SWOG-9321 Мелфалан, ЧМТ и трансплантация по сравнению с комбинированной химиотерапией при нелеченой миеломе
Стандартная доза по сравнению с миелоаблативной терапией для ранее не леченной симптоматической множественной миеломы, межгрупповое исследование фазы III
ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, по-разному останавливают деление раковых клеток, чтобы они переставали расти или умирали. Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для повреждения раковых клеток. Сочетание химиотерапии и лучевой терапии с трансплантацией периферических стволовых клеток может позволить врачу назначить более высокие дозы химиотерапии и лучевой терапии и убить больше раковых клеток. Пока неизвестно, какая схема лечения более эффективна при множественной миеломе.
ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование фазы III для сравнения эффективности мелфалана, облучения всего тела и трансплантации периферических стволовых клеток с эффективностью комбинированной химиотерапии при лечении пациентов, ранее не получавших лечения множественной миеломы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: доксорубицина гидрохлорид
- Лекарство: мелфалан
- Лекарство: преднизолон
- Лекарство: винкристина сульфат
- Процедура: трансплантация стволовых клеток периферической крови
- Лекарство: кармустин
- Лекарство: циклофосфамид
- Лекарство: дексаметазон
- Процедура: аллогенная трансплантация костного мозга
- Процедура: аутологичная трансплантация костного мозга
- Радиация: лучевая терапия
- Биологический: рекомбинантный интерферон альфа
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Сравните циторедукцию опухоли, достигнутую с помощью VBMCP (винкристин/кармустин/мелфалан/циклофосфамид/преднизон), по сравнению с миелоаблативным мелфаланом (L-PAM) и облучением всего тела (TBI) со спасением стволовых клеток периферической крови (PBSC) у пациентов с симптоматической миеломой со стабильной или отвечающей заболевание после индукционной терапии VAD (винкристин/доксорубицин/дексаметазон) с последующим назначением высоких доз циклофосфамида плюс филграстим (G-CSF).
- Сравните эффективность интерферона-альфа по сравнению с отсутствием поддерживающей терапии у тех пациентов, у которых достигнуто не менее 75% циторедукции на фоне VBMCP или миелоаблативной терапии с сохранением PBSC.
- Оцените аллогенную трансплантацию костного мозга после того же миелоаблативного режима L-PAM/TBI у пациентов в возрасте до 55 лет с HLA-совместимым, MLC-нереактивным донором. (По состоянию на 01.08.97 постоянное частичное закрытие)
- Определите, может ли миелоаблативная терапия с спасением PBSC увеличить продолжительность выживания на 33% по сравнению с результатами стандартной дозы VBMCP.
- Оцените токсические эффекты и возможные долгосрочные побочные эффекты, включая развитие миелодиспластического заболевания и/или острого миелобластного лейкоза, связанные с этим лечением.
ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты регистрируются в 5 разных точках, при этом в некоторых из этих регистраций происходит стратификация.
- Регистрация I: Введение I
- Регистрация II: Индукция II. Пациенты стратифицированы в соответствии со стадией заболевания (I/II, IIIA или IIIB), бета-2-микроглобулином на момент постановки диагноза (менее 6 мкг/мл или не менее 6 мкг/мл) и реакцией на индукцию I (75–100 %). регрессия по сравнению с регрессией на 50-74% по сравнению с регрессией менее 50% по сравнению с неприменимым).
- Регистрация III: пациенты рандомизированы для аллогенной трансплантации костного мозга (ТКМ) (эта группа закрыта с 01.08.97) или аутологичной ТКМ. Пациенты стратифицированы в соответствии с полученным лечением (высокие дозы циклофосфамида (CTX) и стволовые клетки периферической крови (PBSC) до аутологичной ТКМ по сравнению с до химиотерапии) и бета-2-микроглобулина при этой регистрации (менее 2 мкг/мл по сравнению с не более чем 3 мкг/мл по сравнению с неизвестным).
- Регистрация IV: пациенты рандомизированы для поддерживающей терапии или отказа от дальнейшей терапии. Те пациенты, которые рандомизированы для поддерживающей терапии, стратифицированы в соответствии с лечением (аутологичная ТКМ против химиотерапии против химиотерапии с последующей аутологичной ТКМ) и ответом на лечение (регрессия 75-99% против полного ответа).
- Регистрация V: Пациенты получают аутологичную ТКМ, как и при регистрации III. Пациентов стратифицируют в соответствии с предшествующим лучшим ответом (50% или лучше против менее 50% против неприменимо), продолжительностью химиотерапии (не менее 6 месяцев против менее 6 месяцев) и прогрессированием после терапии (химиотерапия против интерферона альфа против наблюдения). .
- Индукция I: пациенты получают винкристин в/в и доксорубицин в/в путем непрерывной инфузии в дни 1-4 и дексаметазон в/в или перорально в дни 1-4, 9-12 и 17-20. Лечение повторяют каждые 5 недель до 4 курсов. Больным с прогрессирующим заболеванием после 2-х курсов переходят к стимуляции/сбору ПСК.
Рука с аллогенной ТКМ окончательно закрыта с 01.08.97.
- Аутологичная ТКМ: Терапия начинается через 4-8 недель после введения высоких доз циклофосфамида. Пациенты получают мелфалан внутривенно в течение 1 часа в день -5 и полное облучение тела два раза в день в дни с -4 по -1. PBSC реинфузируют в 0-й день. G-CSF SQ вводят, начиная с 1-го дня, до восстановления показателей крови.
- Химиотерапия: пациенты получают винкристин внутривенно, кармустин внутривенно и циклофосфамид внутривенно в 1-й день, перорально мелфалан в 1-4 дни и перорально преднизолон в 1-7 дни. Лечение повторяют каждые 5 недель в течение не менее 12 месяцев.
Пациентов, у которых есть по крайней мере 75%-ый ответ на аутологичную ТКМ или химиотерапию, рандомизируют для поддерживающей терапии против отсутствия дальнейшей терапии. Пациенты, у которых химиотерапия прогрессирует, переходят к аутологичной ТКМ (регистрация V).
- Поддерживающая терапия: Терапию начинают через 5–12 недель после спасения PBSC. Пациенты получают интерферон альфа SQ три раза в неделю. Лечение продолжают в течение 4 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациентам, у которых химиотерапия прогрессирует, проводят аутологичную ТКМ в течение 8 недель после последнего курса химиотерапии.
Пациенты, рандомизированные для прекращения терапии, наблюдаются в течение 1 года.
ПРОГНОЗ: В общей сложности 500 пациентов будут рандомизированы в течение примерно 4 лет для аутологичной трансплантации и химиотерапии следующим образом: будет набрано около 250 пациентов в год для индукции, из которых 200 достигнут, по крайней мере, стабильного заболевания, 125 будут рандомизированы и 15 будет иметь подходящего донора для аллогенной трансплантации (по состоянию на 01.08.97 аллогенная группа исследования закрыта). Ожидается, что около 300 пациентов будут рандомизированы в группу поддерживающей терапии и отказа от дальнейшей терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209-5031
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- CCOP - Evanston
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Veterans Affairs Medical Center - New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102-1192
- Hahnemann University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Недавно диагностированная активная множественная миелома любой стадии, требующая лечения
- Вялотекущая миелома (стадия Дьюри-Салмона I) должна иметь 25% или более повышение уровня компонента М и/или экскреции белка Бенс-Джонса или развитие симптомов
Необходим поддающийся количественному определению М-компонент IgG, IgA, IgD, IgE и/или экскреция легкой каппа- или лямбда-цепи (белок Бенс-Джонса) с мочой
- Плазмацитоз не менее 30% допускается для несекреторного заболевания или секреторного заболевания без количественного определения белка
- Исключены пики IgM
Оценка братьев и сестер как потенциальных доноров аллогенной трансплантации костного мозга, необходимых для пациентов в возрасте 55 лет и младше (по состоянию на 01.08.97, окончательно закрыто)
- Требуется HLA с последующим тестированием DR и MLC
Почечная недостаточность, даже на диализе, допускается при условии:
- Причина связана с миеломой (белок Бенс-Джонса или гиперкальциемия)
- Продолжительность не более 2 месяцев
Если это целесообразно с медицинской точки зрения, перед регистрацией следует лечить следующие состояния:
- Патологические переломы
- Пневмония при постановке диагноза
- Повышенная вязкость с одышкой
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст:
- 70 лет и младше
Состояние производительности:
- SWOG 0–2 (SWOG 3 или 4, основанные исключительно на допустимой боли в костях)
Кроветворная:
- Не указан
Печеночный:
- Не указан
Почечная:
- См. Характеристики заболевания
Сердечно-сосудистые:
- Нормальная фракция выброса по ЭХО или МУГА
- Отсутствие инфаркта миокарда в течение 6 мес.
- Отсутствие нестабильной стенокардии
- Не трудно контролировать застойную сердечную недостаточность
- Нет неконтролируемой гипертензии
- Не трудно контролировать аритмии
- Отсутствие в анамнезе хронического нарушения мозгового кровообращения
Легочный:
- Отсутствие в анамнезе хронической обструктивной или рестриктивной болезни легких
- Исследования функции легких и DLCO не менее 50% от должного, за исключением подтвержденного поражения миеломой при бронхоскопии и/или открытой биопсии легкого.
Другой:
- Нет неконтролируемого диабета
- Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний
- Нет неконтролируемой, опасной для жизни инфекции
- Отсутствие предшествующего злокачественного новообразования в течение 5 лет, за исключением адекватно леченного немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки
- Никакие предшествующие злокачественные новообразования, леченные цитотоксическими препаратами, не использовались в этом протоколе.
- Не беременна и не кормит грудью
- Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия:
- Не указан
Химиотерапия:
- Без предшествующей химиотерапии
Эндокринная терапия:
- Не указан
Лучевая терапия:
Никакой предшествующей лучевой терапии, за исключением локальной лучевой терапии, при условии, что не превышены следующие пределы кумулятивной дозы для предшествующей дозы плюс потенциальная доза ЧМТ в протоколе:
- Менее 5000 сГр на кость
- Менее 4000 сГр в средостение, сердце, тонкую кишку, головной и спинной мозг
- Менее 2000 сГр в печени
- Менее 1500 сГр в почках и легких
Операция:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: HDCTX и PBSC
Высокодозная химиотерапия стволовыми клетками периферической крови Химиотерапия высокими дозами стволовых клеток периферической крови IND (каждые 5 недель): винкристин 0,5 мг/день, непрерывно внутривенно D1-4; адриамицин 10 мг/м2/день, продолжение в/в D1-4; dex 40 мг/сут перорально или ИВПБ D1-4, 9-12, 17-20 2-й режим: циклофосфамид 1,5 г/м2 внутривенно в течение 1 часа каждые 3 часа x 3 (4,5 г/м2 общий); МЕСНА 4,5 г/м2 24 ч в/в, начало цикло; GCSF 0,25 мг/м2/сут SQ; коллекция PBSC Химиотерапия: винкристин 1,2 мг/м2 в/в D1, BCNU 20 мг/м2 внутривенно D1, мелфалан 8 мг/м2 перорально D1-4, циклофосфамид 400 мг/м2 внутривенно D1, преднизон 40 мг/м2 перорально D1-7 |
10 мг/м2/день непрерывно 1–4 раза в 5 недель
Другие имена:
140 мг/м2 вводят внутривенно в течение 30 минут после конституции на -5-й день.
40 мг/м2 внутрь дни 1-7 каждые 35 дней
0,5 мг/день непрерывно 1–4 раза в 5 недель
день 0
|
|
Экспериментальный: HDCTX с PBSC и аутологичной BMT
Высокодозная химиотерапия стволовыми клетками периферической крови и аутологичной трансплантацией костного мозга Высокодозная химиотерапия стволовыми клетками периферической крови и аутологичной трансплантацией костного мозга Химиотерапия высокими дозами стволовых клеток периферической крови IND (каждые 5 недель): винкристин 0,5 мг/день, непрерывно внутривенно D1-4; адриамицин 10 мг/м2/день, продолжение в/в D1-4; dex 40 мг/сут перорально или ИВПБ D1-4, 9-12, 17-20 2-й режим: циклофосфамид 1,5 г/м2 внутривенно в течение 1 часа каждые 3 часа x 3 (4,5 г/м2 общий); МЕСНА 4,5 г/м2 24 ч в/в, начало цикло; GCSF 0,25 мг/м2/сут SQ; коллекция PBSC Ауто Транс: Мел 140 мг/м2 в/в Д-5; ЧМТ 150 сГр Д-4, -3, -2, -1; инфузия D0 |
10 мг/м2/день непрерывно 1–4 раза в 5 недель
Другие имена:
140 мг/м2 вводят внутривенно в течение 30 минут после конституции на -5-й день.
40 мг/м2 внутрь дни 1-7 каждые 35 дней
день 0
20 мг/м2 в/в. день 1 каждые 35 дней
Другие имена:
1,5 г/м2 в 100 мл D5W внутривенно в течение 1 часа каждые 3 часа x 3 (общая доза 4,5 г/м2)
Другие имена:
40 мг/день перорально или IVPB дни 1-4, 9-12, 17-20 каждые 5 недель
Другие имена:
день 0
день 0
вводят фракционированными дозами по 150 сГр с интервалом 6–10 часов 2 раза в день в дни -4, -3, -2 и -1 (всего 1200 сГр)
|
|
Экспериментальный: HDCTX с PBSC и интерфероном
Высокодозная химиотерапия стволовыми клетками периферической крови и интерфероном Экспериментальный: HDCTX с PBSC и интерфероном Высокодозная химиотерапия стволовыми клетками периферической крови и интерфероном Химиотерапия высокими дозами стволовых клеток периферической крови IND (каждые 5 недель): винкристин 0,5 мг/день, непрерывно внутривенно D1-4; адриамицин 10 мг/м2/день, продолжение в/в D1-4; dex 40 мг/сут перорально или ИВПБ D1-4, 9-12, 17-20 2-й режим: циклофосфамид 1,5 г/м2 внутривенно в течение 1 часа каждые 3 часа x 3 (4,5 г/м2 общий); МЕСНА 4,5 г/м2 24 ч в/в, начало цикло; GCSF 0,25 мг/м2/сут SQ; коллекция PBSC Химиотерапия: винкристин 1,2 мг/м2 в/в D1, BCNU 20 мг/м2 внутривенно D1, мелфалан 8 мг/м2 перорально D1-4, циклофосфамид 400 мг/м2 внутривенно D1, преднизон 40 мг/м2 перорально D1-7 IFN: IFN 3 миллиона единиц/м2 MWF SQ |
10 мг/м2/день непрерывно 1–4 раза в 5 недель
Другие имена:
140 мг/м2 вводят внутривенно в течение 30 минут после конституции на -5-й день.
40 мг/м2 внутрь дни 1-7 каждые 35 дней
0,5 мг/день непрерывно 1–4 раза в 5 недель
день 0
3 млн единиц/м2 кв.м. с понедельника по среду -пятница (3 раза в неделю)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: HDCTX с PBSC и трансплантатом плюс IFN
Высокодозная химиотерапия стволовыми клетками периферической крови и аутологичной трансплантацией костного мозга плюс альфа-интерферон Экспериментальный: HDCTX с PBSC и трансплантатом плюс IFN Высокодозная химиотерапия стволовыми клетками периферической крови и аутологичным трансплантатом костного мозга плюс альфа-интерферон Химиотерапия высокими дозами стволовых клеток периферической крови IND (каждые 5 недель): винкристин 0,5 мг/день, непрерывно внутривенно D1-4; адриамицин 10 мг/м2/день, продолжение в/в D1-4; dex 40 мг/сут перорально или ИВПБ D1-4, 9-12, 17-20 2-й режим: циклофосфамид 1,5 г/м2 внутривенно в течение 1 часа каждые 3 часа x 3 (4,5 г/м2 общий); МЕСНА 4,5 г/м2 24 ч в/в, начало цикло; GCSF 0,25 мг/м2/сут SQ; коллекция PBSC Транс: Мел 140 мг/м2 в/в Д-5; ЧМТ 150 сГр Д-4, -3, -2, -1; инфузия D0 IFN: 3 миллиона единиц/м2 MWF SQ |
10 мг/м2/день непрерывно 1–4 раза в 5 недель
Другие имена:
140 мг/м2 вводят внутривенно в течение 30 минут после конституции на -5-й день.
40 мг/м2 внутрь дни 1-7 каждые 35 дней
день 0
20 мг/м2 в/в. день 1 каждые 35 дней
Другие имена:
1,5 г/м2 в 100 мл D5W внутривенно в течение 1 часа каждые 3 часа x 3 (общая доза 4,5 г/м2)
Другие имена:
40 мг/день перорально или IVPB дни 1-4, 9-12, 17-20 каждые 5 недель
Другие имена:
день 0
вводят фракционированными дозами по 150 сГр с интервалом 6–10 часов 2 раза в день в дни -4, -3, -2 и -1 (всего 1200 сГр)
3 млн единиц/м2 кв.м. с понедельника по среду -пятница (3 раза в неделю)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
3 года после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Bart Barlogie, MD, University of Arkansas
- Учебный стул: Kenneth C. Anderson, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Учебный стул: Robert A. Kyle, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Usmani SZ, Heuck C, Mitchell A, Szymonifka J, Nair B, Hoering A, Alsayed Y, Waheed S, Haider S, Restrepo A, Van Rhee F, Crowley J, Barlogie B. Extramedullary disease portends poor prognosis in multiple myeloma and is over-represented in high-risk disease even in the era of novel agents. Haematologica. 2012 Nov;97(11):1761-7. doi: 10.3324/haematol.2012.065698. Epub 2012 Jun 11.
- van Ness BG, Ramos C, Kumar V, et al.: Analytical approaches for the BOAC SNP panel association with progression free survival in myeloma. [Abstract] Blood 112 (11): A-2715, 2008.
- Crowley JJ, McCoy J, LeBlanc M, et al.: Extreme regression: a statistical technique for finding good or poor prognostic groups, illustrated using myeloma patient data from Intergroup trial S9321. [Abstract] Blood 104 (11): A-5202, 2004.
- Greipp PR, Kumar S, Blood EA, et al.: A simple classification to identify poor-risk untreated myeloma. [Abstract] Blood 100 (11 Pt 1): A-2351, 598a, 2002.
- Tian E, Bumm K, Xiao Y, et al.: A protocol for triple color interphase FISH on archived bone marrow biopsies from myeloma prepared with precipitating fixatives. [Abstract] Blood 96 (11 pt 1): A-665, 155a, 2000.
- Rajkumar V, Leong T, Fonseca R, et al.: Bone marrow angiogenesis has prognostic value in multiple myeloma: an Eastern Cooperative Oncology Group study. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 18: A68, 19a, 1999.
- Rimsza LM, Campbell K, Dalton WS, Salmon S, Willcox G, Grogan TM. The major vault protein (MVP), a new multidrug resistance associated protein, is frequently expressed in multiple myeloma. Leuk Lymphoma. 1999 Jul;34(3-4):315-24. doi: 10.3109/10428199909050956.
- Barlogie B, Kyle RA, Anderson KC, Greipp PR, Lazarus HM, Hurd DD, McCoy J, Moore DF Jr, Dakhil SR, Lanier KS, Chapman RA, Cromer JN, Salmon SE, Durie B, Crowley JC. Standard chemotherapy compared with high-dose chemoradiotherapy for multiple myeloma: final results of phase III US Intergroup Trial S9321. J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):929-36. doi: 10.1200/JCO.2005.04.5807. Epub 2006 Jan 23. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Jun 10;24(17):2687. Moore, Dennis F Jr [added].
- Van Ness BG, Crowley JC, Ramos C, et al.: SNP genotypes show association with common toxicities during both VAD induction and high dose melphalan with autologous transplant support in intergroup trial S9321 for myeloma: from the Bank on a Cure. [Abstract] Blood 106 (11): A-3488, 2005.
- Crowley J, Fonseca R, Greipp P, et al.: Comparable survival in newly diagnosed multiple myeloma (MM) after VAD induction with high dose therapy using melphalan 140mg/m2 + TBI 12 Gy (MEL+TBI) versus standard therapy with VBMCP and no benefit from interferon (IFN) maintenance: final clinical results of intergroup trial S9321 in the context of IFM 90 and MRC VII trials. [Abstract] Blood 104 (11): A-539, 2004.
- Santana-Davila R, Crowley J, Durie B, et al.: Genetic polymorphisms associated with clinical outcome in the intergroup trial S9321, comparing high dose therapy with standard dose therapy for myelomaon, on behalf of ECOG, SWOG, CALGB, and the Bank on a Cure. [Abstract] Blood 104 (11): A-1495, 2004.
- Lee CK, McCoy J, Anderson KC, et al.: Long-term follow-up of previously untreated symptomatic myeloma patients treated with myeloablative therapy and sibling-matched allogeneic transplantation of the SWOG study 9321. [Abstract] Blood 100 (11 pt 1): A-1644, 2002.
- Greipp PR, Jacobson JL, Crowley JJ, et al.: BETA 2 microglobulin (beta 2M) and plasma cell labeling index (PCLI) constitute a strong prognostic index in the SWOG intergroup transplant trial S9321: observations on gender and age. [Abstract] Blood 96 (11 pt 1): A-653, 152a, 2000.
- Desika R, Salmon S, Anderson K, et al.: Planned melphalan-total body irradiation (MEL-TBI) - based allogeneic transplantation for multiple myeloma (MM) up to age 55: an intergroup experience (CALGB, ECOG and SWOG) under the auspices of the Southwest Oncology Group (SWOG 9321). [Abstract] Blood 94 (10 Pt 1): A-1546, 346a, 1999.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Дексаметазон
- Интерфероны
- Интерферон-альфа
- Циклофосфамид
- Преднизолон
- Мелфалан
- Доксорубицин
- Липосомальный доксорубицин
- Винкристин
- Кармустин
Другие идентификационные номера исследования
- SWOG-9321 (Другой идентификатор: SWOG)
- U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
- CLB-9312 (Другой идентификатор: CALGB)
- E-S9321 (Другой идентификатор: ECOG)
- INT-0141 (Другой идентификатор: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .