Thalidomid og kjemoembolisering med doksorubicin ved behandling av pasienter med leverkreft som ikke kan fjernes ved kirurgi

MÅL:

I. Bestem gjennomførbarheten og den potensielle aktiviteten til thalidomid hos pasienter med ikke-opererbart hepatocellulært karsinom som gjennomgår kjemoembolisering til dominerende tumormasser.

II. Bestem toksisiteten til dette regimet til disse pasientene. III. Bestem den totale overlevelsen til pasienter som behandles med dette regimet. IV. Bestem serumnivåene av vaskulær endotelial vekstfaktor, grunnleggende fibroblastvekstfaktor og tumornekrosefaktor alfa hos pasienter behandlet med dette regimet.

OVERSIKT:

Pasienter får oral thalidomid daglig fra og med 4 uker før den første planlagte kjemoemboliseringsprosedyren. Administrasjon av thalidomid stoppes 24 timer før hver kjemoemboliseringsprosedyre, og startes deretter på nytt 24 timer etter fullføring av hver prosedyre ELLER når blodtellinger og nivåer av bilirubin og transaminaser gjenopprettes, avhengig av hva som inntreffer senere. Thalidomidbehandling fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår plassering av et visceralt arterielt kateter. Pasienter får doksorubicin som en kjemoemulsjon via arteriekateteret inn i 1 leverlapp kun under angiografisk veiledning. Umiddelbart etter levering av kjemoemulsjonen gjennomgår pasientene partikkelembolisering. Den motsatte lappen, hvis den er involvert, behandles innen 3-5 uker etter behandling av den første lappen. Pasienter vurderes på nytt for gjentatt kjemoembolisering innen 8-12 uker etter siste kjemoembolisering. For kvalifiserte pasienter behandles hver lapp separat en gang til, i samme sekvens, i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 75 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 18 måneder.