- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00002569
Sugárterápia kemoterápiával vagy anélkül az anaplasztikus oligodendrogliomában szenvedő betegek kezelésében
Fázis III. csoportok közötti véletlenszerű összehasonlítás az önmagában végzett sugárzás és a sugárzás előtti kemoterápia között tiszta és vegyes anaplasztikus oligodendrogliomák esetén
INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. A kemoterápia és a sugárterápia kombinálása több daganatsejtet pusztulhat el.
CÉL: Véletlenszerű III. fázisú vizsgálat a kemoterápiával vagy anélkül végzett sugárterápia hatékonyságának összehasonlítására anaplasztikus oligodendrogliomában szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Hasonlítsa össze a teljes túlélést és a daganat progressziójáig eltelt időt egyfokális vagy multifokális, szupratentoriális, tiszta vagy vegyes anaplasztikus oligodendrogliomában szenvedő betegeknél, akiket prokarbazinnal, lomusztinnal és vinkrisztinnel (PCV) vagy anélkül sugárterápiával kezeltek.
- Hasonlítsa össze e két adag toxikus hatásait ezeknél a betegeknél.
- Hasonlítsa össze a két kezelési renddel kezelt betegek életminőségét és neurológiai funkcióit.
VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat. A betegeket életkor (50 év alatti és 50 év feletti), Karnofsky teljesítmény státusz (60-70% vs 80-100%) és tumor fokozat (mérsékelten vagy erősen anaplasztikus) szerint osztályozzák. A diagnosztikai műtétet követő 8 héten belül a betegeket randomizálják a 2 kezelési kar közül 1-be.
- I. kar: A randomizációt követő 2 héten belül a betegek az 1. napon orális lomusztint, a 8-21. napon orális prokarbazint, a 8. és 29. napon pedig IV. vinkrisztint kapnak (PCV). A kezelés 6 hetente folytatódik 4 kezelési cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A 4. kurzus 29. napját követő 6 héten belül a betegek heti 5 napon át sugárkezelésen vesznek részt 5,6 héten keresztül, majd 1 héten keresztül heti 5 napon át sugárkezelésben részesülnek.
- II. kar: A randomizálást követő 2 héten belül a betegek sugárkezelésen esnek át, mint az I. karban.
Az életminőséget a kiinduláskor értékelik; a vizsgálat során végzett CT- vagy MRI-vizsgálatok idején; és 3 havonta 1 évig, 4 havonta 1 évig, 6 havonta 3 évig, majd ezt követően évente a vizsgálati terápia befejezése után.
A betegeket 1 éven keresztül 3 havonta, 1 évig 4 havonta, 3 évig 6 havonta, majd ezt követően évente követik nyomon.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 292 beteg (karonként 146) halmozódik fel ebben a vizsgálatban 5,4 éven belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
- Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85723
- Veterans Affairs Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
-
Martinez, California, Egyesült Államok, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Fort Gordon, Georgia, Egyesült Államok, 30905-5650
- Dwight David Eisenhower Army Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813-2424
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-7323
- MBCCOP - University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
- Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7353
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67218
- Veterans Affairs Medical Center - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40502-2236
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71130-3932
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71130
- Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0912
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1932
- Veterans Affairs Medical Center - Detroit
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- CCOP - Duluth
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Egyesült Államok, 39531-2410
- Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Veterans Affairs Medical Center - Jackson
-
Keesler Air Force Base, Mississippi, Egyesült Államok, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108-5138
- Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- MBCCOP - University of New Mexico HSC
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220-2288
- Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0501
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97207
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- CCOP - Columbia River Program
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401-5799
- Veterans Affairs Medical Center - Charleston
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
- Texas Tech University Health Science Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78284
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78284-7845
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76504
- Veterans Affairs Medical Center - Temple
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112-5550
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
- Veterans Affairs Medical Center - Seattle
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431-5048
- Madigan Army Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettanilag bizonyított egyfokális vagy multifokális, szupratentoriális, tiszta vagy vegyes anaplasztikus oligodendroglioma
- Korábbi gyanított vagy bizonyított alacsony fokú glióma megengedett, ha a tiszta vagy kevert anaplasztikus oligodendroglioma jelenlegi szövettani bizonyítéka
A daganatnak egyértelmű (legalább 25%) oligodendrogliális elemet kell tartalmaznia, és 2 vagy több anaplasztikus jellemzővel kell rendelkeznie, amelyek közül az egyiknek gyakori mitózisnak vagy endoteliális proliferációnak kell lennie.
- Vegyes daganatok esetén a nem oligodendrogliális elemnek asztrocitanak kell lennie, az oligodendrogliális vagy asztroglia komponensnek pedig anaplasztikusnak kell lennie
Nincs bizonyíték a gerinccsepp metasztázisára vagy a nem összefüggő agyhártyára való átterjedésre
- Tünetmentes betegeknél nem szükséges a gerinc MRI vizsgálata, illetve a mögöttes daganat által okozott lokális meningealis infiltráció kóros bizonyítéka alapján kizárt betegeknél
- Nincs olyan daganat, amely túlnyomórészt a hátsó üregben (azaz agytörzsben vagy kisagyban) található
- Nincs gerincvelődaganat
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor:
- 18 év felettiek
Teljesítmény állapota:
- Karnofsky 60-100%
Várható élettartam:
- Nem meghatározott
Hematopoietikus:
- Abszolút granulocitaszám legalább 1500/mm^3
- Thrombocytaszám legalább 150 000/mm^3
Máj:
- A bilirubin nem haladja meg a normál 2-szeresét
- A szérum glutamát oxálacetát transzamináz (SGOT) nem haladja meg a normál 2-szeresét
- Az alkalikus foszfatáz nem haladja meg a normál érték kétszeresét
Vese:
- A kreatinin nem haladja meg a normál 1,5-szeresét
Tüdő:
- Nincs krónikus tüdőbetegség, kivéve, ha a tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitása (DLCO) legalább 60%-os előrejelzett
Egyéb:
- Nincs aktív fertőzés
- Nincs más rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanomás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját
- Nem terhes vagy szoptat
- Negatív terhességi teszt
- A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia:
- Nem meghatározott
Kemoterápia:
- Nincs előzetes kemoterápia
Endokrin terápia:
- Nincsenek egyidejűleg szteroidok hányáscsillapítóként
- Az egyidejű szteroidok szabályozhatják a központi idegrendszer (CNS) tüneteit a tumorral vagy a sugárterápiával összefüggő agyödéma miatt
Sugárterápia:
- Nincs előzetes sugárkezelés az agyban vagy a fejben/nyakban
Sebészet:
- Előzetes műtét megengedett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Sugárterápia (RT) önmagában
Sugárterápia (RT) önmagában - External Beam RT 59,4 Gy (1,8 Gy x 33 frakció, heti 5 napon) az MR meghatározott tumortérfogathoz.
|
|
Kísérleti: Intenzív kezelés előtti kemoterápia és sugárterápia
Intenzív kezelés előtti kemoterápia (1. nap CCNU 130 mg/m2 p.o., 8. nap - vinkrisztin 1,4 mg/m2 i.v., 8-21. nap - prokarbazin 75 mg/m2 per., 29. nap - Vincristin 1,4 mg/m2 besugárzás), majd besugárzás terápia (External Beam RT 59,4 Gy (1,8 Gy x 33 frakció, heti 5 napon) az MR-ben meghatározott tumortérfogatra).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Általános túlélés
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig. Az elemzésre akkor kerül sor, ha az összes beteget potenciálisan 3 évig követték.
|
A véletlenszerű besorolástól a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig. Az elemzésre akkor kerül sor, ha az összes beteget potenciálisan 3 évig követték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A daganat progressziójának ideje
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól a progresszió időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig. Az elemzésre akkor kerül sor, ha az összes beteget potenciálisan 3 évig követték.
|
A véletlenszerű besorolástól a progresszió időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig. Az elemzésre akkor kerül sor, ha az összes beteget potenciálisan 3 évig követték.
|
Súlyos (>= 3. fokozatú) toxicitás gyakorisága
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig. Az elemzésre akkor kerül sor, ha az összes beteget potenciálisan 3 évig követték.
|
A véletlenszerű besorolástól a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig. Az elemzésre akkor kerül sor, ha az összes beteget potenciálisan 3 évig követték.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Normand Laperriere, MD, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada
- Tanulmányi szék: J. Gregory Cairncross, MD, London Health Sciences Centre
- Tanulmányi szék: Karen L. Fink, MD, PhD, Simmons Cancer Center
- Tanulmányi szék: Richard M. Hellman, MD, Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cairncross JG, Wang M, Shaw EG, et al.: Chemotherapy plus radiotherapy (CT-RT) versus RT alone for patients with anaplastic oligodendroglioma: long-term results of the RTOG 9402 phase III study. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-2008b, 2012.
- Wang M, Cairncross G, Shaw E, Jenkins R, Scheithauer B, Brachman D, Buckner J, Fink K, Souhami L, Laperriere N, Mehta M, Curran W; Radiation Therapy Oncology Group (RTOG); North Central Cancer Treatment Group (NCCTG); Southwest Oncology Group (SWOG); National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group (NCIC CTG); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Cognition and quality of life after chemotherapy plus radiotherapy (RT) vs. RT for pure and mixed anaplastic oligodendrogliomas: radiation therapy oncology group trial 9402. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jul 1;77(3):662-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.06.004. Epub 2009 Sep 23.
- Giannini C, Burger PC, Berkey BA, Cairncross JG, Jenkins RB, Mehta M, Curran WJ, Aldape K. Anaplastic oligodendroglial tumors: refining the correlation among histopathology, 1p 19q deletion and clinical outcome in Intergroup Radiation Therapy Oncology Group Trial 9402. Brain Pathol. 2008 Jul;18(3):360-9. doi: 10.1111/j.1750-3639.2008.00129.x. Epub 2008 Mar 26.
- Intergroup Radiation Therapy Oncology Group Trial 9402; Cairncross G, Berkey B, Shaw E, Jenkins R, Scheithauer B, Brachman D, Buckner J, Fink K, Souhami L, Laperierre N, Mehta M, Curran W. Phase III trial of chemotherapy plus radiotherapy compared with radiotherapy alone for pure and mixed anaplastic oligodendroglioma: Intergroup Radiation Therapy Oncology Group Trial 9402. J Clin Oncol. 2006 Jun 20;24(18):2707-14. doi: 10.1200/JCO.2005.04.3414.
- Cairncross G, Seiferheld W, Shaw E, et al.: An intergroup randomized controlled clinical trial (RCT) of chemotherapy plus radiation (RT) versus RT alone for pure and mixed anaplastic oligodendrogliomas: initial report of RTOG 94-02. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-1500, 107s, 2004.
- Shaw EG, Seiferheld W, Cairncross JG, et al.: Radiation therapy (RT) alone vs intensive procarbazine-CCNU-vincristine (I-PCV) chemotherapy followed by radiation therapy for anaplastic oligodendroglioma (AO) and mixed oligo-astrocytoma (MOA): results of Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) - intergroup protocol 94-02. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (1 Suppl 1): A-57, S163, 2004.
- Jenkins RB, Curran W, Scott CB, Cairncross G. Pilot evaluation of 1p and 19q deletions in anaplastic oligodendrogliomas collected by a national cooperative cancer treatment group. Am J Clin Oncol. 2001 Oct;24(5):506-8. doi: 10.1097/00000421-200110000-00018.
- Lassman AB, Hoang-Xuan K, Polley MC, Brandes AA, Cairncross JG, Kros JM, Ashby LS, Taphoorn MJB, Souhami L, Dinjens WNM, Laack NN, Kouwenhoven MCM, Fink KL, French PJ, Macdonald DR, Lacombe D, Won M, Gorlia T, Mehta MP, van den Bent MJ. Joint Final Report of EORTC 26951 and RTOG 9402: Phase III Trials With Procarbazine, Lomustine, and Vincristine Chemotherapy for Anaplastic Oligodendroglial Tumors. J Clin Oncol. 2022 Aug 10;40(23):2539-2545. doi: 10.1200/JCO.21.02543. Epub 2022 Jun 22.
- Cairncross G, Wang M, Shaw E, Jenkins R, Brachman D, Buckner J, Fink K, Souhami L, Laperriere N, Curran W, Mehta M. Phase III trial of chemoradiotherapy for anaplastic oligodendroglioma: long-term results of RTOG 9402. J Clin Oncol. 2013 Jan 20;31(3):337-43. doi: 10.1200/JCO.2012.43.2674. Epub 2012 Oct 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Glioma
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Idegrendszeri neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Oligodendroglioma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Vincristine
- Lomustine
- Prokarbazin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTOG-9402
- CDR0000063603
- CAN-NCIC-CE2
- E-R9402
- NCCTG-927252
- SWOG-9402
- INT-0149
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve