- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01280292
Central hypothyroidisme, en ny laboratoriemåling
2. februar 2011 opdateret af: Sheba Medical Center
Central hypothyroidisme, en ny laboratoriemetode til hormonmåling
Medicinsk behandling af central hypothyroidisme er kontroversiel på grund af manglende reference til evaluering af hypofysen negativ feedback.
Derfor er titrering af medicinsk behandling baseret på T4-niveauer, målt med variable laboratoriemetoder.
Patienter, som har central hypothyroidisme, har sædvanligvis samtidige mangler i andre hypofysehormoner, som de har brug for erstatningsbehandling for såsom steroider, testosteron og væksthormon.
Denne kombinerede hormonmangel gør klinisk og laboratorieevaluering udfordrende blandt disse patienter.
Symptomatisk er central hypothyroidisme relativt mild og mangler uspecifik, og den kan blive overset på grund af andre hormonelle mangler.
Erstatningsterapi for central hypothyroidisme titreres af vilkårlige målfrie T4-niveauer på over 50. percentil af det normale.
Målet med vores undersøgelse er at sammenligne standardresultaterne fra velkendte målemetoder med en ny metode til måling af Ft4 ved hjælp af væskekromatografi - tandem massespektrometri.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk bevis for central hypothyroidisme: status efter hypofysekirurgi og/eller strålebehandling plus laboratoriedokumentation af central hypothyroidisme, med eller uden samtidige hormonelle mangler i andre akser, såsom ACTH, LH, FSH
Ekskluderingskriterier:
- Primær hypothyroidisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
gratis T4 niveauer
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Symptomer på hypothyroidisme
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2011
Først opslået (Skøn)
20. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-10-8213-RP-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central hypothyroidisme
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentAfsluttetCentral serøs chorioretinopati | Kronisk central serøs chorioretinopatiKalkun
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit...UkendtKronisk central serøs chorioretinopatiHolland
-
Manhattan Eye, Ear & Throat HospitalAlcon Research; LuEsther T. Mertz Retinal Research CenterAfsluttetKronisk central serøs chorioretinopatiForenede Stater
Kliniske forsøg med Eltroxin
-
Meir Medical CenterIkke rekrutterer endnuSkjoldbruskkirtel; Funktionel forstyrrelseIsrael
-
Sheng-Chiang SuTrukket tilbage
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
University of AarhusMR Research Center, Skejby Sygehus, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus...AfsluttetHypothyroidismeDanmark