BMS-247550 i behandling af patienter med avanceret cancer

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet maligne solide tumorer eller lymfomer, for hvilke der ikke findes andre potentielt helbredende terapeutiske muligheder eller viser øget overlevelse (i betragtning af tumortype, stadium og antal tidligere regimer)

• Ingen symptomatiske hjernemetastaser, der kræver dexamethason

  • Ingen progression eller cerebralt ødem på CT-scanning eller MR inden for de seneste 4 uger

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Mindst 12 uger

Hæmatopoietisk:

• Neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Hæmoglobin mindst 8,5 g/dL
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen atrielle eller ventrikulære arytmier, der kræver medicin
• Ingen iskæmisk hændelse inden for de seneste 6 måneder

Andet:

• Ingen præ-eksisterende perifer neuropati større end grad 1
• Ingen anden alvorlig medicinsk sygdom eller aktiv infektion, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
• Ingen demens, psykiatrisk sygdom eller anden ændring i mental status, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse
• Ingen anden aktiv malignitet undtagen kurativt behandlet basalcellehudkræft eller karcinom in situ i livmoderhalsen
• Ingen historie med allergi eller overfølsomhedsreaktion over for paclitaxel eller anden Cremophor EL-holdig forbindelse
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 2 måneder efter undersøgelsens afslutning

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen samtidig immunterapi

Kemoterapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for mitomycin eller nitrosoureas) og restitueret
• Ingen anden samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere anticancer hormonbehandling og restitueret
• Ingen samtidig hormonbehandling undtagen LHRH-agonister til ikke-kastreret prostatacancer, præventionsmidler, hormonsubstitutionsterapi (f.eks. konjugerede østrogener) eller megestrol som appetitstimulerende middel

Strålebehandling:

• Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret
• Samtidig palliativ strålebehandling til begrænsede steder tilladt

Kirurgi:

• Mindst 4 uger siden forudgående operation og restitueret

Andet:

• Mindst 30 dage siden tidligere forsøgsmidler og genoprettet
• Ingen anden samtidig eksperimentel medicin
• Ingen samtidig antiretroviral (HAART) behandling til HIV-positive patienter