Stråleterapi med eller uden kemoterapi til behandling af patienter med anaplastisk oligodendrogliom
15. juni 2018 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group
Fase III intergroup randomiseret sammenligning af stråling alene vs. præ-strålingskemoterapi for rene og blandede anaplastiske oligodendrogliomer
RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Kombination af kemoterapi med strålebehandling kan dræbe flere tumorceller.
FORMÅL: Randomiseret fase III forsøg til at sammenligne effektiviteten af strålebehandling med eller uden kemoterapi til behandling af patienter, der har anaplastisk oligodendrogliom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign den samlede overlevelse og tid til tumorprogression hos patienter med unifokalt eller multifokalt, supratentorielt, rent eller blandet anaplastisk oligodendrogliom behandlet med strålebehandling med eller uden procarbazin, lomustin og vincristin (PCV).
- Sammenlign de toksiske virkninger af disse 2 kure hos disse patienter.
- Sammenlign livskvaliteten og neurologisk funktion hos patienter behandlet med disse 2 regimer.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter alder (under 50 vs 50 og derover), Karnofsky præstationsstatus (60-70% vs 80-100%) og tumorgrad (moderat vs meget anaplastisk). Inden for 8 uger efter diagnostisk operation randomiseres patienterne til 1 ud af 2 behandlingsarme.
- Arm I: Inden for 2 uger efter randomisering får patienterne oral lomustin på dag 1, oral procarbazin på dag 8-21 og vincristin IV på dag 8 og 29 (PCV). Behandlingen fortsætter hver 6. uge i 4 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Begyndende inden for 6 uger efter dag 29 i kursus 4, gennemgår patienter strålebehandling 5 dage om ugen i 5,6 uger efterfulgt af boost-strålebehandling 5 dage om ugen i 1 uge.
- Arm II: Inden for 2 uger efter randomisering får patienterne strålebehandling som i arm I.
Livskvalitet vurderes ved baseline; på tidspunktet for CT- eller MRI-scanninger under undersøgelsen; og hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i 1 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt derefter efter afsluttet studieterapi.
Patienterne følges hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i 1 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 292 patienter (146 pr. arm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 5,4 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
299
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
- Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
- Veterans Affairs Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
-
Martinez, California, Forenede Stater, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Fort Gordon, Georgia, Forenede Stater, 30905-5650
- Dwight David Eisenhower Army Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813-2424
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-7323
- MBCCOP - University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
- Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7353
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67218
- Veterans Affairs Medical Center - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40502-2236
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130-3932
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
- Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0912
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1932
- Veterans Affairs Medical Center - Detroit
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- CCOP - Duluth
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Forenede Stater, 39531-2410
- Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Veterans Affairs Medical Center - Jackson
-
Keesler Air Force Base, Mississippi, Forenede Stater, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108-5138
- Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- MBCCOP - University of New Mexico HSC
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220-2288
- Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0501
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- CCOP - Columbia River Program
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- OHSU Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5799
- Veterans Affairs Medical Center - Charleston
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
- Texas Tech University Health Science Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284-7845
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
- Veterans Affairs Medical Center - Temple
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112-5550
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- Veterans Affairs Medical Center - Seattle
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431-5048
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Histologisk dokumenteret unifokalt eller multifokalt, supratentorielt, rent eller blandet anaplastisk oligodendrogliom
- Tidligere mistænkt eller påvist lavgradigt gliom tilladt, hvis aktuelt histologisk bevis for rent eller blandet anaplastisk oligodendrogliom
Tumor skal indeholde et utvetydigt (mindst 25 %) oligodendroglialt element og have 2 eller flere anaplastiske træk, hvoraf 1 skal være hyppige mitoser eller endotelproliferation
- For blandede tumorer skal det ikke-oligodendrogliale element være astrocytisk, og den oligodendrogliale eller astrogliale komponent kan være anaplastisk
Ingen tegn på spinal drop-metastase eller spredning til ikke-sammenhængende meninges
- MR af rygsøjlen er ikke påkrævet for asymptomatiske patienter og patienter, der ikke er udelukket baseret på patologiske tegn på lokal meningeal infiltration af underliggende tumor
- Ingen tumor, der overvejende er lokaliseret i den posteriore fossa (dvs. hjernestammen eller cerebellum)
- Ingen rygmarvssvulster
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- 18 og derover
Ydeevnestatus:
- Karnofsky 60-100 %
Forventede levealder:
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk:
- Absolut granulocyttal mindst 1.500/mm^3
- Blodpladetal mindst 150.000/mm^3
Hepatisk:
- Bilirubin ikke mere end 2 gange normalt
- Serum glutamat oxaloacetat transaminase (SGOT) ikke mere end 2 gange det normale
- Alkalisk fosfatase ikke mere end 2 gange normal
Nyre:
- Kreatinin ikke mere end 1,5 gange normalt
Lunge:
- Ingen kronisk lungesygdom, medmindre lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) er forudsagt på mindst 60 %
Andet:
- Ingen aktiv infektion
- Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen
- Ikke gravid eller ammende
- Negativ graviditetstest
- Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke specificeret
Kemoterapi:
- Ingen forudgående kemoterapi
Endokrin terapi:
- Ingen samtidige steroider som antiemetika
- Samtidige steroider får lov til at kontrollere symptomer på centralnervesystemet (CNS) på grund af tumor-associeret eller strålebehandling-associeret cerebralt ødem
Strålebehandling:
- Ingen forudgående strålebehandling til hjerne eller hoved/hals
Kirurgi:
- Forudgående operation tilladt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strålebehandling (RT) alene
Strålebehandling (RT) alene - ekstern stråle RT 59,4 Gy (1,8 Gy x 33 fraktioner, 5 dage om ugen) til MR defineret tumorvolumen.
|
|
|
Eksperimentel: Intensiv førbehandling kemoterapi og strålebehandling
Intensiv kemoterapi før behandling (Dag 1 CCNU 130 mg/m2 p.o., Dag 8 - Vincristin 1,4 mg/m2 i.v., Dage 8-21 - Procarbazin 75 mg/m2 p.o., Dag 29 - Vincristin 1,4 mg/m2 i.) efterfulgt af stråling terapi (Ekstern Beam RT 59,4 Gy (1,8 Gy x 33 fraktioner, 5 dage om ugen) til MR defineret tumorvolumen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 3 år.
|
Fra randomisering til dødsdato eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 3 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til tumorprogression
Tidsramme: Fra randomisering til dato for progression eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 3 år.
|
Fra randomisering til dato for progression eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 3 år.
|
|
Hyppighed af alvorlige (>= grad 3) toksiciteter
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 3 år.
|
Fra randomisering til dødsdato eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 3 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Normand Laperriere, MD, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada
- Studiestol: J. Gregory Cairncross, MD, London Health Sciences Centre
- Studiestol: Karen L. Fink, MD, PhD, Simmons Cancer Center
- Studiestol: Richard M. Hellman, MD, Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cairncross JG, Wang M, Shaw EG, et al.: Chemotherapy plus radiotherapy (CT-RT) versus RT alone for patients with anaplastic oligodendroglioma: long-term results of the RTOG 9402 phase III study. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-2008b, 2012.
- Wang M, Cairncross G, Shaw E, Jenkins R, Scheithauer B, Brachman D, Buckner J, Fink K, Souhami L, Laperriere N, Mehta M, Curran W; Radiation Therapy Oncology Group (RTOG); North Central Cancer Treatment Group (NCCTG); Southwest Oncology Group (SWOG); National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group (NCIC CTG); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Cognition and quality of life after chemotherapy plus radiotherapy (RT) vs. RT for pure and mixed anaplastic oligodendrogliomas: radiation therapy oncology group trial 9402. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jul 1;77(3):662-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.06.004. Epub 2009 Sep 23.
- Giannini C, Burger PC, Berkey BA, Cairncross JG, Jenkins RB, Mehta M, Curran WJ, Aldape K. Anaplastic oligodendroglial tumors: refining the correlation among histopathology, 1p 19q deletion and clinical outcome in Intergroup Radiation Therapy Oncology Group Trial 9402. Brain Pathol. 2008 Jul;18(3):360-9. doi: 10.1111/j.1750-3639.2008.00129.x. Epub 2008 Mar 26.
- Intergroup Radiation Therapy Oncology Group Trial 9402; Cairncross G, Berkey B, Shaw E, Jenkins R, Scheithauer B, Brachman D, Buckner J, Fink K, Souhami L, Laperierre N, Mehta M, Curran W. Phase III trial of chemotherapy plus radiotherapy compared with radiotherapy alone for pure and mixed anaplastic oligodendroglioma: Intergroup Radiation Therapy Oncology Group Trial 9402. J Clin Oncol. 2006 Jun 20;24(18):2707-14. doi: 10.1200/JCO.2005.04.3414.
- Cairncross G, Seiferheld W, Shaw E, et al.: An intergroup randomized controlled clinical trial (RCT) of chemotherapy plus radiation (RT) versus RT alone for pure and mixed anaplastic oligodendrogliomas: initial report of RTOG 94-02. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-1500, 107s, 2004.
- Shaw EG, Seiferheld W, Cairncross JG, et al.: Radiation therapy (RT) alone vs intensive procarbazine-CCNU-vincristine (I-PCV) chemotherapy followed by radiation therapy for anaplastic oligodendroglioma (AO) and mixed oligo-astrocytoma (MOA): results of Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) - intergroup protocol 94-02. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (1 Suppl 1): A-57, S163, 2004.
- Jenkins RB, Curran W, Scott CB, Cairncross G. Pilot evaluation of 1p and 19q deletions in anaplastic oligodendrogliomas collected by a national cooperative cancer treatment group. Am J Clin Oncol. 2001 Oct;24(5):506-8. doi: 10.1097/00000421-200110000-00018.
- Lassman AB, Hoang-Xuan K, Polley MC, Brandes AA, Cairncross JG, Kros JM, Ashby LS, Taphoorn MJB, Souhami L, Dinjens WNM, Laack NN, Kouwenhoven MCM, Fink KL, French PJ, Macdonald DR, Lacombe D, Won M, Gorlia T, Mehta MP, van den Bent MJ. Joint Final Report of EORTC 26951 and RTOG 9402: Phase III Trials With Procarbazine, Lomustine, and Vincristine Chemotherapy for Anaplastic Oligodendroglial Tumors. J Clin Oncol. 2022 Aug 10;40(23):2539-2545. doi: 10.1200/JCO.21.02543. Epub 2022 Jun 22.
- Cairncross G, Wang M, Shaw E, Jenkins R, Brachman D, Buckner J, Fink K, Souhami L, Laperriere N, Curran W, Mehta M. Phase III trial of chemoradiotherapy for anaplastic oligodendroglioma: long-term results of RTOG 9402. J Clin Oncol. 2013 Jan 20;31(3):337-43. doi: 10.1200/JCO.2012.43.2674. Epub 2012 Oct 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 1994
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
21. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2003
Først opslået (Skøn)
27. januar 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Oligodendrogliom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Vincristine
- Lomustine
- Procarbazin
Andre undersøgelses-id-numre
- RTOG-9402
- CDR0000063603
- CAN-NCIC-CE2
- E-R9402
- NCCTG-927252
- SWOG-9402
- INT-0149
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .