BMS-247550 en el tratamiento de pacientes con cánceres avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido maligno confirmado histológicamente o linfoma para el cual no existe otra opción terapéutica potencialmente curativa o demuestra una mayor supervivencia (considerando el tipo de tumor, el estadio y la cantidad de regímenes anteriores)

• Sin metástasis cerebrales sintomáticas que requieran dexametasona

  • Sin progresión o edema cerebral en la tomografía computarizada o la resonancia magnética en las últimas 4 semanas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Hemoglobina al menos 8,5 g/dL
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin arritmias auriculares o ventriculares que requieran medicación
• Ningún evento isquémico en los últimos 6 meses

Otro:

• Sin neuropatía periférica preexistente mayor que grado 1
• Ninguna otra enfermedad médica grave o infección activa que impida la participación en el estudio
• Sin demencia, enfermedad psiquiátrica u otra alteración en el estado mental que impida el cumplimiento del estudio
• Ninguna otra neoplasia maligna activa, excepto el cáncer de piel de células basales tratado de forma curativa o el carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin antecedentes de alergia o reacción de hipersensibilidad al paclitaxel u otro compuesto que contenga Cremophor EL
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 2 meses posteriores a la finalización del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para mitomicina o nitrosoureas) y se recuperó
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal anticancerígena anterior y se recuperó
• Sin terapia hormonal concurrente excepto agonistas de LHRH para cáncer de próstata no castrado, anticonceptivos, terapia de reemplazo hormonal (p. ej., estrógenos conjugados) o megestrol como estimulante del apetito

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado
• Radioterapia paliativa concurrente en sitios limitados permitidos

Cirugía:

• Al menos 4 semanas desde la cirugía anterior y recuperado

Otro:

• Al menos 30 días desde agentes de investigación anteriores y recuperados
• No hay otros medicamentos experimentales concurrentes
• Sin terapia antirretroviral concurrente (HAART) para pacientes VIH positivos