Talidomida e quimioembolização com doxorrubicina no tratamento de pacientes com câncer de fígado que não pode ser removido por cirurgia

OBJETIVOS:

I. Determinar a viabilidade e atividade potencial da talidomida em pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável que estão passando por quimioembolização para massas tumorais predominantes.

II. Determine a toxicidade desse regime para esses pacientes. III. Determine a sobrevida global dos pacientes tratados com este regime. 4. Determine os níveis séricos de fator de crescimento endotelial vascular, fator de crescimento de fibroblasto básico e fator de necrose tumoral alfa em pacientes tratados com este regime.

CONTORNO:

Os pacientes recebem talidomida oral diariamente começando 4 semanas antes do primeiro procedimento de quimioembolização planejado. A administração da talidomida é interrompida 24 horas antes de cada procedimento de quimioembolização e reiniciada 24 horas após a conclusão de cada procedimento OU quando as contagens sanguíneas e os níveis de bilirrubina e transaminases se recuperam, o que ocorrer mais tarde. O tratamento com talidomida continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes são submetidos à colocação de um cateter arterial visceral. Os pacientes recebem doxorrubicina como uma quimioemulsão via cateter arterial em 1 lobo hepático somente sob orientação angiográfica. Imediatamente após a administração da quimioemulsão, os pacientes são submetidos à embolização particulada. O lobo oposto, se envolvido, é tratado dentro de 3-5 semanas após o tratamento do lobo inicial. Os pacientes são reavaliados para quimioembolização repetida dentro de 8-12 semanas após a última quimioembolização. Para pacientes elegíveis, cada lobo é tratado separadamente uma segunda vez, na mesma sequência, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 75 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 18 meses.