HIV-infektion keuhkokomplikaatioita koskeva tutkimus (PACS)

TAUSTA:

Keuhkoinfektiot ovat ryhmänä yleisimmin tunnustettuja henkeä uhkaavia sairauksia AIDS-potilailla. Vaikka Pneumocystis carinii oli hallitseva keuhkojen taudinaiheuttaja näillä potilailla, myös muut organismit olivat selvästi tärkeitä, ei HIV-epidemian alkuvuosina vain AIDS- ja ARC-potilailla, vaan henkilöillä, joilla oli oireeton HIV-infektio.

1980-luvun puolivälissä monia AIDS-potilaita tutkineet lääkärit saivat vaikutelman, että HIV-infektioon liittyvien keuhkokomplikaatioiden tyypeissä ja esiintyvuudessa tapahtui muutos. Esimerkiksi pyogeenisten bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden ilmaantuvuus näytti olevan lisääntynyt ja M. tuberculosis -bakteerin aiheuttama keuhko- ja ekstrapulmonaalinen infektio oli havaittu useammin. Lisäksi lymfoidista interstitiaalista pneumoniittia (LIP), joka on AIDSin diagnostiikka alle 13-vuotiailla HIV-vasta-ainepositiivisilla lapsilla, diagnosoitiin yleisemmin aikuisilla. Epäspesifinen interstitiaalinen pneumoniitti näytti myös olevan nousussa. Legionella-keuhkokuumetta, toisin kuin sen lisääntynyt ilmaantuvuus vuosina 1981-83, tavattiin nyt harvoin. Lukuun ottamatta tuberkuloosin, raportoitavan sairauden, lisääntynyttä ilmaantuvuutta, näitä muita keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyden muutoksia ei ollut varmistettu.

Koska diagnostiset strategiat uusien hoito-ohjelmien ja uusien kliinisen tutkimuksen lähestymistapojen kehittämisessä olivat riippuvaisia ​​HIV-infektioon liittyvien keuhkokomplikaatioiden esiintyvyydestä ja luonnollisesta historiasta, tällaisten tietojen kerääminen oli tärkeää.

Tätä aloitetta koskeva ehdotuspyyntö julkaistiin tammikuussa 1987. Palkinnot jaettiin syyskuussa 1987. Tutkimuksen rahoittivat yhdessä NHLBI ja NIAID. Tutkimusta laajennettiin yhteistyösopimusmekanismilla tilikaudella 1993.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Kohortti koostui 3 ryhmästä: Ryhmä A HIV-seropositiivinen, ei HIV- ja CD4+-soluista johtuvia oireita >= 400 mikrolitraa kohti; B-ryhmän HIV seropositiiviset HIV:n kemialliset ilmentymät viimeisten 6 kuukauden aikana tai CD4+-soluja < 400 mikrolitraa kohti; ja ryhmän C HIV-seronegatiiviset kontrollit. Jokaisen luokan yksilöiden keuhkojen tila arvioitiin sellaisilla menetelmillä kuin keuhkojen röntgenkuvaus, keuhkojen toimintakokeet, isotooppilääketieteen tutkimukset ja histologinen ja/tai mikrobiologinen arviointi. Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa kuvattiin keuhkosairauksien ilmaantuvuus ja kulku HIV-infektion kaikissa vaiheissa. Kuusi kliinistä keskusta eri maantieteellisiltä alueilta Yhdysvalloissa aloitti osallistujien rekisteröinnin vuonna 1988, ja tuloksena oleva kohortti koostui 1 369 jäsenestä. HIV-seropositiiviset osallistujat satunnaistettiin "intensiiviseen" (keuhkosairauden seulonta ja seuranta kolmen kuukauden välein) tai "rutiiniin" (kuuden kuukauden seurantavälit vuosittaisella seulonnalla) seurantaan arvioidakseen näiden strategioiden vaikutusta potilaiden tuloksia. Tutkimuksen sopimustuetun vaiheen rahoittivat yhdessä NHLBI ja NIAID.

Vuonna 1992 NHLBI päätti jatkaa seurantaa vielä viidellä vuodella. Urakoitsijat hakivat tutkimusapurahoja, jotka National Heart, Lung and Blood Advisory Council hyväksyi toukokuussa 1992 ja myönnettiin lokakuussa 1992. Uudistuksessa kiinnitettiin erityistä huomiota komplikaatiomallien tunnistamiseen demografisissa alaryhmissä, joita ei ollut laajalti tutkittu, kuten naiset ja mustat, sekä HIV-tartuntaryhmien välisten erojen määrittelyyn. Tutkimus päättyi toukokuussa 1997.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.