Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk undersøgelse af hjernetumorer hos små børn

19. juli 2011 opdateret af: Pediatric Brain Tumor Consortium

INI1 mutationsanalyse og ekspressionsprofilering af embryonale CNS-tumorer

RATIONALE: Genetiske undersøgelser kan hjælpe med at forstå de genetiske processer, der er involveret i udviklingen af ​​nogle typer kræft.

FORMÅL: Genetisk undersøgelse for at forstå, hvordan gener kan være involveret i udviklingen af ​​hjernetumorer hos små børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem hyppigheden og typen af ​​deletioner og mutationer af INI1-genet hos spædbørn med embryonale tumorer i centralnervesystemet.
  • Sammenlign genekspressionsprofilerne hos spædbørn med atypiske teratoide/rhabdoide tumorer vs medulloblastom eller primitiv neuroektodermal tumor.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Tumorprøver analyseres ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) for deletioner af INI1-genet i kromosombånd 22q11.2. Tumorer uden demonstration af deletioner af INI1-genet fra FISH undersøges ved polymerasekædereaktion (PCR)-baseret mikrosatellitanalyse for tab af heterozygositet ved hjælp af markører, der kortlægger til 22q11.2.

DNA fra tumorvæv analyseres for mutationer i exonerne af INI1-genet. Isoleret matchet normalt DNA kan analyseres for identifikation af kimlinjemutationer. Forældre-DNA kan analyseres for at identificere nedarvede kimlinjemutationer af INI1-genet.

Patientens læge kan modtage resultaterne af den genetiske test. Resultaterne påvirker ikke typen eller varigheden af ​​behandlingen.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 50 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 25 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4318
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-2399
        • Texas Children's Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vævsprøver fra spædbørn (< 3 år) med histologisk bekræftet primært intrakranielt CNS medulloblastom/PNET, atypisk teratoid/rhabdoid tumor eller plexus choroid plexus carcinom og uden forudgående kemoterapi, strålebehandling eller behandling fra andre undersøgelsesmidler vil blive brugt til dette forskningsundersøgelse. Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, behandles på en PBTC-institution, der har IRB-godkendelse af denne undersøgelse, og giver samtykke til brugen af ​​opbevarede tumorprøver til undersøgelsens mål, der udgør undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet primær intrakraniel centralnervesystemtumor

    • Medulloblastom
    • Primitiv neuroektodermal tumor
    • Atypisk teratoide/rhabdoide tumor
    • Choroid plexus carcinom
  • Potentiel tilmelding på PBTC-001 terapeutisk protokol

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Under 3

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Tidligere steroider tilladt

Strålebehandling:

  • Ingen forudgående strålebehandling

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen samtidige undersøgelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sletninger og mutationer af INI1-genet hos spædbørn med AT/RT, medulloblastom, PNET eller plexus choroid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pediatric Brain Tumor Consortium

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068445
  • PBTC-N03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Centralnervesystemtumor, pædiatrisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner