- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004582
ABT-378/Ritonavir and Efavirenz in HIV-Infected Patients Who Have Taken More Than One Protease Inhibitor in the Past
23. juni 2005 opdateret af: ViRx
A Phase II Study of ABT-378/Ritonavir and Efavirenz in Multiple Protease Inhibitor-Experienced Subjects
The purpose of this study is to see if ABT-378/ritonavir plus efavirenz is safe and effective in lowering the amount of HIV in the blood of patients who have been treated with more than 1 protease inhibitor (PI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
All patients take ABT-378/ritonavir and efavirenz; there are no placebos in this study.
Patients take study medications for 48 weeks, during which time there will be 15 study visits.
There is a possibility of a study extension after 48 weeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
- ViRx Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria
Patients may be eligible for this study if they:
- Are HIV-positive.
- Have a viral load (level of HIV in the blood) of at least 1,000 copies/ml.
- Have been receiving stable (no changes) anti-HIV treatment that includes at least 1 PI for at least 8 weeks prior to study entry.
- Have received more than 1 PI for at least 12 weeks each at some time in the past.
Exclusion Criteria
Patients will not be eligible for this study if they:
- Have had any active opportunistic (AIDS-related) infections within the past 30 days.
- Have ever received nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs), such as delavirdine, nevirapine, or efavirenz.
- Have received certain medications.
- Are pregnant or breast-feeding.
- Abuse alcohol or drugs.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. august 2000
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- HIV-infektioner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Reverse transkriptasehæmmere
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- Proteasehæmmere
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Cytokrom P-450 CYP3A inducere
- HIV-proteasehæmmere
- Virale proteasehæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2B6 inducere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C19-hæmmere
- Ritonavir
- Lopinavir
- Efavirenz
Andre undersøgelses-id-numre
- 285E
- M98-957
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Efavirenz
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnu
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedRekrutteringSmerteForenede Stater
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Institut BergoniéAfsluttetNon-Hodgkins lymfom | Faste tumorerFrankrig
-
Annina VischerRekruttering
-
St Stephens Aids TrustViiV HealthcareUkendt
-
Herlev HospitalFlexdialysis ApSAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselAfsluttetBiotilgængelighedsmekanistisk undersøgelse af hot-melt-ekstruderede amorfe faste dispersioner (BEAD)Biologisk tilgængelighed | Amorfe faste dispersionerSchweiz
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Tuberkulose