Docetaxel mit oder ohne Thalidomid bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs

PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale-- Histologisch bestätigtes androgenunabhängiges metastasiertes Adenokarzinom der Prostata. Klinisch fortschreitende Erkrankung, dokumentiert durch mindestens eines der folgenden Merkmale: Zwei aufeinanderfolgende steigende PSA-Werte (PSA mindestens 5,0) Mindestens 1 neue Läsion im Knochenscan. Fortschreitende messbare Erkrankung Wenn keine vorherige chirurgische Kastration vorliegt, muss der Serumtestosteronspiegel unter 50 ng/ml liegen und die Einnahme des Gonadotropin-Releasing-Hormons fortgesetzt werden. Bei Einnahme eines Antiandrogens und steigendem PSA-Spiegel muss 4 Wochen nach Absetzen von Flutamid und 6 Wochen nach Absetzen von Bicalutamid ein anhaltender Anstieg des PSA nachgewiesen werden oder Nilutamid Keine Hirnmetastasen – Vorherige/gleichzeitige Therapie – Biologische Therapie: Keine vorherige Thalidomid-Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie bei metastasiertem Prostatakrebs. Kein vorheriges Docetaxel. Endokrine Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Strahlentherapie: Wiederherstellung nach vorheriger Strahlentherapie. Operation: Siehe Krankheitsmerkmale. Wiederhergestellt vorherige Operation --Patientenmerkmale-- Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-1 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin weniger als 1,0 mg/ dL AST/ALT weniger als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) Alkalische Phosphatase weniger als das 2,5-fache des ULN Nieren: Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dl ODER Kreatinin-Clearance mindestens 40 ml/min Herz-Kreislauf: Kein Myokardinfarkt in der Vergangenheit 6 Monate Keine unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz oder Angina pectoris. Sonstiges: Keine andere frühere aktive bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Carcinoma in situ der Blase. Fruchtbare Patienten müssen mindestens 1 Monat vor, während und für eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden 1 Monat nach dem Studium