Docetaxel con o sin talidomida en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad-- Adenocarcinoma de próstata metastásico independiente de andrógenos confirmado histológicamente Enfermedad clínicamente progresiva documentada por al menos 1 de los siguientes: Dos niveles de PSA en aumento consecutivo (PSA al menos 5,0) Al menos 1 nueva lesión en la gammagrafía ósea Enfermedad progresiva mensurable Si no hay castración quirúrgica previa, la testosterona sérica debe ser inferior a 50 ng/ml y continuar con la hormona liberadora de gonadotropina. Si recibe un antiandrógeno y el nivel de PSA aumenta, debe demostrar un aumento continuo del PSA 4 semanas después de suspender la flutamida y 6 semanas después de suspender la bicalutamida. o nilutamida Sin metástasis cerebrales --Terapia previa/concurrente-- Terapia biológica: Sin talidomida previa Quimioterapia: Sin quimioterapia previa para el cáncer de próstata metastásico Sin docetaxel previo Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Radioterapia: Recuperado de radioterapia previa Cirugía: Ver Características de la enfermedad Recuperado de cirugía previa --Características del paciente-- Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,0 mg/ dL AST/ALT menos de 2,5 veces el límite superior normal (LSN) Fosfatasa alcalina menos de 2,5 veces el LSN Renal: Creatinina no mayor a 1,5 mg/dL O Aclaramiento de creatinina al menos 40 ml/min Cardiovascular: Sin antecedentes de infarto de miocardio en el pasado 6 meses Sin insuficiencia cardíaca congestiva no controlada ni angina de pecho Otro: Sin otra neoplasia maligna activa previa en los últimos 2 años, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de vejiga. Los pacientes fértiles deben utilizar un método anticonceptivo eficaz al menos 1 mes antes, durante y para 1 mes después del estudio