Docetaxel med eller uten thalidomid ved behandling av pasienter med metastatisk prostatakreft

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Syddomskarakteristikk-- Histologisk bekreftet androgen-uavhengig metastatisk adenokarsinom i prostata Klinisk progressiv sykdom dokumentert av minst 1 av følgende: To påfølgende stigende PSA-nivåer (PSA minst 5,0) Minst 1 ny lesjon ved beinskanning Progressiv målbar sykdom Hvis ingen tidligere kirurgisk kastrering, må serumtestosteron være mindre enn 50 ng/ml og fortsette på gonadotropinfrigjørende hormon. Hvis du får et antiandrogen- og PSA-nivå som øker, må det vise en fortsatt økning i PSA 4 uker etter seponering av flutamid og 6 uker etter seponering av bicalutamid eller nilutamid Ingen hjernemetastaser --Prior/Concurrent Therapy-- Biologisk terapi: Ingen tidligere thalidomid Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi for metastatisk prostatakreft Ingen tidligere docetaxel Endokrin terapi: Se sykdomskarakteristikker Strålebehandling: Gjenopprettet etter tidligere strålebehandling Kirurgi: Se sykdom gjenopprettet etter sykdom. tidligere kirurgi --Pasientkarakteristikk-- Alder: 18 og over Ytelsesstatus: ECOG 0-1 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall større enn 1500/mm3 Trombocyttantall minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre enn 1,0 mg/ dL AST/ALT mindre enn 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN) Alkalisk fosfatase mindre enn 2,5 ganger ULN Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 40 ml/min Kardiovaskulært: Ingen historie med hjerteinfarkt innen tidligere tider 6 måneder Ingen ukontrollert kongestiv hjertesvikt eller angina pectoris Annet: Ingen annen tidligere aktiv malignitet i løpet av de siste 2 årene bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i blæren Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon minst 1 måned før, under og for 1 måned etter studiet