Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

S0028, Gemcitabine en Paclitaxel bij de behandeling van patiënten met gevorderde of terugkerende urinewegkanker

8 juli 2016 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group

Protocol voor beoordeling van gemcitabine en paclitaxel voor gemetastaseerde urotheelkanker bij patiënten van 70 jaar of ouder (en in een cohort van patiënten jonger dan 60 jaar)

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Het geven van meer dan één medicijn kan meer tumorcellen doden.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit te bestuderen van het combineren van gemcitabine en paclitaxel bij de behandeling van patiënten met gevorderde of terugkerende kanker van de urinewegen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepalen of het haalbaar is om patiënten van 70 jaar en ouder met gevorderde of recidiverende urotheelkanker in te schrijven voor een gestructureerd fase II-onderzoek.
  • Bepaal de werkzaamheid tegen kanker van gemcitabine en paclitaxel, in termen van objectief responspercentage en 2-jaarsoverleving, bij deze oudere patiënten.
  • Beoordeel de toxiciteit en verdraagbaarheid van dit regime bij deze oudere patiënten.
  • Bepaal de haalbaarheid van het gebruik van gestandaardiseerde zelfrapportagemetingen van comorbiditeit, depressie en functionele status bij deze patiënten.
  • Bepaal de farmacokinetiek van dit regime bij deze oudere patiënten en valideer deze gegevens tegen vergelijkbare parameters bij patiënten jonger dan 60 jaar.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd naar leeftijd (70 jaar en ouder versus jonger dan 60 jaar).

Patiënten krijgen paclitaxel IV gedurende 3 uur op dag 1 en gemcitabine IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 8. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

De kwaliteit van leven wordt bij aanvang beoordeeld.

Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 1 jaar en vervolgens elke 6 maanden gedurende 2 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 80 patiënten (60 van 70 jaar en ouder en 20 jonger dan 60 jaar) worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31603
        • Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
      • Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Holland, Michigan, Verenigde Staten, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49443
        • Hackley Hospital
      • Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Clinic of Dr. Judy L. Schmidt
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Clifton Springs, New York, Verenigde Staten, 14432
        • Finger Lakes Hematology and Oncology
      • Middletown, New York, Verenigde Staten, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, Verenigde Staten, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893-3428
        • Wilson Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Independence, Ohio, Verenigde Staten, 44131
        • Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
      • Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Verenigde Staten, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University Hospital - San Antonio
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Mt. Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Wooley, Washington, Verenigde Staten, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigde urotheelkanker

    • Overgangscelcarcinoom, adenocarcinoom of plaveiselcarcinoom (blaas, nierbekken, urineleider of urethra)
  • Eerder onbehandelde gemetastaseerde of locoregionaal gevorderde (d.w.z. omvangrijke bekkenknopen) ziekte OF
  • Lokaal recidiverend carcinoom na bestraling of cystectomie en komt niet meer in aanmerking voor verdere bestraling of operatie
  • Meetbare ziekte

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 70 en ouder OF
  • Onder de 60

Prestatiestatus:

  • Zobrod 0-2

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Absoluut aantal granulocyten minimaal 1.200/mm^3
  • Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

Lever:

  • Bilirubine niet hoger dan de bovengrens van normaal (ULN)
  • Aspartaataminotransferase (SGOT) of alanineaminotransferase (SGPT) niet meer dan 2 keer ULN

nier:

  • Creatinine niet hoger dan ULN

Ander:

  • Hiv-negatief
  • Geen andere gelijktijdige levensbedreigende medische aandoening die deelname aan het onderzoek zou verhinderen
  • Geen andere eerdere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, carcinoma in situ van de cervix of adequaat behandelde stadium I of II kanker in volledige remissie
  • Niet zwanger of verzorgend
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Voorafgaande adjuvante chemotherapie is toegestaan ​​mits meer dan 10 jaar geleden toegediend
  • Geen eerdere adjuvante chemotherapie op basis van gemcitabine, taxanen of platina

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Minstens 28 dagen sinds eerdere radiotherapie en hersteld

Chirurgie:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Minstens 28 dagen sinds de vorige operatie en hersteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gemcitabine, paclitaxel
Geneesmiddel: gemcitabine hydrochloride
Geneesmiddel: paclitaxel
Andere namen:
  • Taxol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de haalbaarheid van het werven van patiënten met gemetastaseerde blaaskanker die 70 jaar en ouder zijn voor chemotherapieprotocollen
Tijdsspanne: 66 maanden (protocol geactiveerd op 1-7-2001 en afgesloten voor opbouw op 15-12-2006)
Zestig patiënten van 70 jaar en ouder zouden aan het onderzoek worden toegevoegd. De haalbaarheid van opbouw werd vastgesteld dat opbouw van 3 patiënten per maand in de leeftijd van 70 jaar en ouder een snel uitgevoerde fase II-studie mogelijk zou maken. Als er na een opstartperiode van 3 maanden per maand 3 of meer patiënten van 70 jaar en ouder waren voor de duur van het onderzoek, werd het redelijk geacht om verdere onderzoeken bij deze oudere populatie te overwegen.
66 maanden (protocol geactiveerd op 1-7-2001 en afgesloten voor opbouw op 15-12-2006)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal bevestigd responspercentage bij patiënten van 70 jaar en ouder (volledige en gedeeltelijke respons)
Tijdsspanne: elke week gedurende de eerste 4 weken en daarna elke 3 weken tot 19 weken
Complete respons (CR) wordt gedefinieerd als het volledig verdwijnen van alle meetbare en niet-meetbare ziekten. Geen nieuwe laesies. Geen ziektegerelateerde symptomen. Gedeeltelijke respons (PR) is alleen van toepassing op patiënten met ten minste één meetbare laesie. Groter dan of gelijk aan 30% afname onder de basislijn van de som van de langste diameters van alle meetbare doellaesies.
elke week gedurende de eerste 4 weken en daarna elke 3 weken tot 19 weken
Progressievrije overleving bij patiënten van 70 jaar en ouder
Tijdsspanne: 0-5 jaar
Gemeten vanaf de datum van registratie tot de datum van de eerste observatie van ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook, symptomatische verslechtering of vroegtijdige stopzetting van de behandeling.
0-5 jaar
Totale overleving (OS) bij patiënten van 70 jaar en ouder
Tijdsspanne: 0-5 jaar
Gemeten vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
0-5 jaar
Aantal patiënten met bijwerkingen van graad 3 tot en met graad 5 die verband houden met het onderzoeksgeneesmiddel
Tijdsspanne: Patiënten werden wekelijks beoordeeld op bijwerkingen na protocolbehandeling voor cyclus 1 (1 cyclus = 21 dagen) en vervolgens wekelijks gedurende de eerste 2 weken van protocolbehandeling voor cyclus 2-6 en na voltooiing van protocolbehandeling.
Bijwerkingen (AE's) worden gerapporteerd door de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 2.0. Voor elke patiënt wordt de slechtste graad van elk gebeurtenistype gerapporteerd. Graad 3 = ernstig, graad 4 = levensbedreigend, graad 5 = dodelijk.
Patiënten werden wekelijks beoordeeld op bijwerkingen na protocolbehandeling voor cyclus 1 (1 cyclus = 21 dagen) en vervolgens wekelijks gedurende de eerste 2 weken van protocolbehandeling voor cyclus 2-6 en na voltooiing van protocolbehandeling.
Haalbaarheid van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten voor patiënten van 70 jaar en ouder: formulierinzendingspercentage
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie (voorafgaand aan toediening van enige behandeling)
Patiënten moesten drie zelf-ingevulde vragenlijsten invullen bij binnenkomst, voorafgaand aan de toediening van een cytotoxische therapie: de vragenlijst voor medische aandoeningen, het instrumentele activiteiten van het dagelijks leven dat de functionele status evalueert, en de vragenlijst voor gevoelens die de depressiestatus evalueert. De haalbaarheid wordt op vier manieren gedefinieerd: 1) indieningspercentages voor elk van de drie door de patiënt zelf in te vullen vragenlijsten (> 60%); 2) het aantal ontbrekende items binnen elke schaal (< 5%); 3) een beschrijving van het ondersteuningsniveau dat nodig is voor het zelf invullen van de vragenlijsten; en 4) de gemiddelde hoeveelheid tijd die patiënten nodig hebben om elk van de drie vragenlijsten in te vullen. Hulpniveau wordt gedefinieerd als de behoefte om 1) de vragenlijst aan de patiënt voor te lezen, 2) de betekenis van items uit te leggen, 3) het antwoordformaat uit te leggen, en 4) de vragenlijst voor de patiënt in te vullen; een andere categorie bijstand zal worden opgenomen.
bij aanvang van de studie (voorafgaand aan toediening van enige behandeling)
Haalbaarheid van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten voor patiënten van 70 jaar en ouder: mediane tijd van volledige formulieren
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie (voorafgaand aan toediening van enige behandeling)
Patiënten moesten drie zelf-ingevulde vragenlijsten invullen bij binnenkomst, voorafgaand aan de toediening van een cytotoxische therapie: de vragenlijst voor medische aandoeningen, het instrumentele activiteiten van het dagelijks leven dat de functionele status evalueert, en de vragenlijst voor gevoelens die de depressiestatus evalueert. De haalbaarheid wordt op vier manieren gedefinieerd: 1) indieningspercentages voor elk van de drie door de patiënt zelf in te vullen vragenlijsten (> 60%); 2) het aantal ontbrekende items binnen elke schaal (< 5%); 3) een beschrijving van het ondersteuningsniveau dat nodig is voor het zelf invullen van de vragenlijsten; en 4) de gemiddelde hoeveelheid tijd die patiënten nodig hebben om elk van de drie vragenlijsten in te vullen. Hulpniveau wordt gedefinieerd als de behoefte om 1) de vragenlijst aan de patiënt voor te lezen, 2) de betekenis van items uit te leggen, 3) het antwoordformaat uit te leggen, en 4) de vragenlijst voor de patiënt in te vullen; een andere categorie bijstand zal worden opgenomen.
bij aanvang van de studie (voorafgaand aan toediening van enige behandeling)
Beoordeel de haalbaarheid van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten voor patiënten van 70 jaar en ouder: ten minste één type hulp vereist
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie (voorafgaand aan toediening van enige behandeling)
Patiënten moesten drie zelf-ingevulde vragenlijsten invullen bij binnenkomst, voorafgaand aan de toediening van een cytotoxische therapie: de vragenlijst voor medische aandoeningen, het instrumentele activiteiten van het dagelijks leven dat de functionele status evalueert, en de vragenlijst voor gevoelens die de depressiestatus evalueert. De haalbaarheid wordt op vier manieren gedefinieerd: 1) indieningspercentages voor de drie door de patiënt zelf in te vullen vragenlijsten (> 60%); 2) het aantal ontbrekende items binnen elke schaal (< 5%); 3) een beschrijving van het ondersteuningsniveau dat nodig is voor het zelf invullen van de vragenlijsten; en 4) de gemiddelde hoeveelheid tijd die patiënten nodig hebben om elk van de drie vragenlijsten in te vullen. Hulpniveau wordt gedefinieerd als de behoefte om 1) de vragenlijst aan de patiënt voor te lezen, 2) de betekenis van items uit te leggen, 3) het antwoordformaat uit te leggen, en 4) de vragenlijst voor de patiënt in te vullen; een andere categorie bijstand zal worden opgenomen.
bij aanvang van de studie (voorafgaand aan toediening van enige behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Derek Raghavan, MD, PhD, FRACP, FACP, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000068837
  • U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • S0028 (Andere identificatie: SWOG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op gemcitabine hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren