Étude sur les complications pulmonaires de l'infection à VIH (PACS)

ARRIÈRE-PLAN:

Les infections pulmonaires en tant que groupe sont les troubles potentiellement mortels les plus communément reconnus chez les patients atteints du SIDA. Bien que Pneumocystis carinii ait été l'agent pathogène pulmonaire prédominant trouvé chez ces patients, d'autres organismes étaient également clairement importants, non pas avec les premières années de l'épidémie de VIH uniquement chez les patients atteints du SIDA et de l'ARC, mais chez les personnes atteintes d'une infection asymptomatique par le VIH.

Au milieu des années 1980, les médecins qui examinaient de nombreux malades du SIDA avaient l'impression qu'un changement se produisait dans les types et l'incidence des complications pulmonaires associées à l'infection par le VIH. Par exemple, il semble y avoir une incidence accrue d'infections graves causées par des bactéries pyogéniques et des infections pulmonaires et extrapulmonaires à M. tuberculosis ont été notées avec une fréquence accrue. De plus, la pneumonite interstitielle lymphoïde (LIP), qui est un diagnostic du SIDA chez les enfants de moins de 13 ans qui sont séropositifs pour le VIH, a été diagnostiquée avec une fréquence accrue chez les adultes. La pneumonie interstitielle non spécifique semble également être en augmentation. La pneumonie à Legionella, contrairement à son incidence accrue de 1981 à 1983, était maintenant rarement rencontrée. Cependant, mis à part l'augmentation de l'incidence de la tuberculose, une maladie à déclaration obligatoire, ces autres changements dans l'incidence des complications pulmonaires n'avaient pas été vérifiés.

Étant donné que les stratégies de diagnostic dans le développement de nouveaux schémas thérapeutiques et de nouvelles approches pour la recherche clinique dépendaient de la connaissance de l'incidence et de l'histoire naturelle des complications pulmonaires associées à l'infection par le VIH, la collecte de ces informations était importante.

La demande de propositions pour cette initiative a été publiée en janvier 1987. Les récompenses ont été décernées en septembre 1987. L'étude a été financée conjointement par le NHLBI et le NIAID. L'étude a été prolongée par le mécanisme d'accord de coopération au cours de l'exercice 1993.

NARRATIF DE CONCEPTION :

La cohorte était composée de 3 groupes : groupe A séropositif pour le VIH, aucun symptôme attribuable au VIH et cellules CD4+ >= 400 par microlitre ; Manifestations chimiques séropositives pour le VIH du groupe B au cours des 6 derniers mois ou cellules CD4+ < 400 par microlitre ; et des témoins séronégatifs pour le VIH du groupe C. L'état pulmonaire des individus dans chacune des catégories a été évalué par des méthodes telles que la radiographie pulmonaire, les tests de la fonction pulmonaire, les études de médecine nucléaire et l'évaluation histologique et/ou microbiologique. L'étude de cohorte prospective a décrit l'incidence et l'évolution des maladies pulmonaires à tous les stades de l'infection par le VIH. Six centres cliniques de différentes zones géographiques des États-Unis ont commencé à recruter des participants en 1988, et la cohorte résultante comprenait 1 369 membres. Les participants séropositifs au VIH ont été randomisés pour un suivi « intensif » (dépistage des maladies pulmonaires et suivi à intervalles de trois mois) ou « de routine » (intervalles de suivi de six mois avec dépistage annuel) pour évaluer l'impact de ces stratégies sur Résultats patient. La phase contractuelle de l'étude a été financée conjointement par le NHLBI et le NIAID.

En 1992, le NHLBI a décidé de prolonger le suivi de cinq ans. Les entrepreneurs ont demandé des subventions de recherche qui ont été approuvées par le Conseil consultatif national du cœur, des poumons et du sang en mai 1992 et attribuées en octobre 1992. Lors du renouvellement, une attention particulière a été accordée à l'identification des schémas de complications parmi les sous-groupes démographiques qui n'avaient pas fait l'objet d'études approfondies, comme les femmes et les Noirs, et à la définition des différences entre les groupes de transmission du VIH. L'étude s'est terminée en mai 1997.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).