Anticorpo monoclonale radiomarcato nella rilevazione e stadiazione di pazienti con linfoma non Hodgkin

OBIETTIVI: I. Determinare le prestazioni di radioimmunodetection dell'anticorpo monoclonale di tecnezio Tc 99m LL2 dell'agente di imaging (LymphoScan) in pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B di grado basso, intermedio e alto. II. Definire la sicurezza di una prima somministrazione di anticorpo monoclonale tecnezio Tc 99m LL2 in questi pazienti. III. Dimostrare che l'imaging diagnostico con questo agente può stadiare correttamente i pazienti a cui è stata diagnosticata questa malattia in modo simile alle modalità diagnostiche convenzionali non invasive (CDM), principalmente la TAC e la scintigrafia ossea. IV. Dimostrare che l'imaging con l'anticorpo monoclonale tecnezio Tc 99m LL2 è almeno altrettanto sensibile per rilevare la malattia in vari siti del corpo come qualsiasi altro metodo di imaging diagnostico standard. V. Confrontare i piani di gestione del paziente basati sui soli CDM, sul solo anticorpo monoclonale tecnezio Tc 99m LL2 e sia sui CDM che sull'anticorpo monoclonale tecnezio Tc 99m LL2. VI. Descrivere la produzione di anticorpi umani antitopo in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico in aperto. Dopo che tutti gli altri studi diagnostici sono stati completati, i pazienti ricevono un'infusione di anticorpo monoclonale tecnezio Tc 99m LL2 mediante iniezione endovenosa o infusione nell'arco di 20-30 minuti come parte delle loro procedure di stadiazione. Le immagini planari vengono acquisite tra 4-8 ore e 18-24 ore dopo l'iniezione di anticorpi e la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) viene eseguita tra 4-8 ore dopo l'iniezione di anticorpi. I pazienti possono ricevere un'iniezione ripetuta di anticorpo monoclonale tecnezio Tc 99m LL2. I pazienti vengono seguiti per 3-6 mesi.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: almeno 100 pazienti verranno accreditati in questo studio.