Docetaxel com ou sem talidomida no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Adenocarcinoma metastático da próstata independente de andrógeno confirmado histologicamente Doença clinicamente progressiva documentada por pelo menos 1 dos seguintes: Dois níveis de PSA aumentando consecutivamente (PSA pelo menos 5,0) Pelo menos 1 nova lesão na cintilografia óssea Doença progressiva mensurável Se não houver castração cirúrgica prévia, a testosterona sérica deve ser inferior a 50 ng/mL e continuar com hormônio liberador de gonadotrofina Se receber um antiandrogênio e o nível de PSA aumentar, deve demonstrar um aumento contínuo do PSA 4 semanas após interromper a flutamida e 6 semanas após interromper a bicalutamida ou nilutamida Sem metástases cerebrais --Terapia prévia/simultânea-- Terapia biológica: Sem talidomida anterior Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia para câncer de próstata metastático Sem docetaxel Terapia endócrina anterior: Ver Características da doença Radioterapia: Recuperado de radioterapia anterior Cirurgia: Ver Características da doença recuperada de cirurgia anterior --Características do paciente-- Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-1 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepática: Bilirrubina menor que 1,0 mg/ dL AST/ALT inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina inferior a 2,5 vezes o LSN Renal: creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina pelo menos 40 mL/min Cardiovascular: sem história de infarto do miocárdio no passado 6 meses Sem insuficiência cardíaca congestiva não controlada ou angina de peito Outros: Nenhuma outra doença maligna ativa prévia nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ da bexiga Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes pelo menos 1 mês antes, durante e durante 1 mês após o estudo