Talidomid i chemioembolizacja z doksorubicyną w leczeniu pacjentów z rakiem wątroby, którego nie można usunąć chirurgicznie

CELE:

I. Określenie wykonalności i potencjalnego działania talidomidu u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy są poddawani chemoembolizacji do dominujących mas guza.

II. Określić toksyczność tego schematu u tych pacjentów. III. Określ całkowity czas przeżycia pacjentów leczonych tym schematem. IV. Oznaczyć poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, podstawowego czynnika wzrostu fibroblastów i czynnika martwicy nowotworu alfa w surowicy pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują doustnie talidomid codziennie, począwszy od 4 tygodni przed pierwszym planowanym zabiegiem chemoembolizacji. Podawanie talidomidu jest przerywane 24 godziny przed każdym zabiegiem chemoembolizacji, a następnie wznawiane 24 godziny po zakończeniu każdego zabiegu LUB gdy morfologia krwi oraz poziom bilirubiny i aminotransferaz powrócą do normy, w zależności od tego, co nastąpi później. Leczenie talidomidem jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjentom zakłada się cewnik do tętnicy trzewnej. Pacjenci otrzymują doksorubicynę w postaci chemioemulsji przez cewnik tętniczy do 1 płata wątroby wyłącznie pod kontrolą angiografii. Bezpośrednio po podaniu chemioemulsji pacjenci poddawani są embolizacji cząsteczkowej. Przeciwny płat, jeśli jest zajęty, jest leczony w ciągu 3-5 tygodni od leczenia początkowego płata. Pacjenci są ponownie oceniani pod kątem powtórnej chemoembolizacji w ciągu 8-12 tygodni od ostatniej chemoembolizacji. W przypadku kwalifikujących się pacjentów każdy płat jest leczony osobno po raz drugi, w tej samej kolejności, przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 75 pacjentów zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 18 miesięcy.