Azacitidin Plus Phenylbutyrat til behandling af patienter med avancerede eller metastatiske solide tumorer, der ikke har reageret på tidligere behandling

Inklusionskriterier:

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk malign solid tumor, der ikke er modtagelig for helbredende terapi

  • Lymfom tilladt
• Progressiv sygdom
• Evaluerbar sygdom
• Ingen CNS-metastaser ved CT-scanning eller MR

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• Hæmoglobin mindst 8 g/dL (kan opnås ved transfusion)
• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 2 mg/dL (medmindre det skyldes hæmolyse eller Gilberts syndrom)
• SGOT og SGPT mindre end 2 gange øvre normalgrænse

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL

Andet:

• Ingen aktiv infektion
• HIV negativ
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention i 2 uger før, under og 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere adjuverende kemoterapi for fremskreden eller metastatisk sygdom og bedring

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi:

• Ikke specificeret