Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S0028, Gemcitabin og Paclitaxel til behandling af patienter med fremskreden eller tilbagevendende kræft i urinvejene

8. juli 2016 opdateret af: Southwest Oncology Group

Protokol til vurdering af gemcitabin og paclitaxel til metastatisk urothelial cancer hos patienter i alderen 70 år eller ældre (og i en kohorte af patienter yngre end 60 år)

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. At give mere end ét lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere gemcitabin og paclitaxel til behandling af patienter, som har fremskreden eller tilbagevendende kræft i urinvejene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem muligheden for at indskrive patienter i alderen 70 år og ældre med fremskreden eller tilbagevendende urothelial cancer til et struktureret fase II-studie.
  • Bestem anticancereffektiviteten af ​​gemcitabin og paclitaxel i form af objektiv responsrate og 2-års overlevelse hos disse ældre patienter.
  • Vurder toksiciteten og tolerabiliteten af ​​denne behandling hos disse ældre patienter.
  • Bestem muligheden for at bruge standardiserede selvrapporteringsmålinger af komorbiditet, depression og funktionel status hos disse patienter.
  • Bestem farmakokinetikken for dette regime hos disse ældre patienter og valider disse data mod lignende parametre hos patienter under 60 år.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter alder (70 og derover versus under 60).

Patienterne får paclitaxel IV over 3 timer på dag 1 og gemcitabin IV over 30 minutter på dag 1 og 8. Behandlingen gentages hver 21. dag i maksimalt 6 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Livskvalitet vurderes ved baseline.

Patienterne følges hver 3. måned i 1 år og derefter hver 6. måned i 2 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 80 patienter (60 på 70 år og derover og 20 under 60 år) vil blive optjent til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31603
        • Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
      • Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Holland, Michigan, Forenede Stater, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49443
        • Hackley Hospital
      • Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Clinic of Dr. Judy L. Schmidt
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Clifton Springs, New York, Forenede Stater, 14432
        • Finger Lakes Hematology and Oncology
      • Middletown, New York, Forenede Stater, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893-3428
        • Wilson Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
        • Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
      • Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Forenede Stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University Hospital - San Antonio
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Mt. Vernon, Washington, Forenede Stater, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Wooley, Washington, Forenede Stater, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet urotelkræft

    • Overgangscellekarcinom, adenokarcinom eller pladecellekarcinom (blære, nyrebækken, urinleder eller urinrør)
  • Tidligere ubehandlet metastatisk eller lokoregionalt fremskreden (dvs. voluminøse bækkenknuder) sygdom ELLER
  • Lokalt tilbagevendende karcinom efter strålebehandling eller cystektomi og ikke længere berettiget til yderligere strålebehandling eller operation
  • Målbar sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 70 og derover ELLER
  • Under 60

Ydeevnestatus:

  • Zubrod 0-2

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Absolut granulocyttal mindst 1.200/mm^3
  • Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

  • Bilirubin ikke større end øvre normalgrænse (ULN)
  • Aspartataminotransferase (SGOT) eller alaninaminotransferase (SGPT) ikke mere end 2 gange ULN

Nyre:

  • Kreatinin ikke højere end ULN

Andet:

  • HIV negativ
  • Ingen anden samtidig livstruende medicinsk lidelse, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
  • Ingen anden tidligere malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, carcinom in situ i livmoderhalsen eller tilstrækkeligt behandlet stadium I eller II cancer i fuldstændig remission
  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Forudgående adjuverende kemoterapi er tilladt forudsat administreret for mere end 10 år siden
  • Ingen tidligere gemcitabin, taxaner eller platinbaseret adjuverende kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Mindst 28 dage siden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Mindst 28 dage siden forudgående operation og restitueret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gemcitabin, paclitaxel
Medicin: gemcitabin hydrochlorid
Medicin: paclitaxel
Andre navne:
  • Taxol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem muligheden for at påløbe patienter med metastatisk blærekræft, der er 70 år og ældre til kemoterapiprotokoller
Tidsramme: 66 måneder (protokol aktiveret den 7/1/2001 og lukket for optjening den 15/12/2006)
Tres patienter i alderen 70 år og ældre skulle tilfalde undersøgelsen. Gennemførligheden af ​​akkumulering blev bestemt, at akkumulering af 3 patienter om måneden i alderen 70 år og ældre ville give mulighed for et hurtigt gennemført fase II-forsøg. Hvis der efter en 3 måneders opstartsperiode blev akkumuleret 3 eller flere patienter i alderen 70 år og ældre pr. måned i forsøgets varighed, blev det anset for rimeligt at overveje yderligere forsøg i denne ældre population.
66 måneder (protokol aktiveret den 7/1/2001 og lukket for optjening den 15/12/2006)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet bekræftet responsrate hos patienter på 70 år og ældre (komplet og delvis respons)
Tidsramme: hver uge i de første 4 uger og derefter hver 3. uge i op til 19 uger
Komplet respons (CR) er defineret som fuldstændig forsvinden af ​​al målbar og ikke-målbar sygdom. Ingen nye læsioner. Ingen sygdomsrelaterede symptomer. Delvis respons (PR) gælder kun for patienter med mindst én målbar læsion. Større end eller lig med 30 % fald under baseline af summen af ​​de længste diametre af alle målbare læsioner.
hver uge i de første 4 uger og derefter hver 3. uge i op til 19 uger
Progressionsfri overlevelse hos patienter i alderen 70 år og ældre
Tidsramme: 0-5 år
Målt form dato for registrering til dato for første observation af progressionssygdom, død på grund af enhver årsag, symptomatisk forværring eller tidlig seponering af behandlingen.
0-5 år
Samlet overlevelse (OS) hos patienter i alderen 70 år og ældre
Tidsramme: 0-5 år
Målt fra registreringsdatoen til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag.
0-5 år
Antal patienter med grad 3 til grad 5 bivirkninger, der er relateret til undersøgelsesmedicin
Tidsramme: Patienterne blev vurderet for bivirkninger ugentligt efter protokolbehandling for cyklus 1 (1 cyklus = 21 dage) og derefter ugentligt i de første 2 uger af protokolbehandling for cyklus 2-6 og efter afslutning af protokolbehandling.
Uønskede hændelser (AE'er) rapporteres af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 2.0. For hver patient rapporteres den værste karakter af hver hændelsestype. Grad 3 = alvorlig, grad 4 = livstruende, grad 5 = dødelig.
Patienterne blev vurderet for bivirkninger ugentligt efter protokolbehandling for cyklus 1 (1 cyklus = 21 dage) og derefter ugentligt i de første 2 uger af protokolbehandling for cyklus 2-6 og efter afslutning af protokolbehandling.
Gennemførlighed af patientrapporterede resultatmål for patienter i alderen 70 år og ældre: Indsendelsesrate for formularer
Tidsramme: ved studiestart (før administration af enhver behandling)
Patienterne var forpligtet til at udfylde tre selvadministrerede spørgeskemaer ved indgangen, før administrationen af ​​enhver cytotoksisk terapi: spørgeskemaet om medicinske tilstande, Instrumental Activities of Daily Living Form, der evaluerer funktionel status, og Feelings Questionnaire, der evaluerer depressionsstatus. Gennemførlighed defineres på fire måder: 1) indsendelsesrater for hver af tre selvadministrerede patientspørgeskemaer (> 60 %); 2) antallet af mangler inden for hver skala (< 5%); 3) en beskrivelse af det nødvendige bistandsniveau til selvadministration af spørgeskemaerne; og 4) den gennemsnitlige tid, det tager patienter at udfylde hvert af de tre spørgeskemaer. Assistanceniveau defineres som behovet for at 1) læse spørgeskemaet for patienten, 2) forklare betydningen af ​​punkter, 3) forklare svarformatet og 4) udfylde spørgeskemaet for patienten; en anden kategori af bistand vil blive inkluderet.
ved studiestart (før administration af enhver behandling)
Gennemførlighed af patientrapporterede resultatmål for patienter i alderen 70 år og ældre: Mediantid for udfyldte formularer
Tidsramme: ved studiestart (før administration af enhver behandling)
Patienterne var forpligtet til at udfylde tre selvadministrerede spørgeskemaer ved indgangen, før administrationen af ​​enhver cytotoksisk terapi: spørgeskemaet om medicinske tilstande, Instrumental Activities of Daily Living Form, der evaluerer funktionel status, og Feelings Questionnaire, der evaluerer depressionsstatus. Gennemførlighed defineres på fire måder: 1) indsendelsesrater for hver af de tre selvadministrerede patientspørgeskemaer (> 60 %); 2) antallet af mangler inden for hver skala (< 5%); 3) en beskrivelse af det nødvendige bistandsniveau til selvadministration af spørgeskemaerne; og 4) den gennemsnitlige tid, det tager patienter at udfylde hvert af de tre spørgeskemaer. Assistanceniveau defineres som behovet for at 1) læse spørgeskemaet for patienten, 2) forklare betydningen af ​​punkter, 3) forklare svarformatet og 4) udfylde spørgeskemaet for patienten; en anden kategori af bistand vil blive inkluderet.
ved studiestart (før administration af enhver behandling)
Vurder gennemførligheden af ​​patientrapporterede resultatmål for patienter i alderen 70 år og ældre: Mindst én type bistand påkrævet
Tidsramme: ved studiestart (før administration af enhver behandling)
Patienterne var forpligtet til at udfylde tre selvadministrerede spørgeskemaer ved indgangen, før administrationen af ​​enhver cytotoksisk terapi: spørgeskemaet om medicinske tilstande, Instrumental Activities of Daily Living Form, der evaluerer funktionel status, og Feelings Questionnaire, der evaluerer depressionsstatus. Gennemførlighed defineres på fire måder: 1) indsendelsesrater for de tre selvadministrerede patientspørgeskemaer (> 60 %); 2) antallet af mangler inden for hver skala (< 5%); 3) en beskrivelse af det nødvendige bistandsniveau til selvadministration af spørgeskemaerne; og 4) den gennemsnitlige tid, det tager patienter at udfylde hvert af de tre spørgeskemaer. Assistanceniveau defineres som behovet for at 1) læse spørgeskemaet for patienten, 2) forklare betydningen af ​​punkter, 3) forklare svarformatet og 4) udfylde spørgeskemaet for patienten; en anden kategori af bistand vil blive inkluderet.
ved studiestart (før administration af enhver behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Derek Raghavan, MD, PhD, FRACP, FACP, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068837
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S0028 (Anden identifikator: SWOG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner