Radioaktivt mærket monoklonalt antistof til påvisning og stadieinddeling af patienter med non-Hodgkins lymfom

MÅL: I. Bestem radioimmunodetektionsydelsen af ​​det billeddannende middel technetium Tc 99m LL2 monoklonalt antistof (LymphoScan) hos patienter med lav-, mellem- og højgradig B-celle non-Hodgkins lymfom. II. Definer sikkerheden ved en indledende administration af technetium Tc 99m LL2 monoklonalt antistof til disse patienter. III. Demonstrer, at billeddiagnostik med dette middel kan iscenesætte patienter, der er blevet diagnosticeret med denne sygdom, på samme måde som ikke-invasive konventionelle diagnostiske modaliteter (CDM), primært CT-scanning og knoglescanning. IV. Demonstrer, at billeddannelse med technetium Tc 99m LL2 monoklonalt antistof er mindst lige så følsom til påvisning af sygdom på forskellige kropssteder som enhver anden standard diagnostisk billeddannelsesmetode. V. Sammenlign patientbehandlingsplaner baseret på CDM'er alene, technetium Tc 99m LL2 monoklonalt antistof alene og både CDM'er og technetium Tc 99m LL2 monoklonalt antistof. VI. Beskriv den humane antimuse-antistofproduktion hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en åben label, multicenterundersøgelse. Efter at alle andre diagnostiske undersøgelser er afsluttet, modtager patienter en infusion af technetium Tc 99m LL2 monoklonalt antistof ved IV-injektion eller infunderet over 20-30 minutter som en del af deres stadieprocedurer. Plane billeder optages mellem 4-8 timer og 18-24 timer efter antistofinjektion, og enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) billeddannelse udføres mellem 4-8 timer efter antistofinjektion. Patienter kan få en gentagen injektion af technetium Tc 99m LL2 monoklonalt antistof. Patienterne følges i 3 til 6 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Mindst 100 patienter vil blive akkumuleret i denne undersøgelse.