Thalidomid og kemoembolisering med doxorubicin til behandling af patienter med leverkræft, der ikke kan fjernes ved kirurgi

MÅL:

I. Bestem gennemførligheden og den potentielle aktivitet af thalidomid hos patienter med ikke-operabelt hepatocellulært karcinom, som gennemgår kemoembolisering til dominerende tumormasser.

II. Bestem toksiciteten af ​​dette regime for disse patienter. III. Bestem den samlede overlevelse for patienter behandlet med dette regime. IV. Bestem serumniveauerne af vaskulær endotelvækstfaktor, basal fibroblastvækstfaktor og tumornekrosefaktor alfa hos patienter behandlet med dette regime.

OMRIDS:

Patienterne får oral thalidomid dagligt begyndende 4 uger før den første planlagte kemoemboliseringsprocedure. Indgivelse af thalidomid stoppes 24 timer før hver kemoemboliseringsprocedure og genstartes derefter 24 timer efter afslutning af hver procedure ELLER når blodtal og niveauer af bilirubin og transaminaser genoprettes, alt efter hvad der indtræffer senere. Thalidomidbehandling fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienterne får anbragt et visceralt arterielt kateter. Patienter får kun doxorubicin som en kemoemulsion via arteriekateteret i 1 leverlap under angiografisk vejledning. Umiddelbart efter levering af kemoemulsionen gennemgår patienterne partikelembolisering. Den modsatte lap, hvis den er involveret, behandles inden for 3-5 ugers behandling af den indledende lap. Patienterne revurderes for gentagen kemoembolisering inden for 8-12 uger efter den sidste kemoembolisering. For egnede patienter behandles hver lap separat en anden gang, i samme sekvens, i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 75 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 18 måneder.