Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Idiopatisk central tidlig pubertet og associerede neurodevelopmental syndromer og patologier: Evaluering af hyppighed og sammenligning af diagnostiske og udviklingsmæssige karakteristika

11. marts 2026 opdateret af: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Observationel, retrospektiv, enkelt-center, non-profit undersøgelse fokuserede på hyppigheden af ​​central tidlig pubertet idiopatisk eller forbundet med neurodevelopmental syndromer og patologier, og sammenligning af diagnostiske og udviklingsmæssige karakteristika hos patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen inddrager både mandlige og kvindelige patienter, der henvises til Pediatrics Unit af IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola mellem 01/01/2013 og 31/12/2023 for Central Precocious Pubertet og behandlet med GnRH-analog. Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere hyppigheden af ​​diagnosticering af idiopatisk eller syndromisk central tidlig pubertet i det sidste årti. De sekundære mål er at sammenligne kliniske, laboratoriemæssige og instrumentelle karakteristika ved diagnose og i opfølgning mellem patienter med idiopatisk og syndromisk PPC, og at identificere mulige patogenetiske faktorer, der karakteriserer forskellige former for central tidlig pubertet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Bolgona
      • Bologna, Bolgona, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Federico Baronio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mandlige og kvindelige patienter blev henvist til den pædiatriske enhed på IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola mellem 01/01/2013 og 31/12/2023 for Central Precocious Pubertet og behandlet med GnRH-analog.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Central Precocious Pubertet, der viser en indikation for at påbegynde behandling med GnRH-analog: Tilsynekomst af sekundære seksuelle karakteristika (thelarche eller gonadarche) før 8-års alderen for kvinder og 9 for mænd; Acceleration af hastigheden af ​​statural vækst og fremgang af knoglealderen et år ældre end den kronologiske alder; LH-top > 5 IE/L på GnRH-test og en langsgående livmoderdiameter > 36 mm hos kvinder, med eller uden udseende af endometrial rim;
  • Alder ved indtræden af ​​entral tidlig pubertet mellem 2 og 8 år (kvinder) eller mellem 2 og 9 år (mænd);
  • Alder ved indskrivning < 18 år;
  • Opfølgning i mindst 12 måneder;
  • Indhentning af informeret samtykke fra forældre/værge for pæduatriske patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Isoleret telarche og/eller pubarche;
  • Perifere former for tidlig pubertet;
  • Patienter diagnosticeret med primær organisk Central Precocious Pubertet på grund af tumor- eller ikke-tumor-forårsagende hypothalamus læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af diagnosticering af idiopatisk eller syndromisk central tidlig pubertet
Tidsramme: ved baseline
diagnose af idiopatisk eller syndromisk central tidlig pubertet
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDR-PPC23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central Precocious Pubertet (CPP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner