Docetaxel s nebo bez thalidomidu v léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění-- Histologicky potvrzený androgen-nezávislý metastatický adenokarcinom prostaty Klinicky progresivní onemocnění dokumentované alespoň 1 z následujících: Dvě po sobě jdoucí stoupající hladiny PSA (PSA alespoň 5,0) Alespoň 1 nová léze na kostním skenu Progresivní měřitelné onemocnění Pokud nebyla provedena předchozí chirurgická kastrace, sérový testosteron musí být nižší než 50 ng/ml a pokračovat v užívání hormonu uvolňujícího gonadotropin. Pokud dostáváte antiandrogen a hladina PSA se zvyšuje, musí prokázat pokračující vzestup PSA 4 týdny po vysazení flutamidu a 6 týdnů po vysazení bicalutamidu nebo nilutamid Žádné mozkové metastázy --Předchozí/souběžná terapie-- Biologická léčba: Bez předchozího thalidomidu Chemoterapie: Bez předchozí chemoterapie pro metastatický karcinom prostaty Bez předchozího docetaxelu Endokrinní terapie: Viz Charakteristika onemocnění Radioterapie: Obnoveno po předchozí radioterapii Chirurgie: Viz Charakteristiky onemocnění obnoveno z předchozí operace --Charakteristika pacienta-- Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-1 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů vyšší než 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Játra: Bilirubin nižší než 1,0 mg/ dL AST/ALT méně než 2,5násobek horní hranice normálu (ULN) Alkalická fosfatáza méně než 2,5násobek ULN Renální: Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl NEBO Clearance kreatininu alespoň 40 ml/min Kardiovaskulární: Bez infarktu myokardu v minulosti 6 měsíců Žádné nekontrolované městnavé srdeční selhání nebo angina pectoris Jiné: Žádná jiná předchozí aktivní malignita během posledních 2 let kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu in situ močového měchýře Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci alespoň 1 měsíc před, během a po dobu 1 měsíc po studiu