Lungekomplikationer af HIV-infektionsundersøgelse (PACS)

BAGGRUND:

Lungeinfektioner som gruppe er de mest almindeligt anerkendte livstruende lidelser hos patienter med AIDS. Selvom Pneumocystis carinii var det dominerende pulmonale patogen, der blev fundet hos disse patienter, var andre organismer klart også af betydning, ikke med de tidlige år af HIV-epidemien kun hos patienter med AIDS og ARC, men hos personer med asymptomatisk HIV-infektion.

I midten af ​​1980'erne havde læger, der undersøgte mange AIDS-patienter, indtryk af, at der skete et skift i typerne og forekomsten af ​​lungekomplikationer forbundet med HIV-infektion. For eksempel så der ud til at være en øget forekomst af alvorlige infektioner forårsaget af pyogene bakterier, og lunge- og ekstrapulmonal infektion med M. tuberculosis var blevet observeret med øget hyppighed. Ydermere blev lymfoid interstitiel pneumonitis (LIP), som er diagnostisk for AIDS hos børn under 13 år, som er HIV-antistof-positive, diagnosticeret med øget hyppighed hos voksne. Uspecifik interstitiel pneumonitis så også ud til at være stigende. Legionella lungebetændelse, i modsætning til dens øgede forekomst i løbet af 1981-83, blev nu sjældent stødt på. Men bortset fra den øgede forekomst af tuberkulose, en rapporterbar sygdom, var disse andre ændringer i forekomsten af ​​lungekomplikationer ikke blevet verificeret.

Fordi diagnostiske strategier i udviklingen af ​​nye behandlingsregimer og nye tilgange til klinisk forskning var afhængige af viden om forekomsten og den naturlige historie af lungekomplikationer forbundet med HIV-infektion, var indsamlingen af ​​sådanne oplysninger vigtig.

Anmodningen om forslag til dette initiativ blev udgivet i januar 1987. Priserne blev uddelt i september 1987. Undersøgelsen blev finansieret i fællesskab af NHLBI og NIAID. Undersøgelsen blev udvidet med samarbejdsaftalemekanismen i FY 1993.

DESIGN FORTÆLLING:

Kohorten bestod af 3 grupper: Gruppe A HIV seropositive, ingen symptomer kan tilskrives HIV og CD4+ celler >= 400 pr. mikroliter; Gruppe B HIV seropositive kemiske manifestationer af HIV i de seneste 6 måneder eller CD4+ celler < 400 pr. mikroliter; og gruppe C HIV seronegative kontroller. Lungestatus for individer i hver af kategorierne blev evalueret ved metoder som røntgen af ​​thorax, lungefunktionstest, nuklearmedicinske undersøgelser og histologisk og/eller mikrobiologisk evaluering. Den prospektive kohorteundersøgelse beskrev forekomsten og forløbet af lungesygdomme på alle stadier af HIV-infektion. Seks kliniske centre fra forskellige geografiske områder i USA begyndte at tilmelde deltagere i 1988, og den resulterende kohorte omfattede 1.369 medlemmer. HIV seropositive deltagere blev randomiseret til "intensiv" (lungesygdomsscreening og opfølgning med tre måneders intervaller) eller "rutinemæssig" (seks måneders opfølgningsintervaller med årlig screening) opfølgning for at vurdere virkningen af ​​disse strategier på patientresultater. Den kontraktstøttede fase af undersøgelsen blev i fællesskab finansieret af NHLBI og NIAID.

I 1992 besluttede NHLBI at forlænge opfølgningen med yderligere fem år. Entreprenørerne ansøgte om forskningsbevillinger, som blev godkendt af National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i maj 1992 og tildelt i oktober 1992. I fornyelsen blev der lagt særlig vægt på at identificere komplikationsmønstre blandt demografiske undergrupper, som ikke var blevet grundigt undersøgt, såsom kvinder og sorte, og på at definere forskelle mellem HIV-transmissionsgrupper. Undersøgelsen sluttede i maj 1997.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).