Azacitidina más fenilbutirato en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos que no han respondido al tratamiento previo

Criterios de inclusión:

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido maligno localmente avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente que no es susceptible de tratamiento curativo

  • Linfoma permitido
• Enfermedad progresiva
• Enfermedad evaluable
• Sin metástasis en el SNC por tomografía computarizada o resonancia magnética

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Hemoglobina al menos 8 g/dL (puede lograrse mediante transfusión)
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2 mg/dL (a menos que se deba a hemólisis o síndrome de Gilbert)
• SGOT y SGPT menos de 2 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Otro:

• Sin infección activa
• VIH negativo
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante 2 semanas antes, durante y 3 meses después de la participación en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia adyuvante previa para enfermedad avanzada o metastásica y recuperación

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado