Estudo de Complicações Pulmonares da Infecção por HIV (PACS)

FUNDO:

As infecções pulmonares, como um grupo, são os distúrbios potencialmente fatais mais comumente reconhecidos em pacientes com AIDS. Embora Pneumocystis carinii tenha sido o patógeno pulmonar predominante encontrado nesses pacientes, outros organismos também foram claramente importantes, não nos primeiros anos da epidemia de HIV apenas em pacientes com AIDS e ARC, mas em indivíduos com infecção assintomática pelo HIV.

Em meados da década de 1980, os médicos que examinaram muitos pacientes com AIDS tiveram a impressão de que estava ocorrendo uma mudança nos tipos e na incidência de complicações pulmonares associadas à infecção pelo HIV. Por exemplo, parece haver um aumento na incidência de infecções graves causadas por bactérias piogênicas e infecções pulmonares e extrapulmonares por M. tuberculosis foram observadas com maior frequência. Além disso, a pneumonite intersticial linfóide (LIP), que é um diagnóstico de AIDS em crianças menores de 13 anos que são HIV positivas para anticorpos, foi diagnosticada com maior frequência em adultos. Pneumonite intersticial inespecífica também parece estar aumentando. A pneumonia por Legionella, em contraste com sua incidência aumentada durante 1981-83, agora raramente era encontrada. Entretanto, além do aumento da incidência de tuberculose, doença de notificação compulsória, esses outros deslocamentos na incidência de complicações pulmonares não haviam sido verificados.

Como as estratégias diagnósticas no desenvolvimento de novos regimes de tratamento e novas abordagens para pesquisa clínica dependiam do conhecimento da incidência e da história natural das complicações pulmonares associadas à infecção pelo HIV, a coleta dessas informações era importante.

A Solicitação de Propostas para esta iniciativa foi lançada em janeiro de 1987. Prêmios foram feitos em setembro de 1987. O estudo foi financiado conjuntamente pelo NHLBI e pelo NIAID. O estudo foi estendido pelo mecanismo de acordo cooperativo no ano fiscal de 1993.

NARRATIVA DO DESENHO:

A coorte consistia em 3 grupos: Grupo A HIV soropositivo, sem sintomas atribuíveis ao HIV e células CD4+ >= 400 por microlitro; Grupo B HIV soropositivos manifestações químicas do HIV nos últimos 6 meses ou células CD4+ < 400 por microlitro; e controles HIV soronegativos do Grupo C. O estado pulmonar dos indivíduos em cada uma das categorias foi avaliado por métodos como radiografia de tórax, testes de função pulmonar, estudos de medicina nuclear e avaliação histológica e/ou microbiológica. O estudo prospectivo de coorte descreveu a incidência e o curso das doenças pulmonares em todos os estágios da infecção pelo HIV. Seis centros clínicos de diferentes áreas geográficas nos Estados Unidos começaram a inscrever participantes em 1988, e a coorte resultante compreendeu 1.369 membros. Os participantes HIV soropositivos foram randomizados para acompanhamento "intensivo" (triagem de doenças pulmonares e acompanhamento em intervalos de três meses) ou "rotineiro" (intervalos de acompanhamento de seis meses com triagem anual) para avaliar o impacto dessas estratégias na resultados do paciente. A fase contratada do estudo foi financiada conjuntamente pelo NHLBI e pelo NIAID.

Em 1992, o NHLBI decidiu estender o acompanhamento por mais cinco anos. Os contratados solicitaram bolsas de pesquisa que foram aprovadas pelo National Heart, Lung, and Blood Advisory Council em maio de 1992 e concedidas em outubro de 1992. Na renovação, atenção especial foi dada à identificação de padrões de complicações entre subgrupos demográficos pouco estudados, como mulheres e negros, e à definição de diferenças entre grupos de transmissão do HIV. O estudo terminou em maio de 1997.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).