Радиомеченое моноклональное антитело в выявлении и стадировании пациентов с неходжкинской лимфомой

ЦЕЛИ: I. Определить эффективность радиоиммунологического обнаружения моноклонального антитела технеция Tc 99m LL2 (LymphoScan) к визуализирующему агенту у пациентов с В-клеточной неходжкинской лимфомой низкой, средней и высокой степени злокачественности. II. Определите безопасность начального введения моноклональных антител технеция Tc 99m LL2 у этих пациентов. III. Продемонстрировать, что диагностическая визуализация с этим агентом может правильно стадировать пациентов, у которых было диагностировано это заболевание, аналогично неинвазивным традиционным диагностическим методам (CDM), в первую очередь КТ и сканированию костей. IV. Продемонстрируйте, что визуализация с моноклональным антителом технеция Tc 99m LL2, по крайней мере, так же чувствительна для обнаружения заболевания в различных участках тела, как и любой другой стандартный метод диагностической визуализации. V. Сравните планы ведения пациентов, основанные только на CDM, только моноклональном антителе технеция Tc 99m LL2, а также на CDM и моноклональном антителе технеция Tc 99m LL2. VI. Опишите выработку человеческих антимышиных антител у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это открытое многоцентровое исследование. После завершения всех других диагностических исследований пациенты получают инфузию моноклонального антитела технеция Tc 99m LL2 путем внутривенной инъекции или инфузии в течение 20–30 минут в рамках процедур определения стадии. Плоские изображения получают между 4-8 часами и 18-24 часами после инъекции антитела, а визуализацию однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) проводят между 4-8 часами после инъекции антитела. Пациенты могут получить повторную инъекцию моноклонального антитела технеция Tc 99m LL2. Пациенты наблюдаются от 3 до 6 месяцев.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет задействовано не менее 100 пациентов.