Stråleterapi med eller uten kjemoterapi ved behandling av pasienter med anaplastisk oligodendrogliom
15. juni 2018 oppdatert av: Radiation Therapy Oncology Group
Fase III intergruppe randomisert sammenligning av stråling alene vs. pre-stråling kjemoterapi for rene og blandede anaplastiske oligodendrogliomer
BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å skade tumorceller. Å kombinere kjemoterapi med strålebehandling kan drepe flere tumorceller.
FORMÅL: Randomisert fase III-studie for å sammenligne effektiviteten av strålebehandling med eller uten kjemoterapi ved behandling av pasienter som har anaplastisk oligodendrogliom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign total overlevelse og tid til tumorprogresjon hos pasienter med unifokalt eller multifokalt, supratentorielt, rent eller blandet anaplastisk oligodendrogliom behandlet med strålebehandling med eller uten prokarbazin, lomustin og vinkristin (PCV).
- Sammenlign de toksiske effektene av disse 2 regimene hos disse pasientene.
- Sammenlign livskvaliteten og nevrologisk funksjon til pasienter behandlet med disse 2 regimene.
OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasientene er stratifisert etter alder (under 50 vs 50 og over), Karnofsky prestasjonsstatus (60-70 % vs 80-100 %) og tumorgrad (moderat vs svært anaplastisk). Innen 8 uker etter diagnostisk kirurgi randomiseres pasientene til 1 av 2 behandlingsarmer.
- Arm I: Innen 2 uker etter randomisering får pasientene oral lomustin på dag 1, oral prokarbazin på dag 8-21 og vinkristin IV på dag 8 og 29 (PCV). Behandlingen fortsetter hver 6. uke i 4 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Fra og med 6 uker etter dag 29 i kurs 4, gjennomgår pasienter strålebehandling 5 dager i uken i 5,6 uker etterfulgt av booststrålebehandling 5 dager i uken i 1 uke.
- Arm II: Innen 2 uker etter randomisering gjennomgår pasienter strålebehandling som i arm I.
Livskvalitet vurderes ved baseline; på tidspunktet for CT- eller MR-skanninger under studien; og hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i 1 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig etter avsluttet studieterapi.
Pasientene følges hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i 1 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig.
PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 292 pasienter (146 per arm) vil bli påløpt for denne studien innen 5,4 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
299
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85723
- Veterans Affairs Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
-
Martinez, California, Forente stater, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Fort Gordon, Georgia, Forente stater, 30905-5650
- Dwight David Eisenhower Army Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813-2424
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-7323
- MBCCOP - University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Hines, Illinois, Forente stater, 60141
- Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7353
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67218
- Veterans Affairs Medical Center - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40502-2236
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130-3932
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130
- Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0912
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-1932
- Veterans Affairs Medical Center - Detroit
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- CCOP - Duluth
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Forente stater, 39531-2410
- Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Veterans Affairs Medical Center - Jackson
-
Keesler Air Force Base, Mississippi, Forente stater, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108-5138
- Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- MBCCOP - University of New Mexico HSC
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220-2288
- Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0501
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97207
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- CCOP - Columbia River Program
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5799
- Veterans Affairs Medical Center - Charleston
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
- Texas Tech University Health Science Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78284-7845
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Forente stater, 76504
- Veterans Affairs Medical Center - Temple
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112-5550
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- Veterans Affairs Medical Center - Seattle
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431-5048
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologisk bevist unifokalt eller multifokalt, supratentorielt, rent eller blandet anaplastisk oligodendrogliom
- Tidligere mistenkt eller påvist lavgradig gliom tillatt hvis nåværende histologisk bevis på rent eller blandet anaplastisk oligodendrogliom
Tumor må inneholde et utvetydig (minst 25 %) oligodendroglialt element og ha 2 eller flere anaplastiske trekk, hvorav 1 må være hyppige mitoser eller endotelproliferasjon
- For blandede svulster må det ikke-oligodendrogliale elementet være astrocytisk og den oligodendrogliale eller astrogliale komponenten kan være anaplastisk
Ingen tegn på spinal dråpemetastase eller spredning til ikke-sammenhengende hjernehinner
- MR av ryggraden er ikke nødvendig for asymptomatiske pasienter og pasienter som ikke er ekskludert basert på patologisk bevis på lokal meningeal infiltrasjon av underliggende tumor
- Ingen svulst som hovedsakelig er lokalisert i bakre fossa (dvs. hjernestammen eller lillehjernen)
- Ingen ryggmargssvulster
PASIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- 18 og over
Ytelsesstatus:
- Karnofsky 60-100 %
Forventet levealder:
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk:
- Absolutt granulocyttantall minst 1500/mm^3
- Blodplateantall minst 150 000/mm^3
Hepatisk:
- Bilirubin ikke mer enn 2 ganger normalt
- Serum glutamat oksaloacetat transaminase (SGOT) ikke mer enn 2 ganger normal
- Alkalisk fosfatase ikke mer enn 2 ganger normal
Nyre:
- Kreatinin ikke mer enn 1,5 ganger normalt
Lunge:
- Ingen kronisk lungesykdom med mindre diffusjonskapasiteten til lungen for karbonmonoksid (DLCO) er forutsagt minst 60 %
Annen:
- Ingen aktiv infeksjon
- Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen
- Ikke gravid eller ammende
- Negativ graviditetstest
- Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi:
- Ingen tidligere kjemoterapi
Endokrin terapi:
- Ingen samtidige steroider som antiemetika
- Samtidige steroider har tillatelse til å kontrollere symptomer på sentralnervesystemet (CNS) på grunn av tumorassosiert eller radioterapiassosiert cerebralt ødem
Strålebehandling:
- Ingen tidligere strålebehandling til hjerne eller hode/hals
Kirurgi:
- Tidligere operasjon tillatt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strålebehandling (RT) alene
Strålebehandling (RT) alene - External Beam RT 59,4 Gy (1,8 Gy x 33 fraksjoner, 5 dager i uken) til MR-definert tumorvolum.
|
|
|
Eksperimentell: Intensiv kjemoterapi og strålebehandling før behandling
Intensiv kjemoterapi før behandling (Dag 1 CCNU 130 mg/m2 p.o., Dag 8 - Vincristine 1,4 mg/m2 i.v., Dager 8-21 - Prokarbazin 75 mg/m2 p.o., Dag 29 - Vincristine 1,4 mg/m2) etterfulgt av stråling terapi (External Beam RT 59,4 Gy (1,8 Gy x 33 fraksjoner, 5 dager i uken) til MR-definert tumorvolum).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato eller siste oppfølging. Analyse skjer etter at alle pasienter potensielt har blitt fulgt i 3 år.
|
Fra randomisering til dødsdato eller siste oppfølging. Analyse skjer etter at alle pasienter potensielt har blitt fulgt i 3 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til tumorprogresjon
Tidsramme: Fra randomisering til dato for progresjon eller siste oppfølging. Analyse skjer etter at alle pasienter potensielt har blitt fulgt i 3 år.
|
Fra randomisering til dato for progresjon eller siste oppfølging. Analyse skjer etter at alle pasienter potensielt har blitt fulgt i 3 år.
|
|
Hyppighet av alvorlig (>= grad 3) toksisitet
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato eller siste oppfølging. Analyse skjer etter at alle pasienter potensielt har blitt fulgt i 3 år.
|
Fra randomisering til dødsdato eller siste oppfølging. Analyse skjer etter at alle pasienter potensielt har blitt fulgt i 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Normand Laperriere, MD, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada
- Studiestol: J. Gregory Cairncross, MD, London Health Sciences Centre
- Studiestol: Karen L. Fink, MD, PhD, Simmons Cancer Center
- Studiestol: Richard M. Hellman, MD, Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cairncross JG, Wang M, Shaw EG, et al.: Chemotherapy plus radiotherapy (CT-RT) versus RT alone for patients with anaplastic oligodendroglioma: long-term results of the RTOG 9402 phase III study. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-2008b, 2012.
- Wang M, Cairncross G, Shaw E, Jenkins R, Scheithauer B, Brachman D, Buckner J, Fink K, Souhami L, Laperriere N, Mehta M, Curran W; Radiation Therapy Oncology Group (RTOG); North Central Cancer Treatment Group (NCCTG); Southwest Oncology Group (SWOG); National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group (NCIC CTG); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Cognition and quality of life after chemotherapy plus radiotherapy (RT) vs. RT for pure and mixed anaplastic oligodendrogliomas: radiation therapy oncology group trial 9402. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jul 1;77(3):662-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.06.004. Epub 2009 Sep 23.
- Giannini C, Burger PC, Berkey BA, Cairncross JG, Jenkins RB, Mehta M, Curran WJ, Aldape K. Anaplastic oligodendroglial tumors: refining the correlation among histopathology, 1p 19q deletion and clinical outcome in Intergroup Radiation Therapy Oncology Group Trial 9402. Brain Pathol. 2008 Jul;18(3):360-9. doi: 10.1111/j.1750-3639.2008.00129.x. Epub 2008 Mar 26.
- Intergroup Radiation Therapy Oncology Group Trial 9402; Cairncross G, Berkey B, Shaw E, Jenkins R, Scheithauer B, Brachman D, Buckner J, Fink K, Souhami L, Laperierre N, Mehta M, Curran W. Phase III trial of chemotherapy plus radiotherapy compared with radiotherapy alone for pure and mixed anaplastic oligodendroglioma: Intergroup Radiation Therapy Oncology Group Trial 9402. J Clin Oncol. 2006 Jun 20;24(18):2707-14. doi: 10.1200/JCO.2005.04.3414.
- Cairncross G, Seiferheld W, Shaw E, et al.: An intergroup randomized controlled clinical trial (RCT) of chemotherapy plus radiation (RT) versus RT alone for pure and mixed anaplastic oligodendrogliomas: initial report of RTOG 94-02. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-1500, 107s, 2004.
- Shaw EG, Seiferheld W, Cairncross JG, et al.: Radiation therapy (RT) alone vs intensive procarbazine-CCNU-vincristine (I-PCV) chemotherapy followed by radiation therapy for anaplastic oligodendroglioma (AO) and mixed oligo-astrocytoma (MOA): results of Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) - intergroup protocol 94-02. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (1 Suppl 1): A-57, S163, 2004.
- Jenkins RB, Curran W, Scott CB, Cairncross G. Pilot evaluation of 1p and 19q deletions in anaplastic oligodendrogliomas collected by a national cooperative cancer treatment group. Am J Clin Oncol. 2001 Oct;24(5):506-8. doi: 10.1097/00000421-200110000-00018.
- Lassman AB, Hoang-Xuan K, Polley MC, Brandes AA, Cairncross JG, Kros JM, Ashby LS, Taphoorn MJB, Souhami L, Dinjens WNM, Laack NN, Kouwenhoven MCM, Fink KL, French PJ, Macdonald DR, Lacombe D, Won M, Gorlia T, Mehta MP, van den Bent MJ. Joint Final Report of EORTC 26951 and RTOG 9402: Phase III Trials With Procarbazine, Lomustine, and Vincristine Chemotherapy for Anaplastic Oligodendroglial Tumors. J Clin Oncol. 2022 Aug 10;40(23):2539-2545. doi: 10.1200/JCO.21.02543. Epub 2022 Jun 22.
- Cairncross G, Wang M, Shaw E, Jenkins R, Brachman D, Buckner J, Fink K, Souhami L, Laperriere N, Curran W, Mehta M. Phase III trial of chemoradiotherapy for anaplastic oligodendroglioma: long-term results of RTOG 9402. J Clin Oncol. 2013 Jan 20;31(3):337-43. doi: 10.1200/JCO.2012.43.2674. Epub 2012 Oct 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 1994
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
21. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2003
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Oligodendrogliom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Vincristine
- Lomustine
- Prokarbazin
Andre studie-ID-numre
- RTOG-9402
- CDR0000063603
- CAN-NCIC-CE2
- E-R9402
- NCCTG-927252
- SWOG-9402
- INT-0149
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .