Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SWOG-9321 Melphalan, TBI en transplantatie versus combo-chemo bij onbehandeld myeloom

5 maart 2015 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group

Standaarddosis versus myeloablatieve therapie voor niet eerder behandeld symptomatisch multipel myeloom, een fase III-intergroepsonderzoek

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat kankercellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of sterven. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om kankercellen te beschadigen. Door chemotherapie en bestraling te combineren met perifere stamceltransplantatie kan de arts hogere doses chemotherapie en bestraling geven en meer kankercellen doden. Het is nog niet bekend welk behandelingsschema effectiever is voor multipel myeloom.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van melfalan, bestraling van het hele lichaam en perifere stamceltransplantatie te vergelijken met die van combinatiechemotherapie bij de behandeling van patiënten die eerder onbehandeld multipel myeloom hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk tumorcytoreductie bereikt met VBMCP (vincristine/carmustine/melfalan/cyclofosfamide/prednison) versus myeloablatief melfalan (L-PAM) en totale lichaamsbestraling (TBI) met redding van perifere bloedstamcellen (PBSC) bij symptomatische myeloompatiënten met stabiele of reagerende ziekte na inductietherapie met VAD (vincristine/doxorubicine/dexamethason) gevolgd door hoge dosis cyclofosfamide plus filgrastim (G-CSF).
  • Vergelijk de werkzaamheid van interferon alfa versus geen onderhoudstherapie bij die patiënten die ten minste 75% cytoreductie bereiken met VBMCP of myeloablatieve therapie met PBSC-rescue.
  • Beoordeel allogene beenmergtransplantatie volgens hetzelfde myeloablatieve regime van L-PAM/TBI bij patiënten tot 55 jaar met een HLA-compatibele, MLC-niet-reactieve donor. (Vanaf 1-8-97, permanente gedeeltelijke sluiting)
  • Bepaal of myeloablatieve therapie met PBSC-redding de overlevingsduur met 33% kan verlengen in vergelijking met de resultaten van standaarddosis VBMCP.
  • Evalueer de toxische effecten en mogelijke bijwerkingen op de lange termijn, waaronder de ontwikkeling van myelodysplastische ziekte en/of acute myeloblastische leukemie, geassocieerd met deze behandelingen.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten worden op 5 verschillende punten geregistreerd, waarbij bij sommige van deze registraties stratificatie optreedt.

  • Registratie I: Inductie I
  • Registratie II: Inductie II. Patiënten zijn gestratificeerd volgens ziektestadium (I/II versus IIIA versus IIIB), bèta-2-microglobuline bij diagnose (minder dan 6 microgram/ml versus ten minste 6 microgram/ml) en respons op inductie I (75-100% regressie vs 50-74% regressie vs minder dan 50% regressie vs niet van toepassing).
  • Registratie III: Patiënten worden gerandomiseerd naar allogene beenmergtransplantatie (BMT) (deze arm is per 1-8-97 gesloten) of autologe BMT. Patiënten worden gestratificeerd volgens ontvangen behandeling (hoge dosis cyclofosfamide (CTX) en perifere bloedstamcellen (PBSC) voorafgaand aan autologe BMT versus voorafgaand aan chemotherapie) en beta-2 microglobuline bij deze registratie (minder dan 2 microgram/ml versus niet meer dan 3 microgram/ml versus onbekend).
  • Registratie IV: Patiënten worden gerandomiseerd naar onderhoudstherapie of geen verdere therapie. De patiënten die worden gerandomiseerd naar onderhoudstherapie worden gestratificeerd volgens behandeling (autologe BMT versus chemotherapie versus chemotherapie gevolgd door autologe BMT) en respons op behandeling (75-99% regressie versus volledige respons).
  • Registratie V: Patiënten krijgen autologe BMT zoals in registratie III. Patiënten worden gestratificeerd op basis van eerdere beste respons (50% of beter versus minder dan 50% versus niet van toepassing), duur van chemotherapie (ten minste 6 maanden versus minder dan 6 maanden) en progressie na therapie (chemotherapie versus interferon alfa versus observatie) .
  • Inductie I: Patiënten krijgen vincristine IV en doxorubicine IV via continue infusie op dag 1-4 en dexamethason IV of oraal op dag 1-4, 9-12 en 17-20. De behandeling wordt elke 5 weken herhaald gedurende maximaal 4 kuren. Patiënten met progressieve ziekte gaan na 2 kuren over tot PBSC-stimulatie/oogst.

Allogene BMT-arm is per 1-8-97 permanent gesloten.

  • Autologe BMT: De therapie begint 4-8 weken na een hoge dosis cyclofosfamide. Patiënten krijgen melfalan IV gedurende 1 uur op dag -5 en totale lichaamsbestraling tweemaal per dag op dag -4 tot -1. PBSC worden opnieuw toegediend op dag 0. G-CSF SQ wordt toegediend vanaf dag 1 totdat het aantal bloedcellen zich herstelt.
  • Chemotherapie: Patiënten krijgen vincristine IV, carmustine IV en cyclofosfamide IV op dag 1, oraal melfalan op dag 1-4 en oraal prednison op dag 1-7. De behandeling wordt gedurende minimaal 12 maanden elke 5 weken herhaald.

Patiënten met een respons van ten minste 75% op autologe BMT of chemotherapie worden gerandomiseerd voor onderhoudstherapie versus geen verdere therapie. Patiënten die vooruitgang boeken op chemotherapie gaan over naar autologe BMT (registratie V).

  • Onderhoudstherapie: de therapie begint tussen 5 en 12 weken na PBSC-redding. Patiënten krijgen driemaal per week interferon alfa SQ. De behandeling duurt 4 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten die progressie maken met chemotherapie ondergaan een autologe BMT binnen 8 weken na de laatste chemokuur.

Patiënten die gerandomiseerd zijn om geen verdere therapie te krijgen, worden gedurende 1 jaar geobserveerd.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 500 patiënten gedurende ongeveer 4 jaar worden gerandomiseerd naar autologe transplantatie vs. een geschikte donor zal hebben voor allogene transplantatie (vanaf 1/8/97 is de allogene studietak gesloten). Naar verwachting zullen ongeveer 300 patiënten worden gerandomiseerd naar onderhoudstherapie versus geen verdere therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

899

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Veterans Affairs Medical Center - New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Nieuw gediagnosticeerd, actief multipel myeloom in elk stadium dat behandeling vereist

    • Smeulend myeloom (Durie-Salmon stadium I) moet een toename van 25% of meer hebben in M-componentniveaus en/of Bence-Jones-eiwituitscheiding of ontwikkeling van symptomen

  • Kwantificeerbare M-component van IgG, IgA, IgD, IgE en/of urinaire kappa of lambda light chain (Bence-Jones eiwit) excretie vereist

    • Plasmacytose van ten minste 30% toegestaan ​​voor niet-secretoire ziekte of secretoire ziekte zonder kwantificeerbaar eiwit
    • IgM-pieken uitgesloten

  • Evaluatie van broers en zussen als potentiële allogene beenmergtransplantatiedonor vereist voor patiënten van 55 jaar en jonger (per 01-08-1997, permanent gesloten)

    • HLA gevolgd door DR- en MLC-testen vereist

  • Nierfalen, ook bij dialyse, komt in aanmerking mits:

    • Oorzaak wordt toegeschreven aan myeloom (Bence-Jones-eiwit of hypercalciëmie)
    • De duur is niet langer dan 2 maanden

  • Indien medisch verantwoord, moeten de volgende aandoeningen vóór registratie worden behandeld:

    • Pathologische breuken
    • Longontsteking bij diagnose
    • Hyperviscositeit met kortademigheid

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 70 en jonger

Prestatiestatus:

  • SWOG 0-2 (SWOG 3 of 4 uitsluitend gebaseerd op botpijn toegestaan)

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Zie Ziektekenmerken

Cardiovasculair:

  • Normale ejectiefractie door ECHO of MUGA
  • Geen hartinfarct binnen 6 maanden
  • Geen instabiele angina pectoris
  • Geen moeilijk te beheersen congestief hartfalen
  • Geen ongecontroleerde hypertensie
  • Geen moeilijk te beheersen aritmieën
  • Geen voorgeschiedenis van chronisch cerebraal vasculair accident

long:

  • Geen voorgeschiedenis van chronische obstructieve of restrictieve longziekte
  • Longfunctieonderzoeken en DLCO ten minste 50% van voorspeld behalve voor aangetoonde betrokkenheid van myeloom bij bronchoscopie en/of open longbiopsie

Ander:

  • Geen ongecontroleerde diabetes
  • Geen significante comorbide medische aandoening
  • Geen ongecontroleerde, levensbedreigende infectie
  • Geen eerdere maligniteit binnen 5 jaar behalve adequaat behandelde niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix
  • Geen eerdere maligniteit behandeld met cytotoxische geneesmiddelen die in dit protocol worden gebruikt
  • Niet zwanger of verzorgend
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Geen voorafgaande chemotherapie

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Geen eerdere radiotherapie behalve lokale radiotherapie, op voorwaarde dat de volgende cumulatieve dosislimieten voor eerdere dosis plus potentiële TBI-dosis volgens het protocol niet worden overschreden:

    • Minder dan 5.000 cGy tot bot
    • Minder dan 4.000 cGy naar mediastinum, hart, dunne darm, hersenen en ruggenmerg
    • Minder dan 2.000 cGy naar de lever
    • Minder dan 1.500 cGy naar de nieren en longen

Chirurgie:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HDCTX en PBSC

Hoge dosis chemotherapie met perifere bloedstamcellen

Hoge dosis chemotherapie met perifere bloedstamcellen IND (q 5 weken): vincristine 0,5 mg/d cont IV D1-4; adriamycine 10 mg/m2/dag cont. IV D1-4; dex 40 mg/d PO of IVPB D1-4, 9-12, 17-20

2e reg: cyclofosfamide 1,5 g/m2 IV gedurende 1 uur elke 3 uur x 3 (4,5 g/m2 totaal); MESNA 4,5 g/m2 24 uur IV start met cyclo; GCSF 0,25 mg/m2/dag SQ; PBSC-collectie

Chemo: vincristine 1,2 mg/m2 IV D1, BCNU 20 mg/m2 IV D1, melfalan 8 mg/m2 PO D1-4, cyclofosfamide 400 mg/m2 IV D1, prednison 40 mg/m2 PO D1-7
Geneesmiddel: doxorubicine hydrochloride
10 mg/m2/dag continu 1 - 4 q 5 weken
Andere namen:
  • Adriamycine
Geneesmiddel: melfalan
140 mg/m2 wordt intraveneus toegediend binnen 30 minuten na constitutie op dag -5
Geneesmiddel: prednison
40 mg/m2 PO dagen 1-7 q 35 dagen
Geneesmiddel: vincristine sulfaat
0,5 mg/dag continu 1 - 4 q 5 weken
Procedure: stamceltransplantatie uit perifeer bloed
dag 0
Experimenteel: HDCTX met PBSC en autologe BMT

Hoge dosis chemotherapie met perifere bloedstamcellen en autologe beenmergtransplantatie

Hoge dosis chemotherapie met perifere bloedstamcellen en autologe beenmergtransplantatie

Hoge dosis chemotherapie met perifere bloedstamcellen IND (q 5 weken): vincristine 0,5 mg/d cont IV D1-4; adriamycine 10 mg/m2/dag cont. IV D1-4; dex 40 mg/d PO of IVPB D1-4, 9-12, 17-20

2e reg: cyclofosfamide 1,5 g/m2 IV gedurende 1 uur elke 3 uur x 3 (4,5 g/m2 totaal); MESNA 4,5 g/m2 24 uur IV start met cyclo; GCSF 0,25 mg/m2/dag SQ; PBSC-collectie

Auto Trans: Mel 140mg/m2 IV D-5; TBI 150cGy D-4, -3, -2, -1; infuus D0
Geneesmiddel: doxorubicine hydrochloride
10 mg/m2/dag continu 1 - 4 q 5 weken
Andere namen:
  • Adriamycine
Geneesmiddel: melfalan
140 mg/m2 wordt intraveneus toegediend binnen 30 minuten na constitutie op dag -5
Geneesmiddel: prednison
40 mg/m2 PO dagen 1-7 q 35 dagen
Procedure: stamceltransplantatie uit perifeer bloed
dag 0
Geneesmiddel: carmustine
20 mg/m2 I.V. dag 1 over 35 dagen
Andere namen:
  • BCNU
Geneesmiddel: cyclofosfamide
1,5 g/m2 in 100 ml D5W, IV intraveneus gedurende 1 uur elke 3 uur x 3 (totale dosis 4,5 g/m2)
Andere namen:
  • cytoxan
Geneesmiddel: dexamethason
40 mg/dag PO of IVPB dagen 1-4, 9-12, 17-20 q 5 weken
Andere namen:
  • steroïde, decadron
Procedure: allogene beenmergtransplantatie
dag 0
Procedure: autologe beenmergtransplantatie
dag 0
Straling: bestralingstherapie
toegediend in gefractioneerde doses van 150 cGy, 6 - 10 uur tussentijd bid, op dag -4, -3, -2 en -1 (Totaal 1.200 cGy)
Experimenteel: HDCTX met PBSC en interferon

Hoge dosis chemotherapie met perifere bloedstamcellen en interferon

Experimenteel: HDCTX met PBSC en interferon Hooggedoseerde chemotherapie met perifere bloedstamcellen en interferon

Hoge dosis chemotherapie met perifere bloedstamcellen IND (q 5 weken): vincristine 0,5 mg/d cont IV D1-4; adriamycine 10 mg/m2/dag cont. IV D1-4; dex 40 mg/d PO of IVPB D1-4, 9-12, 17-20

2e reg: cyclofosfamide 1,5 g/m2 IV gedurende 1 uur elke 3 uur x 3 (4,5 g/m2 totaal); MESNA 4,5 g/m2 24 uur IV start met cyclo; GCSF 0,25 mg/m2/dag SQ; PBSC-collectie

Chemo: vincristine 1,2 mg/m2 IV D1, BCNU 20 mg/m2 IV D1, melfalan 8 mg/m2 PO D1-4, cyclofosfamide 400 mg/m2 IV D1, prednison 40 mg/m2 PO D1-7

IFN: IFN 3 miljoen eenheden/m2 MWF SQ
Geneesmiddel: doxorubicine hydrochloride
10 mg/m2/dag continu 1 - 4 q 5 weken
Andere namen:
  • Adriamycine
Geneesmiddel: melfalan
140 mg/m2 wordt intraveneus toegediend binnen 30 minuten na constitutie op dag -5
Geneesmiddel: prednison
40 mg/m2 PO dagen 1-7 q 35 dagen
Geneesmiddel: vincristine sulfaat
0,5 mg/dag continu 1 - 4 q 5 weken
Procedure: stamceltransplantatie uit perifeer bloed
dag 0
Biologisch: recombinant interferon alfa

3 miljoen eenheden/m2 SQ maandag-woensdag

-vrijdag (3 keer per week)

Andere namen:
  • IFN, alfa-interferon
Experimenteel: HDCTX met PBSC en transplantatie plus IFN

Hoge dosis chemotherapie met perifere bloedstamcellen en autologe beenmergtransplantatie plus alfa-interferon

Experimenteel: HDCTX met PBSC en transplantatie plus IFN Hooggedoseerde chemotherapie met perifere bloedstamcellen en autologe beenmergtransplantatie plus alfa-interferon

Hoge dosis chemotherapie met perifere bloedstamcellen IND (q 5 weken): vincristine 0,5 mg/d cont IV D1-4; adriamycine 10 mg/m2/dag cont. IV D1-4; dex 40 mg/d PO of IVPB D1-4, 9-12, 17-20

2e reg: cyclofosfamide 1,5 g/m2 IV gedurende 1 uur elke 3 uur x 3 (4,5 g/m2 totaal); MESNA 4,5 g/m2 24 uur IV start met cyclo; GCSF 0,25 mg/m2/dag SQ; PBSC-collectie

Trans: Mel 140mg/m2 IV D-5; TBI 150cGy D-4, -3, -2, -1; infuus D0

IFN: 3 miljoen eenheden/m2 MWF SQ
Geneesmiddel: doxorubicine hydrochloride
10 mg/m2/dag continu 1 - 4 q 5 weken
Andere namen:
  • Adriamycine
Geneesmiddel: melfalan
140 mg/m2 wordt intraveneus toegediend binnen 30 minuten na constitutie op dag -5
Geneesmiddel: prednison
40 mg/m2 PO dagen 1-7 q 35 dagen
Procedure: stamceltransplantatie uit perifeer bloed
dag 0
Geneesmiddel: carmustine
20 mg/m2 I.V. dag 1 over 35 dagen
Andere namen:
  • BCNU
Geneesmiddel: cyclofosfamide
1,5 g/m2 in 100 ml D5W, IV intraveneus gedurende 1 uur elke 3 uur x 3 (totale dosis 4,5 g/m2)
Andere namen:
  • cytoxan
Geneesmiddel: dexamethason
40 mg/dag PO of IVPB dagen 1-4, 9-12, 17-20 q 5 weken
Andere namen:
  • steroïde, decadron
Procedure: autologe beenmergtransplantatie
dag 0
Straling: bestralingstherapie
toegediend in gefractioneerde doses van 150 cGy, 6 - 10 uur tussentijd bid, op dag -4, -3, -2 en -1 (Totaal 1.200 cGy)
Biologisch: recombinant interferon alfa

3 miljoen eenheden/m2 SQ maandag-woensdag

-vrijdag (3 keer per week)

Andere namen:
  • IFN, alfa-interferon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overleving
Tijdsspanne: 3 jaar vanaf randomisatie
3 jaar vanaf randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group
Cancer and Leukemia Group B

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bart Barlogie, MD, University of Arkansas
  • Studie stoel: Kenneth C. Anderson, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Studie stoel: Robert A. Kyle, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1994

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWOG-9321 (Andere identificatie: SWOG)
  • U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CLB-9312 (Andere identificatie: CALGB)
  • E-S9321 (Andere identificatie: ECOG)
  • INT-0141 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren