Lungekomplikasjoner av HIV-infeksjon (PACS)

BAKGRUNN:

Lungeinfeksjoner som gruppe er de mest kjente livstruende lidelsene hos pasienter med AIDS. Selv om Pneumocystis carinii var det dominerende lungepatogenet som ble funnet hos disse pasientene, var andre organismer tydeligvis også viktige, ikke med de første årene av HIV-epidemien bare hos pasienter med AIDS og ARC, men hos individer med asymptomatisk HIV-infeksjon.

På midten av 1980-tallet hadde leger som undersøkte mange AIDS-pasienter inntrykk av at det skjedde et skifte i typene og forekomsten av lungekomplikasjoner assosiert med HIV-infeksjon. For eksempel så det ut til å være en økt forekomst av alvorlige infeksjoner forårsaket av pyogene bakterier, og lunge- og ekstrapulmonal infeksjon med M. tuberculosis ble observert med økt frekvens. Videre ble lymfoid interstitiell pneumonitt (LIP), som er diagnostisk for AIDS hos barn under 13 år som er HIV-antistoff-positive, diagnostisert med økt frekvens hos voksne. Uspesifikk interstitiell pneumonitt så også ut til å øke. Legionella lungebetennelse, i motsetning til den økte forekomsten i løpet av 1981-83, ble nå sjelden møtt. Men bortsett fra den økte forekomsten av tuberkulose, en rapporterbar sykdom, var disse andre endringene i forekomsten av lungekomplikasjoner ikke verifisert.

Fordi diagnostiske strategier i utviklingen av nye behandlingsregimer og nye tilnærminger for klinisk forskning var avhengig av kunnskap om forekomst og naturhistorie av lungekomplikasjoner assosiert med HIV-infeksjon, var innsamlingen av slik informasjon viktig.

Forespørselen om forslag til dette initiativet ble utgitt i januar 1987. Priser ble delt ut i september 1987. Studien ble finansiert i fellesskap av NHLBI og NIAID. Studien ble utvidet med samarbeidsavtalemekanismen i FY 1993.

DESIGN NARRATIV:

Kohorten besto av 3 grupper: Gruppe A HIV seropositive, ingen symptomer som kan tilskrives HIV og CD4+ celler >= 400 per mikroliter; Gruppe B HIV seropositive kjemiske manifestasjoner av HIV de siste 6 månedene eller CD4+ celler < 400 per mikroliter; og gruppe C HIV seronegative kontroller. Lungestatusen til individer i hver av kategoriene ble evaluert ved metoder som røntgen av brystet, lungefunksjonstester, nukleærmedisinske studier og histologisk og/eller mikrobiologisk evaluering. Den prospektive kohortstudien beskrev forekomsten og forløpet av lungesykdommer i alle stadier av HIV-infeksjon. Seks kliniske sentre fra forskjellige geografiske områder i USA begynte å registrere deltakere i 1988, og den resulterende kohorten besto av 1 369 medlemmer. HIV-seropositive deltakere ble randomisert til "intensiv" (lungesykdomsscreening og oppfølging med tre måneders intervaller) eller "rutine" (seks måneders oppfølgingsintervaller med årlig screening) oppfølging for å vurdere effekten av disse strategiene på pasientutfall. Den kontraktstøttede fasen av studien ble i fellesskap finansiert av NHLBI og NIAID.

I 1992 bestemte NHLBI seg for å forlenge oppfølgingen med ytterligere fem år. Entreprenørene søkte om forskningsstipend som ble godkjent av National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i mai 1992 og tildelt i oktober 1992. I fornyelsen ble det gitt spesiell oppmerksomhet til å identifisere komplikasjonsmønstre blant demografiske undergrupper som ikke hadde blitt grundig studert, som kvinner og svarte, og å definere forskjeller mellom HIV-overføringsgrupper. Studien ble avsluttet i mai 1997.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).