Docétaxel avec ou sans thalidomide dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique

CRITÈRES D’ENTRÉE AU PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie-- Adénocarcinome métastatique androgène-indépendant de la prostate confirmé histologiquement Maladie cliniquement évolutive documentée par au moins 1 des éléments suivants : Deux taux de PSA en augmentation consécutive (PSA au moins 5,0) Au moins 1 nouvelle lésion sur une scintigraphie osseuse Maladie évolutive mesurable En l'absence de castration chirurgicale préalable, le taux de testostérone sérique doit être inférieur à 50 ng/mL et continuer le traitement par la gonadolibérine. Si vous recevez un antiandrogène et que le taux de PSA augmente, vous devez démontrer une augmentation continue du PSA 4 semaines après l'arrêt du flutamide et 6 semaines après l'arrêt du bicalutamide. ou nilutamide Aucune métastase cérébrale --Thérapie antérieure/concurrentielle-- Thérapie biologique : Pas de thalidomide antérieure Chimiothérapie : Aucune chimiothérapie antérieure pour le cancer de la prostate métastatique Pas de docétaxel Thérapie endocrinienne : Voir Caractéristiques de la maladie Radiothérapie : Récupération d'une radiothérapie antérieure Chirurgie : Voir Caractéristiques de la maladie récupérée de intervention chirurgicale antérieure --Caractéristiques du patient-- Âge : 18 ans et plus Statut de performance : ECOG 0-1 Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Nombre absolu de neutrophiles supérieur à 1 500/mm3 Nombre de plaquettes au moins 100 000/mm3 Hépatique : Bilirubine inférieure à 1,0 mg/ dL AST/ALT inférieure à 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) Phosphatase alcaline inférieure à 2,5 fois la LSN Rénal : Créatinine ne dépassant pas 1,5 mg/dL OU Clairance de la créatinine au moins 40 mL/min Cardiovasculaire : Aucun antécédent d'infarctus du myocarde dans le passé 6 mois Aucune insuffisance cardiaque congestive non contrôlée ni angine de poitrine Autre : Aucun autre cancer actif antérieur au cours des 2 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau autre qu'un mélanome ou d'un carcinome in situ de la vessie. Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace au moins 1 mois avant, pendant et pendant 1 mois après l'étude