SWOG-9321 Melfalano, TCE e Transplante vs Quimioterapia combinada em mieloma não tratado
Dose padrão versus terapia mieloablativa para mieloma múltiplo sintomático não tratado anteriormente, um estudo intergrupo de fase III
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células cancerígenas se dividam para que parem de crescer ou morram. A radioterapia usa raios-x de alta energia para danificar as células cancerígenas. A combinação de quimioterapia e radioterapia com transplante periférico de células-tronco pode permitir que o médico administre doses mais altas de quimioterapia e radioterapia e mate mais células cancerígenas. Ainda não se sabe qual regime de tratamento é mais eficaz para o mieloma múltiplo.
OBJETIVO: Ensaio randomizado de fase III para comparar a eficácia do melfalano, irradiação de corpo inteiro e transplante de células-tronco periféricas com a quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo não tratado anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: cloridrato de doxorrubicina
- Medicamento: melfalano
- Medicamento: prednisona
- Medicamento: sulfato de vincristina
- Procedimento: transplante de células-tronco do sangue periférico
- Medicamento: carmustina
- Medicamento: ciclofosfamida
- Medicamento: dexametasona
- Procedimento: Transplante de Medula Óssea Alogênico
- Procedimento: transplante autólogo de medula óssea
- Radiação: radioterapia
- Biológico: alfainterferona recombinante
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar a citorredução tumoral obtida com VBMCP (vincristina/carmustina/melfalano/ciclofosfamida/prednisona) versus melfalano mieloablativo (L-PAM) e irradiação de corpo total (TBI) com resgate de células-tronco do sangue periférico (PBSC) em pacientes com mieloma sintomático com resposta estável ou doença após terapia de indução com VAD (vincristina/doxorrubicina/dexametasona) seguida de alta dose de ciclofosfamida mais filgrastim (G-CSF).
- Compare a eficácia do interferon alfa versus nenhuma terapia de manutenção naqueles pacientes que atingiram pelo menos 75% de citorredução para VBMCP ou terapia mieloablativa com resgate de PBSC.
- Avalie o transplante alogênico de medula óssea seguindo o mesmo regime mieloablativo de L-PAM/TBI em pacientes de até 55 anos com um doador compatível com HLA e não reativo com MLC. (A partir de 01/08/97, fechamento parcial permanente)
- Determine se a terapia mieloablativa com resgate de PBSC pode prolongar a duração da sobrevida em 33% em comparação com os resultados da dose padrão de VBMCP.
- Avalie os efeitos tóxicos e possíveis efeitos colaterais a longo prazo, incluindo o desenvolvimento de doença mielodisplásica e/ou leucemia mieloblástica aguda, associados a esses tratamentos.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes são cadastrados em 5 pontos distintos, ocorrendo estratificação em alguns desses cadastros.
- Registro I: Indução I
- Matrícula II: Indução II. Os pacientes são estratificados de acordo com o estágio da doença (I/II vs IIIA vs IIIB), beta-2 microglobulina no diagnóstico (menos de 6 microgramas/mL vs pelo menos 6 microgramas/mL) e resposta à Indução I (75-100% regressão vs 50-74% de regressão vs menos de 50% de regressão vs não aplicável).
- Registro III: Os pacientes são randomizados para transplante alogênico de medula óssea (BMT) (este braço foi fechado em 01/08/97) ou BMT autólogo. Os pacientes são estratificados de acordo com o tratamento recebido (alta dose de ciclofosfamida (CTX) e células-tronco do sangue periférico (PBSC) antes do TMO autólogo vs antes da quimioterapia) e microglobulina beta-2 neste registro (menos de 2 microgramas/mL vs não superior a 3 microgramas/mL vs desconhecido).
- Registro IV: Os pacientes são randomizados para terapia de manutenção ou nenhuma terapia adicional. Os pacientes randomizados para terapia de manutenção são estratificados de acordo com o tratamento (TMO autólogo versus quimioterapia versus quimioterapia seguida de TMO autólogo) e resposta ao tratamento (regressão de 75-99% versus resposta completa).
- Registro V: Os pacientes recebem TMO autólogo como no registro III. Os pacientes são estratificados de acordo com a melhor resposta anterior (50% ou melhor versus menos de 50% versus não aplicável), duração da quimioterapia (pelo menos 6 meses versus menos de 6 meses) e progressão após a terapia (quimioterapia versus interferon alfa versus observação) .
- Indução I: Os pacientes recebem vincristina IV e doxorrubicina IV por infusão contínua nos dias 1-4 e dexametasona IV ou por via oral nos dias 1-4, 9-12 e 17-20. O tratamento é repetido a cada 5 semanas por até 4 ciclos. Pacientes com doença progressiva após 2 cursos procedem à estimulação/colheita de PBSC.
O braço BMT alogênico está permanentemente fechado desde 01/08/97.
- TMO autólogo: A terapia começa 4-8 semanas após uma dose alta de ciclofosfamida. Os pacientes recebem melfalano IV durante 1 hora no dia -5 e irradiação corporal total duas vezes ao dia nos dias -4 a -1. As PBSC são reinfundidas no dia 0. O G-CSF SQ é administrado começando no dia 1 até que as contagens sanguíneas se recuperem.
- Quimioterapia: Os pacientes recebem vincristina IV, carmustina IV e ciclofosfamida IV no dia 1, melfalano oral nos dias 1-4 e prednisona oral nos dias 1-7. O tratamento é repetido a cada 5 semanas por pelo menos 12 meses.
Os pacientes que têm pelo menos 75% de resposta ao TMO autólogo ou quimioterapia são randomizados para manutenção versus nenhuma terapia adicional. Os pacientes que evoluem com a quimioterapia procedem ao TMO autólogo (registro V).
- Terapia de manutenção: A terapia começa entre 5 e 12 semanas após o resgate de PBSC. Os pacientes recebem interferon alfa SQ três vezes por semana. O tratamento continua por 4 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes que progridem com a quimioterapia são submetidos a um TMO autólogo dentro de 8 semanas após o último ciclo de quimioterapia.
Os pacientes que são randomizados para não receber mais terapia são observados por 1 ano.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 500 pacientes será randomizado ao longo de cerca de 4 anos para transplante autólogo versus quimioterapia da seguinte forma: cerca de 250 pacientes/ano serão acumulados para indução, dos quais 200 alcançarão pelo menos doença estável, 125 serão randomizados e 15 terá um doador adequado para transplante alogênico (a partir de 01/08/97, o ramo alogênico do estudo foi encerrado). Espera-se que aproximadamente 300 pacientes sejam randomizados para manutenção versus nenhuma terapia adicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209-5031
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- CCOP - Evanston
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- CCOP - Ochsner
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- New England Medical Center Hospital
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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-
Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Veterans Affairs Medical Center - New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
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-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102-1192
- Hahnemann University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Mieloma múltiplo ativo recém-diagnosticado em qualquer estágio que exija tratamento
- Mieloma latente (Durie-Salmon estágio I) deve ter um aumento de 25% ou mais nos níveis de componente M e/ou excreção de proteína de Bence-Jones ou desenvolvimento de sintomas
Componente M quantificável de IgG, IgA, IgD, IgE e/ou excreção urinária de cadeia leve kappa ou lambda (proteína de Bence-Jones) necessária
- Plasmocitose de pelo menos 30% permitida para doença não secretora ou doença secretora sem proteína quantificável
- Picos de IgM excluídos
Avaliação de irmãos como potenciais doadores alogênicos de medula óssea necessária para pacientes com 55 anos de idade ou menos (A partir de 01/08/97, permanentemente fechado)
- HLA seguido de testes de DR e MLC necessários
Insuficiência renal, mesmo em diálise, elegível desde que:
- A causa é atribuída ao mieloma (proteína de Bence-Jones ou hipercalcemia)
- Duração não superior a 2 meses
Se clinicamente apropriado, as seguintes condições devem ser tratadas antes do registro:
- fraturas patológicas
- Pneumonia no diagnóstico
- Hiperviscosidade com falta de ar
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- 70 anos ou menos
Estado de desempenho:
- SWOG 0-2 (SWOG 3 ou 4 com base apenas na dor óssea permitida)
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Consulte as características da doença
Cardiovascular:
- Fração de ejeção normal por ECO ou MUGA
- Sem infarto do miocárdio em 6 meses
- Sem angina instável
- Não é difícil controlar a insuficiência cardíaca congestiva
- Sem hipertensão descontrolada
- Sem arritmias difíceis de controlar
- Sem história de acidente vascular cerebral crônico
Pulmonar:
- Sem história de doença pulmonar obstrutiva ou restritiva crônica
- Estudos de função pulmonar e DLCO pelo menos 50% do previsto, exceto para envolvimento de mieloma demonstrado na broncoscopia e/ou biópsia pulmonar aberta
Outro:
- Sem diabetes descontrolado
- Nenhuma condição médica comórbida significativa
- Nenhuma infecção descontrolada e com risco de vida
- Nenhuma malignidade anterior em 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado ou carcinoma in situ do colo do útero
- Nenhuma malignidade anterior tratada com drogas citotóxicas usadas neste protocolo
- Não está grávida ou amamentando
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Sem quimioterapia prévia
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
Nenhuma radioterapia anterior, exceto radioterapia local, desde que os seguintes limites cumulativos de dose para a dose anterior mais a dose potencial de TBI no protocolo não sejam excedidos:
- Menos de 5.000 cGy ao osso
- Menos de 4.000 cGy no mediastino, coração, intestino delgado, cérebro e medula espinhal
- Menos de 2.000 cGy para o fígado
- Menos de 1.500 cGy para os rins e pulmões
Cirurgia:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: HDCTX e PBSC
Quimioterapia de alta dose com células-tronco do sangue periférico Quimioterapia de alta dose com células-tronco do sangue periférico IND (q 5 semanas): vincristina 0,5 mg/d cont IV D1-4; adriamicina 10mg/m2/d cont IV D1-4; dex 40 mg/d PO ou IVPB D1-4, 9-12, 17-20 2º Reg: ciclofosfamida 1,5g/m2 IV durante 1 hora a cada 3 horas x 3 (4,5g/m2 total); MESNA 4,5 g/m2 24 h IV iniciar com ciclo; GCSF 0,25 mg/m2/d SQ; coleção PBSC Quimioterapia: vincristina 1,2 mg/m2 IV D1, BCNU 20 mg/m2 IV D1, melfalano 8 mg/m2 PO D1-4, ciclofosfamida 400 mg/m2 IV D1, prednisona 40 mg/m2 PO D1-7 |
10 mg/m2/dia contínuo 1 - 4 a cada 5 semanas
Outros nomes:
140 mg/m2 é administrado IV dentro de 30 minutos após a constituição no Dia -5
40 mg/m2 PO dias 1-7 q 35 dias
0,5 mg/dia contínuo 1 - 4 a cada 5 semanas
dia 0
|
|
Experimental: HDCTX com PBSC e TMO autólogo
Quimioterapia de alta dose com células-tronco do sangue periférico e transplante autólogo de medula óssea Quimioterapia de alta dose com células-tronco do sangue periférico e transplante autólogo de medula óssea Quimioterapia de alta dose com células-tronco do sangue periférico IND (q 5 semanas): vincristina 0,5 mg/d cont IV D1-4; adriamicina 10mg/m2/d cont IV D1-4; dex 40 mg/d PO ou IVPB D1-4, 9-12, 17-20 2º Reg: ciclofosfamida 1,5g/m2 IV durante 1 hora a cada 3 horas x 3 (4,5g/m2 total); MESNA 4,5 g/m2 24 h IV iniciar com ciclo; GCSF 0,25 mg/m2/d SQ; coleção PBSC Auto Trans: Mel 140mg/m2 IV D-5; TBI 150cGy D-4, -3, -2, -1; infusão D0 |
10 mg/m2/dia contínuo 1 - 4 a cada 5 semanas
Outros nomes:
140 mg/m2 é administrado IV dentro de 30 minutos após a constituição no Dia -5
40 mg/m2 PO dias 1-7 q 35 dias
dia 0
20 mg/m2 I.V. dia 1 q 35 dias
Outros nomes:
1,5 g/m2 em 100 ml de D5W, IV por via intravenosa durante 1 hora a cada 3 horas x 3 (dose total 4,5 g/m2)
Outros nomes:
40 mg/dia PO ou IVPB dias 1-4, 9-12, 17-20 q 5 semanas
Outros nomes:
dia 0
dia 0
administrado em doses fracionadas de 150 cGy, 6 - 10 horas de intervalo, nos dias -4, -3, -2 e -1 (Total 1.200 cGy)
|
|
Experimental: HDCTX com PBSC e interferon
Quimioterapia de alta dose com células-tronco do sangue periférico e interferon Experimental: HDCTX com PBSC e interferon Quimioterapia de alta dose com células-tronco do sangue periférico e interferon Quimioterapia de alta dose com células-tronco do sangue periférico IND (q 5 semanas): vincristina 0,5 mg/d cont IV D1-4; adriamicina 10mg/m2/d cont IV D1-4; dex 40 mg/d PO ou IVPB D1-4, 9-12, 17-20 2º Reg: ciclofosfamida 1,5g/m2 IV durante 1 hora a cada 3 horas x 3 (4,5g/m2 total); MESNA 4,5 g/m2 24 h IV iniciar com ciclo; GCSF 0,25 mg/m2/d SQ; coleção PBSC Quimioterapia: vincristina 1,2 mg/m2 IV D1, BCNU 20 mg/m2 IV D1, melfalano 8 mg/m2 PO D1-4, ciclofosfamida 400 mg/m2 IV D1, prednisona 40 mg/m2 PO D1-7 IFN: IFN 3 milhões de unidades/m2 MWF SQ |
10 mg/m2/dia contínuo 1 - 4 a cada 5 semanas
Outros nomes:
140 mg/m2 é administrado IV dentro de 30 minutos após a constituição no Dia -5
40 mg/m2 PO dias 1-7 q 35 dias
0,5 mg/dia contínuo 1 - 4 a cada 5 semanas
dia 0
3 milhões de unidades/m2 SQ de segunda a quarta -Sexta-feira (3 vezes por semana)
Outros nomes:
|
|
Experimental: HDCTX com PBSC e transplante mais IFN
Quimioterapia de alta dose com células-tronco do sangue periférico e transplante autólogo de medula óssea mais interferon alfa Experimental: HDCTX com PBSC e transplante mais IFN Quimioterapia de alta dose com células-tronco do sangue periférico e transplante autólogo de medula óssea mais interferon alfa Quimioterapia de alta dose com células-tronco do sangue periférico IND (q 5 semanas): vincristina 0,5 mg/d cont IV D1-4; adriamicina 10mg/m2/d cont IV D1-4; dex 40 mg/d PO ou IVPB D1-4, 9-12, 17-20 2º Reg: ciclofosfamida 1,5g/m2 IV durante 1 hora a cada 3 horas x 3 (4,5g/m2 total); MESNA 4,5 g/m2 24 h IV iniciar com ciclo; GCSF 0,25 mg/m2/d SQ; coleção PBSC Trans: Mel 140mg/m2 IV D-5; TBI 150cGy D-4, -3, -2, -1; infusão D0 IFN: 3 milhões de unidades/m2 MWF SQ |
10 mg/m2/dia contínuo 1 - 4 a cada 5 semanas
Outros nomes:
140 mg/m2 é administrado IV dentro de 30 minutos após a constituição no Dia -5
40 mg/m2 PO dias 1-7 q 35 dias
dia 0
20 mg/m2 I.V. dia 1 q 35 dias
Outros nomes:
1,5 g/m2 em 100 ml de D5W, IV por via intravenosa durante 1 hora a cada 3 horas x 3 (dose total 4,5 g/m2)
Outros nomes:
40 mg/dia PO ou IVPB dias 1-4, 9-12, 17-20 q 5 semanas
Outros nomes:
dia 0
administrado em doses fracionadas de 150 cGy, 6 - 10 horas de intervalo, nos dias -4, -3, -2 e -1 (Total 1.200 cGy)
3 milhões de unidades/m2 SQ de segunda a quarta -Sexta-feira (3 vezes por semana)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevivência
Prazo: 3 anos a partir da randomização
|
3 anos a partir da randomização
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bart Barlogie, MD, University of Arkansas
- Cadeira de estudo: Kenneth C. Anderson, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Cadeira de estudo: Robert A. Kyle, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Usmani SZ, Heuck C, Mitchell A, Szymonifka J, Nair B, Hoering A, Alsayed Y, Waheed S, Haider S, Restrepo A, Van Rhee F, Crowley J, Barlogie B. Extramedullary disease portends poor prognosis in multiple myeloma and is over-represented in high-risk disease even in the era of novel agents. Haematologica. 2012 Nov;97(11):1761-7. doi: 10.3324/haematol.2012.065698. Epub 2012 Jun 11.
- van Ness BG, Ramos C, Kumar V, et al.: Analytical approaches for the BOAC SNP panel association with progression free survival in myeloma. [Abstract] Blood 112 (11): A-2715, 2008.
- Crowley JJ, McCoy J, LeBlanc M, et al.: Extreme regression: a statistical technique for finding good or poor prognostic groups, illustrated using myeloma patient data from Intergroup trial S9321. [Abstract] Blood 104 (11): A-5202, 2004.
- Greipp PR, Kumar S, Blood EA, et al.: A simple classification to identify poor-risk untreated myeloma. [Abstract] Blood 100 (11 Pt 1): A-2351, 598a, 2002.
- Tian E, Bumm K, Xiao Y, et al.: A protocol for triple color interphase FISH on archived bone marrow biopsies from myeloma prepared with precipitating fixatives. [Abstract] Blood 96 (11 pt 1): A-665, 155a, 2000.
- Rajkumar V, Leong T, Fonseca R, et al.: Bone marrow angiogenesis has prognostic value in multiple myeloma: an Eastern Cooperative Oncology Group study. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 18: A68, 19a, 1999.
- Rimsza LM, Campbell K, Dalton WS, Salmon S, Willcox G, Grogan TM. The major vault protein (MVP), a new multidrug resistance associated protein, is frequently expressed in multiple myeloma. Leuk Lymphoma. 1999 Jul;34(3-4):315-24. doi: 10.3109/10428199909050956.
- Barlogie B, Kyle RA, Anderson KC, Greipp PR, Lazarus HM, Hurd DD, McCoy J, Moore DF Jr, Dakhil SR, Lanier KS, Chapman RA, Cromer JN, Salmon SE, Durie B, Crowley JC. Standard chemotherapy compared with high-dose chemoradiotherapy for multiple myeloma: final results of phase III US Intergroup Trial S9321. J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):929-36. doi: 10.1200/JCO.2005.04.5807. Epub 2006 Jan 23. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Jun 10;24(17):2687. Moore, Dennis F Jr [added].
- Van Ness BG, Crowley JC, Ramos C, et al.: SNP genotypes show association with common toxicities during both VAD induction and high dose melphalan with autologous transplant support in intergroup trial S9321 for myeloma: from the Bank on a Cure. [Abstract] Blood 106 (11): A-3488, 2005.
- Crowley J, Fonseca R, Greipp P, et al.: Comparable survival in newly diagnosed multiple myeloma (MM) after VAD induction with high dose therapy using melphalan 140mg/m2 + TBI 12 Gy (MEL+TBI) versus standard therapy with VBMCP and no benefit from interferon (IFN) maintenance: final clinical results of intergroup trial S9321 in the context of IFM 90 and MRC VII trials. [Abstract] Blood 104 (11): A-539, 2004.
- Santana-Davila R, Crowley J, Durie B, et al.: Genetic polymorphisms associated with clinical outcome in the intergroup trial S9321, comparing high dose therapy with standard dose therapy for myelomaon, on behalf of ECOG, SWOG, CALGB, and the Bank on a Cure. [Abstract] Blood 104 (11): A-1495, 2004.
- Lee CK, McCoy J, Anderson KC, et al.: Long-term follow-up of previously untreated symptomatic myeloma patients treated with myeloablative therapy and sibling-matched allogeneic transplantation of the SWOG study 9321. [Abstract] Blood 100 (11 pt 1): A-1644, 2002.
- Greipp PR, Jacobson JL, Crowley JJ, et al.: BETA 2 microglobulin (beta 2M) and plasma cell labeling index (PCLI) constitute a strong prognostic index in the SWOG intergroup transplant trial S9321: observations on gender and age. [Abstract] Blood 96 (11 pt 1): A-653, 152a, 2000.
- Desika R, Salmon S, Anderson K, et al.: Planned melphalan-total body irradiation (MEL-TBI) - based allogeneic transplantation for multiple myeloma (MM) up to age 55: an intergroup experience (CALGB, ECOG and SWOG) under the auspices of the Southwest Oncology Group (SWOG 9321). [Abstract] Blood 94 (10 Pt 1): A-1546, 346a, 1999.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
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- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
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- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Dexametasona
- Interferons
- Interferon-alfa
- Ciclofosfamida
- Prednisona
- Melfalano
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
- Vincristina
- Carmustina
Outros números de identificação do estudo
- SWOG-9321 (Outro identificador: SWOG)
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CLB-9312 (Outro identificador: CALGB)
- E-S9321 (Outro identificador: ECOG)
- INT-0141 (Outro identificador: CTEP)
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