of Arkansas
  • Studiestol: Kenneth C. Anderson, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Studiestol: Robert A. Kyle, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1994

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2003

Først opslået (Skøn)

11. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWOG-9321 (Anden identifikator: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CLB-9312 (Anden identifikator: CALGB)
  • E-S9321 (Anden identifikator: ECOG)
  • INT-0141 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner