Complicanze polmonari dello studio sull'infezione da HIV (PACS)

SFONDO:

Le infezioni polmonari come gruppo sono i disturbi potenzialmente letali più comunemente riconosciuti nei pazienti con AIDS. Sebbene Pneumocystis carinii fosse il patogeno polmonare predominante trovato in questi pazienti, anche altri microrganismi erano chiaramente importanti, non nei primi anni dell'epidemia di HIV solo nei pazienti con AIDS e ARC, ma in individui con infezione da HIV asintomatica.

A metà degli anni '80, i medici che esaminarono molti pazienti affetti da AIDS ebbero l'impressione che si stesse verificando un cambiamento nei tipi e nell'incidenza delle complicanze polmonari associate all'infezione da HIV. Ad esempio, sembrava esserci un aumento dell'incidenza di infezioni gravi causate da batteri piogeni e l'infezione polmonare ed extrapolmonare da M. tuberculosis era stata notata con maggiore frequenza. Inoltre, la polmonite interstiziale linfoide (LIP), che è diagnostica dell'AIDS nei bambini sotto i 13 anni che sono positivi agli anticorpi dell'HIV, è stata diagnosticata con maggiore frequenza negli adulti. Anche la polmonite interstiziale aspecifica sembra essere in aumento. La polmonite da legionella, in contrasto con la sua maggiore incidenza durante il 1981-83, era ora raramente riscontrata. Tuttavia, a parte l'aumentata incidenza della tubercolosi, una malattia segnalabile, questi altri cambiamenti nell'incidenza delle complicanze polmonari non erano stati verificati.

Poiché le strategie diagnostiche nello sviluppo di nuovi regimi terapeutici e nuovi approcci per la ricerca clinica dipendevano dalla conoscenza dell'incidenza e della storia naturale delle complicanze polmonari associate all'infezione da HIV, la raccolta di tali informazioni era importante.

La richiesta di proposte per questa iniziativa è stata pubblicata nel gennaio 1987. I premi sono stati assegnati nel settembre 1987. Lo studio è stato finanziato congiuntamente dal NHLBI e dal NIAID. Lo studio è stato esteso dal meccanismo dell'accordo cooperativo nell'esercizio 1993.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

La coorte era composta da 3 gruppi: gruppo A HIV sieropositivo, nessun sintomo attribuibile a HIV e cellule CD4+ >= 400 per microlitro; Gruppo B HIV manifestazioni chimiche sieropositive dell'HIV negli ultimi 6 mesi o cellule CD4+ < 400 per microlitro; e controlli sieronegativi dell'HIV di gruppo C. Lo stato polmonare degli individui in ciascuna delle categorie è stato valutato mediante metodi quali radiografia del torace, test di funzionalità polmonare, studi di medicina nucleare e valutazione istologica e/o microbiologica. Lo studio prospettico di coorte ha descritto l'incidenza e il decorso delle malattie polmonari in tutte le fasi dell'infezione da HIV. Sei centri clinici di diverse aree geografiche negli Stati Uniti hanno iniziato ad arruolare partecipanti nel 1988 e la coorte risultante comprendeva 1.369 membri. I partecipanti sieropositivi all'HIV sono stati randomizzati a un follow-up "intensivo" (screening delle malattie polmonari e follow-up a intervalli di tre mesi) o "di routine" (intervalli di follow-up di sei mesi con screening annuale) per valutare l'impatto di queste strategie su esiti del paziente. La fase dello studio supportata dal contratto è stata finanziata congiuntamente da NHLBI e NIAID.

Nel 1992, l'NHLBI ha deciso di estendere il follow-up per altri cinque anni. Gli appaltatori hanno presentato domanda per borse di ricerca che sono state approvate dal National Heart, Lung, and Blood Advisory Council nel maggio 1992 e assegnate nell'ottobre 1992. Nel rinnovo, è stata data particolare attenzione all'identificazione di modelli di complicanze tra sottogruppi demografici che non erano stati studiati in modo approfondito, come le donne ei neri, e alla definizione delle differenze tra i gruppi di trasmissione dell'HIV. Lo studio si è concluso nel maggio 1997.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).