Docetaxel med eller uden thalidomid til behandling af patienter med metastatisk prostatakræft

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Histologisk bekræftet androgen-uafhængigt metastatisk adenokarcinom i prostata Klinisk fremadskridende sygdom dokumenteret af mindst 1 af følgende: To på hinanden følgende stigende PSA-niveauer (PSA mindst 5,0) Mindst 1 ny læsion på knoglescanning Progressiv målbar sygdom Hvis ingen tidligere kirurgisk kastration, skal serumtestosteron være mindre end 50 ng/ml og fortsætte på gonadotropin-frigørende hormon. Hvis man modtager et antiandrogen og PSA-niveau, der stiger, skal der påvises en fortsat stigning i PSA 4 uger efter ophør med flutamid og 6 uger efter ophør med bicalutamid eller nilutamid Ingen hjernemetastaser --Forudgående/Samtidig terapi-- Biologisk terapi: Ingen forudgående thalidomid Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi for metastatisk prostatacancer Ingen tidligere docetaxel Endokrin behandling: Se sygdomskarakteristika Strålebehandling: Genvundet fra tidligere strålebehandling Kirurgi: Se sygdom genvundet fra tidligere operation --Patientkarakteristika-- Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-1 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal større end 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin mindre end 1,0 mg/ dL ASAT/ALT mindre end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN) Alkalisk fosfatase mindre end 2,5 gange ULN Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 40 ml/min Kardiovaskulær: Ingen historie med myokardieinfarkt 6 måneder Ingen ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens eller angina pectoris Andet: Ingen anden tidligere aktiv malignitet inden for de seneste 2 år undtagen non-melanom hudkræft eller blærecarcinom in situ Fertile patienter skal bruge effektiv prævention mindst 1 måned før, under og for 1 måned efter studiet