Azacitidina più fenilbutirrato nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici che non hanno risposto al trattamento precedente

Criterio di inclusione:

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumore solido maligno localmente avanzato o metastatico confermato istologicamente o citologicamente non suscettibile di terapia curativa

  • Linfoma consentito
• Malattia progressiva
• Malattia valutabile
• Nessuna metastasi del SNC alla TAC o alla risonanza magnetica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Emoglobina almeno 8 g/dL (può essere raggiunta mediante trasfusione)
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2 mg/dL (a meno che non sia dovuta a emolisi o sindrome di Gilbert)
• SGOT e SGPT inferiori a 2 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL

Altro:

• Nessuna infezione attiva
• HIV negativo
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace per 2 settimane prima, durante e 3 mesi dopo la partecipazione allo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia adiuvante per malattia avanzata o metastatica e recupero

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

• Non specificato