HIV 감염 연구(PACS)의 폐 합병증

배경:

그룹으로서의 폐 감염은 AIDS 환자에서 가장 일반적으로 인식되는 생명을 위협하는 장애입니다. Pneumocystis carinii가 이 환자들에게서 발견되는 우세한 폐 병원체였음에도 불구하고, AIDS 및 ARC 환자만이 아니라 무증상 HIV 감염자에서 HIV 유행 초기에는 다른 유기체도 분명히 중요했습니다.

1980년대 중반에 많은 AIDS 환자를 검사한 의사들은 HIV 감염과 관련된 폐 합병증의 유형과 발병률에 변화가 일어나고 있다는 인상을 받았습니다. 예를 들어, 화농성 세균에 의한 심각한 감염의 발생률이 증가한 것으로 나타났고 M. tuberculosis에 의한 폐 및 폐외 감염이 증가된 빈도로 나타났습니다. 또한, HIV 항체 양성인 13세 미만 소아의 AIDS를 진단하는 림프성 간질성 폐렴(LIP)은 성인에서 빈도가 증가하는 것으로 진단되었습니다. 비특이성 간질성 폐렴도 증가세를 보였다. 레지오넬라 폐렴은 1981-83년 동안 발병률이 증가한 것과는 대조적으로 지금은 거의 발생하지 않습니다. 그러나 보고 대상 질병인 결핵의 발생률 증가 외에 폐합병증 발생률의 이러한 다른 변화는 확인되지 않았습니다.

새로운 치료 요법 개발의 진단 전략과 임상 연구를 위한 새로운 접근법은 HIV 감염과 관련된 폐 합병증의 발생률과 자연사에 대한 지식에 의존하기 때문에 그러한 정보의 수집이 중요했습니다.

이 이니셔티브에 대한 제안 요청서는 1987년 1월에 발표되었습니다. 수상은 1987년 9월에 이루어졌다. 이 연구는 NHLBI와 NIAID가 공동으로 자금을 지원했습니다. 이 연구는 1993 회계연도에 협력 계약 메커니즘에 의해 확장되었습니다.

디자인 내러티브:

코호트는 3개의 그룹으로 구성되었다: 그룹 A HIV 혈청양성, HIV에 기인한 증상 없음 및 CD4+ 세포 >= 400/마이크로리터; 지난 6개월 동안 HIV의 그룹 B HIV 혈청양성 화학적 징후 또는 CD4+ 세포 < 400/마이크로리터; 및 그룹 C HIV 혈청음성 대조군. 각 범주의 개인의 폐 상태는 흉부 방사선 촬영, 폐 기능 검사, 핵의학 연구 및 조직학적 및/또는 미생물학적 평가와 같은 방법으로 평가되었습니다. 전향적 코호트 연구는 HIV 감염의 모든 단계에서 폐 질환의 발병률과 과정을 설명했습니다. 미국의 서로 다른 지역에 있는 6개의 임상 센터는 1988년에 참가자를 등록하기 시작했으며 그 결과 코호트는 1,369명의 구성원으로 구성되었습니다. HIV 혈청 반응 양성 반응 참가자는 무작위로 "집중"(폐 질환 검사 및 3개월 간격 추적) 또는 "일상적"(연간 선별 검사를 포함하는 6개월 추적) 추적으로 이러한 전략이 다음에 미치는 영향을 평가했습니다. 환자 결과. 연구의 계약 지원 단계는 NHLBI와 NIAID가 공동으로 자금을 지원했습니다.

1992년 NHLBI는 후속 조치를 5년 더 연장하기로 결정했습니다. 계약자들은 1992년 5월 국립 심장, 폐, 혈액 자문 위원회의 승인을 받고 1992년 10월에 수여된 연구 보조금을 신청했습니다. 갱신에서는 여성과 흑인과 같이 광범위하게 연구되지 않은 인구학적 하위 그룹 간의 합병증 패턴을 식별하고 HIV 감염 그룹 간의 차이점을 정의하는 데 특별한 주의를 기울였습니다. 연구는 1997년 5월에 종료되었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.