Docetaxel con o senza talidomide nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata metastatico

CRITERI DI INSERIMENTO DEL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia-- Adenocarcinoma metastatico della prostata androgeno-indipendente istologicamente confermato Malattia clinicamente progressiva documentata da almeno 1 dei seguenti: Due livelli di PSA in aumento consecutivamente (PSA almeno 5,0) Almeno 1 nuova lesione alla scintigrafia ossea Malattia misurabile progressiva In assenza di precedente castrazione chirurgica, il testosterone sierico deve essere inferiore a 50 ng/mL e continuare con l'ormone di rilascio delle gonadotropine Se si riceve un antiandrogeno e il livello di PSA è in aumento, deve dimostrare un aumento continuo del PSA 4 settimane dopo l'interruzione della flutamide e 6 settimane dopo l'interruzione della bicalutamide o nilutamide Nessuna metastasi cerebrale -- Terapia precedente/concorrente -- Terapia biologica: Nessuna precedente talidomide Chemioterapia: Nessuna precedente chemioterapia per cancro alla prostata metastatico Nessuna precedente docetaxel Terapia endocrina: Vedere Caratteristiche della malattia Radioterapia: Recupero da precedente radioterapia Intervento chirurgico: Vedere Caratteristiche della malattia Recupero da precedente intervento chirurgico --Caratteristiche del paziente-- Età: 18 anni e oltre Performance status: ECOG 0-1 Aspettativa di vita: non specificata Emopoietica: conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatica: bilirubina inferiore a 1,0 mg/ dL AST/ALT inferiore a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) Fosfatasi alcalina inferiore a 2,5 volte ULN Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dl OPPURE clearance della creatinina almeno 40 ml/min Cardiovascolare: nessuna storia di infarto miocardico in passato 6 mesi Nessuna insufficienza cardiaca congestizia non controllata o angina pectoris Altro: Nessun altro tumore maligno attivo precedente negli ultimi 2 anni eccetto cancro cutaneo non melanoma o carcinoma in situ della vescica I pazienti fertili devono usare un metodo contraccettivo efficace almeno 1 mese prima, durante e per 1 mese dopo lo studio