Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk studie av hjernesvulster hos små barn

19. juli 2011 oppdatert av: Pediatric Brain Tumor Consortium

INI1 mutasjonsanalyse og ekspresjonsprofilering av embryonale CNS-svulster

RASIONALE: Genetiske studier kan hjelpe til med å forstå de genetiske prosessene som er involvert i utviklingen av enkelte typer kreft.

FORMÅL: Genetisk studie for å forstå hvordan gener kan være involvert i utviklingen av hjernesvulster hos små barn.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem frekvensen og typen av slettinger og mutasjoner av INI1-genet hos spedbarn med embryonale svulster i sentralnervesystemet.
  • Sammenlign genuttrykksprofilene hos spedbarn med atypiske teratoide/rhabdoide svulster vs medulloblastom eller primitiv nevroektodermal svulst.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Tumorprøver analyseres ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) for delesjoner av INI1-genet i kromosombånd 22q11.2. Tumorer uten demonstrasjon av delesjoner av INI1-genet fra FISH blir undersøkt ved polymerasekjedereaksjon (PCR)-basert mikrosatellittanalyse for tap av heterozygositet ved bruk av markører som kartlegger til 22q11.2.

DNA fra tumorvev analyseres for mutasjoner i eksonene til INI1-genet. Isolert matchet normalt DNA kan analyseres for identifikasjon av kimlinjemutasjoner. Foreldre-DNA kan analyseres for å identifisere arvelige kimlinjemutasjoner av INI1-genet.

Pasientens lege kan motta resultatene av den genetiske testen. Resultatene påvirker ikke typen eller varigheten av behandlingen.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 50 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 25 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4318
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-2399
        • Texas Children's Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vevsprøver fra spedbarn (< 3 år) med histologisk bekreftet primært intrakranielt CNS medulloblastom/PNET, atypisk teratoid/rhabdoid tumor eller choroid plexus karsinom og uten tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller behandling fra andre undersøkelsesmidler vil bli brukt for dette forskningsstudie. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, behandles ved en PBTC-institusjon som har IRB-godkjenning av denne studien, og samtykker til bruk av lagrede tumorprøver for studiemålene som utgjør studiepopulasjonen.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet primær intrakranial sentralnervesystemtumor

    • Medulloblastom
    • Primitiv nevroektodermal svulst
    • Atypisk teratoid/rhabdoid svulst
    • Choroid plexus karsinom
  • Potensiell påmelding på PBTC-001 terapeutisk protokoll

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • Under 3

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ingen tidligere kjemoterapi

Endokrin terapi:

  • Tidligere steroider tillatt

Strålebehandling:

  • Ingen tidligere strålebehandling

Kirurgi:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ingen samtidige undersøkelsesmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Slettinger og mutasjoner av INI1-genet hos spedbarn med AT/RT, medulloblastom, PNET eller choroid plexus carcinoma

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pediatric Brain Tumor Consortium

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000068445
  • PBTC-N03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumor i sentralnervesystemet, pediatrisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere