Azacitidina mais fenilbutirato no tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados ou metastáticos que não responderam ao tratamento anterior

Critério de inclusão:

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido maligno localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente, não passível de terapia curativa

  • Linfoma permitido
• Doença progressiva
• Doença avaliável
• Sem metástases do SNC por tomografia computadorizada ou ressonância magnética

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Hemoglobina de pelo menos 8 g/dL (pode ser obtida por transfusão)
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2 mg/dL (a menos que devido a hemólise ou síndrome de Gilbert)
• SGOT e SGPT inferior a 2 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Outro:

• Nenhuma infecção ativa
• HIV negativo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes por 2 semanas antes, durante e 3 meses após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia adjuvante anterior para doença avançada ou metastática e recuperado

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Não especificado