Znakowane radioaktywnie przeciwciało monoklonalne w wykrywaniu i określaniu stopnia zaawansowania pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym

CELE: I. Określenie skuteczności radioimmunologicznej wykrywania przeciwciała monoklonalnego technetu Tc 99m LL2 (LymphoScan) jako środka obrazującego u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B o niskim, pośrednim i wysokim stopniu złośliwości. II. Określić bezpieczeństwo wstępnego podania przeciwciała monoklonalnego technet Tc 99m LL2 u tych pacjentów. III. Wykazać, że diagnostyka obrazowa za pomocą tego środka może prawidłowo ocenić stan pacjentów, u których zdiagnozowano tę chorobę, podobnie jak nieinwazyjne konwencjonalne metody diagnostyczne (CDM), głównie tomografia komputerowa i scyntygrafia kości. IV. Wykazać, że obrazowanie przeciwciałem monoklonalnym technet Tc 99m LL2 jest co najmniej tak samo czułe w wykrywaniu chorób w różnych miejscach ciała, jak każda inna standardowa diagnostyczna metoda obrazowania. V. Porównaj plany postępowania z pacjentami oparte na samych CDM, samym przeciwciałie monoklonalnym technet Tc 99m LL2 oraz zarówno CDM, jak i przeciwciału monoklonalnym technet Tc 99m LL2. VI. Opisz produkcję ludzkich przeciwciał antymysich u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie. Po zakończeniu wszystkich innych badań diagnostycznych pacjenci otrzymują infuzję przeciwciała monoklonalnego technetu Tc 99m LL2 we wstrzyknięciu dożylnym lub we wlewie trwającym 20-30 minut w ramach procedury oceny stopnia zaawansowania. Obrazy planarne uzyskuje się między 4-8 godzinami a 18-24 godzinami po wstrzyknięciu przeciwciała, a obrazowanie komputerową tomografią emisyjną pojedynczego fotonu (SPECT) wykonuje się między 4-8 godzinami po wstrzyknięciu przeciwciała. Pacjenci mogą otrzymać powtórne wstrzyknięcie przeciwciała monoklonalnego technet Tc 99m LL2. Pacjentów obserwuje się przez 3 do 6 miesięcy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych co najmniej 100 pacjentów.